Undersøgelse for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​en lavniveaulysanordning hos patienter med knæartrose

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde
• Mindst 40 år
• Fælles ambulator uden ortoser
• Knæomkreds i området 35,5 - 43 cm. (14-17 tommer)
• Moderat OA ifølge klinikerens vurdering og/eller radiografisk tegn på knæ-OA af Kellgren-Lawrence Grade II eller III i et eller begge knæ.
• Træningsfremkaldte smerter eller for forsøgspersoner, der ikke træner, smerter som følge af dagligdags aktiviteter af mindst 3 måneders varighed
• Knæsmerter på mere end 1 på VAS inden for de sidste 24 timer før evaluering.
• Fitzpatrick type I, II eller III hud. (meget lys til mørkere kaukasisk/lys asiatisk.) (Selektion undgår overdreven lysabsorption i epidermis)
• Forstår og accepterer at overholde alle undersøgelsesprocedurer inklusive de daglige behandlinger og opfølgningsbesøg
• Er i stand til at forstå og er frivilligt villig til at underskrive en informeret samtykkeformular for denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

• Gravid eller ammende, eller med evnen til at blive gravid og ikke bruger en accepteret form for prævention
• Andre årsager til knærelaterede smerter (f. hofte-OA, arteriel insufficiens osv.) er blevet udelukket ved fysiske undersøgelser
• Fitzpatrick type IV, V eller VI hud. (Middelhavs/asiatisk/spansk til mørkhudet sort)
• Enhver aktiv kræft
• Anamnese med melanom til lemmet, som bliver evalueret i denne undersøgelse
• Ukontrolleret diabetes mellitus
• Ubehandlet hypertension
• Hudforhold, der ville forstyrre brugen/placeringen af ​​enheden
• Psykotisk(e) lidelse(r), demens, mental retardering eller andre organiske psykiske lidelser (personer, der ikke er mentalt og fysisk i stand til personligt at give samtykke til deltagelse i denne undersøgelse, er ikke kvalificerede)
• Enhver anden (inklusive akut) tilstand, som efter investigators mening sandsynligvis vil forårsage manglende overholdelse eller væsentligt påvirke behandlingsresultater.
• Forsøgspersonen har modtaget intra- eller periartikulær steroid- eller anden injektionsterapi inden for 6 måneder før optagelse i denne undersøgelse.
• Tilmeldt ethvert andet klinisk forsøg inden for de sidste 6 uger eller tilmeldt et andet klinisk forsøg under deltagelse i dette forsøg.

Forsøgspersoner, der ikke kan forventes at være i stand til at overholde følgende begrænsninger i løbet af deres deltagelse i undersøgelsen, herunder i udvaskningsperioden:

• Receptpligtig brug af NSAID forbudt
• Brug af fotosensibiliserende lægemidler forbudt
• Fysioterapi forbudt til behandling af det eller de lemmer, der evalueres i denne undersøgelse.
• Brug af glucosamin er forbudt