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2 つの異なる CPR 比を使用した場合の傍観者の疲労と CPR の質の比較。

2025年4月11日 更新者:Ottawa Hospital Research Institute

新しい 30:2 胸骨圧迫と古い 15:2 胸骨圧迫と換気を使用した場合の傍観者の疲労と CPR の質の比較 国際ガイドライン: ランダム化クロスオーバー試験

研究の目的 この研究の全体的な目標は、55 歳以上の人口を対象に、新しい 30:2 の胸骨圧迫と古い 15:2 の胸骨圧迫と換気の 5 分間後の傍観者の疲労と CPR の質を比較することです。

より具体的には、次の点に関して各 CPR 比を比較します。

  1. 達成された胸骨圧迫の頻度と深さ、
  2. 参加者の知覚された運動レベルの評価、および
  3. 参加者のサブセットにおける血清乳酸値の結果。

研究仮説

55 歳以上の人口では、新しい 30:2 の CPR 比により、次のような効果が得られます。

  1. 5分間の研究期間中の胸骨圧迫の頻度を減らし、浅くする。
  2. 運動の知覚レベルのより高い評価。と
  3. 以前の 15:2 の CPR 比と比較した場合、一部の参加者の血清乳酸値が高くなっています。

調査の概要

詳細な説明

背景: 心停止はカナダ人口の最大の死亡原因です。 院外の傍観者による心肺蘇生法(CPR)は、心停止時の生存期間の 3 ~ 4 倍の増加と関連しています。 心停止患者への胸骨圧迫の中断は生存に悪影響を及ぼします。 胸骨圧迫の中断を最小限に抑えるため、新しい国際ガイドラインでは、長らく推奨されてきた圧迫と換気の比率 15:2 を 30:2 に変更しました。 30:2 の比率は心停止時の生存率を高めることを目的としていますが、新しい CPR 比率の介入を行う救助者の能力については研究されたことがありません。 新しい推奨事項が傍観者の疲労とその結果として生じる CPR の質に及ぼす潜在的な影響についてはほとんど知られていません。

目的: この研究の全体的な目標は、55 歳以上の集団を対象に、新しい 30:2 の胸骨圧迫と古い 15:2 の胸骨圧迫と換気の 5 分間後の傍観者の疲労と CPR の質を比較することです。

より具体的には、次の点に関して各 CPR 比を比較します。

  1. 達成された胸骨圧迫の頻度と深さ、
  2. 参加者の知覚された運動レベルの評価、および
  3. 参加者のサブセットにおける血清乳酸値の結果。

方法: 2 つの異なる CPR 比を使用して、傍観者の疲労と CPR の質を比較するランダム化クロスオーバー試験を実施します。 介入: すべての参加者は、記録用マネキン上で 5 分間の CPR セッションを 2 回実行するように求められます。1 回のセッションでは 30:2 の比率を使用し、もう 1 回のセッションでは 15:2 の比率を使用します。 初めに監督付きの練習セッションがあり、間に休憩時間があります。 セッションが実行される順序はランダムに決定されます。 研究対象集団は55歳以上のボランティアで構成され、実際の被害者に対してCPRを行うのが最も容易なグループとなります。 この研究は、オタワ病院シビックキャンパスのカフェテリアと救急外来の間にある混雑した公共エリアで行われます。 研究に参加するには、参加者が検証された臨床虚弱スケールで 3 点以下のスコアを獲得する必要があります。 身体的制限や疾患により安全に心肺蘇生を行うことができない参加者は除外されます。 結果の測定: 年齢、性別、身長、体重、事前の心肺蘇生訓練、および虚弱の測定に関する情報が登録時に収集されます。 胸骨圧迫の回数、頻度、質(深さと解放)は、記録用の ResusciAnne マネキンを使用して、各 CPR セッション中に測定されます。 心拍数と血圧は、各 CPR セッションの前後に測定されます。 参加者は、検証済みのボーグ知覚疲労評価スケールを使用して、各 CPR セッションの前後に疲労レベルを評価するように求められます。 さらに、第 2 グループのボランティアの各 CPR セッションの前後で血清乳酸値が測定されます。 サンプルサイズ: 42 人の参加者を募集し、そのうち 10 人の乳酸値を測定する予定です。 目標 #1 と #3 のデータ分析には、記述統計と 95% 信頼区間の対応のある t 検定が含まれます。目標 #2 は、記述統計と WIlcoxon Rank Sum テストを使用して分析されます。 さらに、段階的ロジスティック回帰分析を実行して、両方の CPR 比を使用して、傍観者の疲労と CPR パフォーマンスに関連する変数の潜在的な交絡効果を制御します。 この研究プロトコルは、実施前にOHREBから承認を受け、OHRIのランダム化試験登録簿に登録されます。

研究の重要性 この研究のデータは、新しい 30:2 と古い 15:2 国際ガイドラインを比較した際に、傍観者の疲労とその結果として生じる CPR の質を評価します。 この非常に革新的なプロジェクトは、新しい CPR 国際ガイドラインの実施に伴う生理学的要求についての理解を深めます。 私たちは、この研究の結果が広く配布され、国際蘇生ガイドラインの次回の策定に役立つと予想しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital, Civic Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 55歳以上の男性または女性
  2. 検証済みの臨床虚弱スケール 11 でスコア 3 以下でなければなりません
  3. 英語またはフランス語の指示に従うことができる
  4. インフォームドコンセントを理解し、同意することができる

    除外基準:

  5. 筋骨格系の状態により、ひざまずいて心肺蘇生を行うことができない(例: 重度の関節炎、ギプス、手首の捻挫、最近の関節手術)
  6. 心臓血管の状態により、中程度の努力を実行する能力が妨げられます。 過去3か月以内の心筋梗塞または心血管手術、再発性狭心症、胸痛は調査中)
  7. 肺の状態により中程度の努力を行うことができない(例: 肺気腫、重度の喘息、肺炎)
  8. 活動性の伝染病 例: 結核、髄膜炎、胃腸炎、A型またはB型肝炎、単純ヘルペス)
  9. 1 ~ 2 分間の練習セッション中に肯定的なフィードバックが得られたにもかかわらず、適切な速度と深さで胸骨圧迫を実行できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:心肺蘇生法 30:2
30回の胸骨圧迫と2回の換気
参加者は、胸骨圧迫と換気の比率が異なる 2 つの CPR 技術を使用します。
アクティブコンパレータ:心肺蘇生法 15:2
15回の胸骨圧迫と2回の換気
参加者は、胸骨圧迫と換気の比率が異なる 2 つの CPR 技術を使用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CPR品質
時間枠:5分間にわたって
1分あたりの適切な胸部圧縮の数
5分間にわたって

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚された運動のボルグ評価血圧borg知覚運動スケールの格付け
時間枠:15:2 CPRまたは30:2 CPRの5分後
BORGのスケールを使用して測定されたバイスタンダー疲労の測定値は、最初のCPRシーケンスに続いて、2番目のシーケンスを開始し、2番目のCPRシーケンスの終了時に、ベースラインで測定された知覚運動の評価(範囲6-20)を使用して測定しました。 低い値は光の知覚される運動を表し、より高い値は知覚される運動をより高いことを表します。 報告された値は、各CPRシーケンスを開始する前に測定されたベースラインボルグスケールと、各CPRシーケンスの5分後のボルグスケールの違いです。
15:2 CPRまたは30:2 CPRの5分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christian Vaillancourt, MD, Msc,、Ottawa Hospital Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2006年6月1日

一次修了 (実際)

2006年7月1日

研究の完了 (実際)

2006年11月1日

試験登録日

最初に提出

2006年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年9月23日

最初の投稿 (推定)

2006年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月11日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2006347-01H

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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