高齢のアルツハイマー型認知症患者におけるディバルプロエックスとクエチアピンの安全性と有効性

包含基準:

1. 患者、男性および女性 =/> 55 歳。
2. -DSM-IVの構造化臨床面接によって決定された、中程度から重度の可能性のあるアルツハイマー型認知症と診断された入院/外来患者。
3. スクリーニング時にミニ精神状態検査のスコアが 3 ～ 15 の患者。
4. プロトコル要件を理解し、十分に遵守できる患者および介護者/法定代理人または保護者。
5. -患者、介護者/法定代理人、または保護者が、研究手順に入る前に与えられた書面によるインフォームドコンセントに署名した。
6. -コリンエステラーゼ酵素阻害剤またはメマンチンの安定した用量を少なくとも3か月継続している患者。

除外基準:

1. -次のいずれかのカテゴリーで同時にDSM-IV Axis Iと診断された患者：

   1.1。 せん妄、健忘症およびその他の認知障害 1.2。 生涯統合失調症およびその他の精神病性障害 1.3。 生涯双極Ⅰ型障害 1.4。 双極11型障害 過去1年以内に軽躁病のエピソードがある 1.5。 -スクリーニング訪問の1か月前のアルコールまたは薬物依存または乱用（ニコチンを除く）

2. -Divalproex ERおよびクエチアピンに対する不耐性または過敏症の病歴を持つ患者。
3. 発作歴のある患者。
4. 病歴または精神状態の検査に基づく患者は、自殺の重大なリスクがあります。
5. -殺人または暴力的であり、他の人を傷つける重大な差し迫ったリスクがあると治験責任医師の意見にある患者。
6. -ベースライン訪問前の3か月以内にデポ神経遮断薬で治療された患者。
7. -短期間の治療コースが処方されていることが証明されていない限り、尿中薬物スクリーニングが陽性の患者。 このような状況では、麻薬を含む処方薬を最後に服用してから少なくとも 7 日後に、尿中の薬物スクリーニングを繰り返す必要があります。
8. -スクリーニング来院前の1か月以内に臨床試験に参加した患者、またはスクリーニング来院前の3か月以内に向精神薬を含む臨床試験に参加した患者。
9. -治験責任医師の意見では、それらを重大な有害事象のリスクの増加にさらす、または治験の過程で安全性と有効性の評価を妨げる病状を有する患者。
10. -現在の悪性腫瘍、または臨床的に重要な血液、内分泌、心血管、腎臓、肝臓、胃腸または神経疾患（あらゆる形態のてんかんを含む）の患者。 そのような疾患の病歴があるが、状態が少なくとも過去 1 年間安定しており、研究への患者の参加を妨げないと研究者が判断した場合、患者は含まれる場合があります。
11. -収縮期血圧が180 mm Hgを超えるまたは90 mm Hg未満の患者、または拡張期血圧が105 mm Hgを超えるまたは50 mm Hg未満の患者 スクリーニング来院。
12. -B型肝炎表面抗原またはC型肝炎抗体が陽性である患者。
13. -スクリーニング訪問時の検査値がULNの1.5倍になる患者。
14. -向精神薬による併用治療を必要とする患者（睡眠のためのゾルピデムを除く） 週3回以下）。
15. 禁止されている処方箋との併用療法が必要な患者。
16. -英語を話したり、読んだり、理解したりすることができない、または治験責任医師によって、研究プロトコルに従うことができない、または可能性が低いと判断され、予定されたすべての訪問を完了することができない患者。