Innocuité et efficacité du divalproex et de la quétiapine chez les patients âgés atteints de démence d'Alzheimer

Critère d'intégration:

1. Patients, hommes et femmes =/> 55 ans.
2. Patients hospitalisés / ambulatoires avec un diagnostic de démence d'Alzheimer probable modérée à sévère, tel que déterminé par l'entretien clinique structuré pour le DSM-IV.
3. Les patients avec un mini examen de l'état mental obtiennent des scores entre 3 et 15 lors du dépistage.
4. Patients et soignant/représentant légal ou tuteur capables de comprendre et de se conformer de manière satisfaisante aux exigences du protocole.
5. Patient, soignant/représentant légal ou tuteur qui a signé le consentement éclairé écrit donné avant d'entrer dans toute procédure d'étude.
6. Patients qui ont reçu pendant au moins trois mois une dose stable continue d'inhibiteurs de l'enzyme cholinestérase ou de mémantine.

Critère d'exclusion:

1. Patients avec un diagnostic DSM-IV Axe I concomitant dans l'une des catégories suivantes :

   1.1. Délire, amnésique et autres troubles cognitifs 1.2. Schizophrénie à vie et autres troubles psychotiques 1.3. Trouble bipolaire I à vie 1.4. Trouble bipolaire 11 avec un épisode d'hypomanie au cours de la dernière année 1.5. Dépendance ou abus d'alcool ou de substances (à l'exclusion de la nicotine) dans le mois précédant la visite de dépistage

2. Patients ayant des antécédents d'intolérance ou d'hypersensibilité au Divalproex ER et à la quétiapine.
3. Patients ayant des antécédents de convulsions.
4. Les patients qui, sur la base des antécédents ou de l'examen de l'état mental, ont un risque important de se suicider.
5. Les patients qui sont meurtriers ou violents et qui, de l'avis de l'enquêteur, présentent un risque imminent important de blesser les autres.
6. Les patients qui ont été traités avec des neuroleptiques à effet retard dans les 3 mois précédant la visite de référence.
7. Patients dont le test de dépistage de drogue dans l'urine est positif, sauf s'il est prouvé qu'ils sont prescrits pour un traitement à court terme. Dans ces situations, un dépistage de drogue dans l'urine doit être répété au moins 7 jours après la dernière dose du médicament sur ordonnance contenant des narcotiques.
8. Les patients qui ont participé à un essai clinique dans le mois précédant la visite de dépistage ou à un essai clinique impliquant un médicament psychotrope dans les 3 mois précédant la visite de dépistage.
9. Les patients qui ont une condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, les exposerait à un risque accru d'un événement indésirable important ou interférerait avec les évaluations de l'innocuité et de l'efficacité au cours de l'essai.
10. Patients présentant une tumeur maligne actuelle ou toute maladie hématologique, endocrinienne, cardiovasculaire, rénale, hépatique, gastro-intestinale ou neurologique cliniquement significative (y compris toute forme d'épilepsie). S'il existe des antécédents d'une telle maladie mais que l'état est stable depuis au moins un an et que l'investigateur juge qu'il n'interfère pas avec la participation du patient à l'étude, le patient peut être inclus.
11. Patients ayant une pression artérielle systolique supérieure à 180 mm Hg ou inférieure à 90 mm Hg ou une pression artérielle diastolique supérieure à 105 mm Hg ou inférieure à 50 mm Hg lors de la visite de dépistage.
12. Patients dont le test de dépistage de l'antigène de surface de l'hépatite B ou de l'anticorps de l'hépatite C est positif.
13. Patients dont les valeurs de laboratoire lors de la visite de dépistage seront 1,5 fois supérieures à la LSN.
14. Patients nécessitant un traitement concomitant avec tout médicament psychotrope (à l'exception du zolpidem pour le sommeil pas plus de 3x/semaine prn).
15. Patients nécessitant un traitement concomitant avec une prescription interdite.
16. Patients incapables de parler, lire et comprendre l'anglais ou jugés par l'investigateur incapables ou peu susceptibles de suivre le protocole de l'étude et d'effectuer toutes les visites prévues.