双丙戊酸钠和喹硫平在老年阿尔茨海默氏痴呆患者中的安全性和有效性

纳入标准：

1. 患者，男性和女性=/>55岁。
2. 根据 DSM-IV 的结构化临床访谈确定的诊断为中度至重度可能的阿尔茨海默氏痴呆症的住院患者/门诊患者。
3. 筛选时进行简易精神状态检查的患者得分在 3-15 之间。
4. 能够理解并满意地遵守协议要求的患者和护理人员/法定代表或监护人。
5. 在进入任何研究程序之前签署书面知情同意书的患者、护理人员/法定代表或监护人。
6. 接受过至少三个月稳定剂量的胆碱酯酶抑制剂或美金刚胺治疗的患者。

排除标准：

1. 同时诊断为以下任何类别的 DSM-IV 轴 I 的患者：

   1.1. 谵妄、遗忘症和其他认知障碍 1.2。 终生精神分裂症和其他精神障碍 1.3。 终生双相 I 型障碍 1.4。 双相情感障碍 11 在过去一年内伴有轻躁狂发作 1.5。 筛选访视前一个月内有酒精或物质依赖或滥用（尼古丁除外）

2. 对 Divalproex ER & Quetiapine 有不耐受或过敏史的患者。
3. 有癫痫病史的患者。
4. 根据病史或精神状态检查的患者有明显的自杀风险。
5. 有杀人倾向或有暴力倾向且研究者认为有伤害他人的重大迫在眉睫风险的患者。
6. 在基线访视前 3 个月内接受过长效安定药治疗的患者。
7. 尿液药物筛查呈阳性的患者，除非证明是短期疗程。 在这些情况下，必须在最后一次服用含有麻醉剂的处方药后至少 7 天重复一次尿液药物筛查。
8. 在筛选访问前一个月内参加过任何临床试验，或在筛选访问前 3 个月内参加过涉及精神药物的临床试验的患者。
9. 研究者认为，患者的医疗状况会使他们面临重大不良事件的风险增加或干扰试验过程中的安全性和有效性评估。
10. 当前患有任何恶性肿瘤，或任何具有临床意义的血液学、内分泌、心血管、肾脏、肝脏、胃肠道或神经系统疾病（包括任何形式的癫痫）的患者。 如果有此类疾病病史但至少过去一年病情稳定，经研究者判断不影响患者参与研究，则可纳入该患者。
11. 筛选访视时收缩压大于 180 毫米汞柱或小于 90 毫米汞柱或舒张压大于 105 毫米汞柱或小于 50 毫米汞柱的患者。
12. 乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎抗体检测呈阳性的患者。
13. 筛选访问时实验室值将比 ULN 高 1.5 倍的患者。
14. 需要同时使用任何精神药物治疗的患者（睡眠不超过 3 次/周 prn 的唑吡坦除外）。
15. 需要与任何违禁处方同时进行治疗的患者。
16. 无法说、读和理解英语或被研究者判断为无法或不太可能遵循研究方案并完成所有预定访视的患者。