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Comparação da fadiga do espectador e da qualidade da RCP ao usar duas taxas diferentes de RCP.

11 de abril de 2025 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute

Comparação da fadiga do espectador e da qualidade da RCP ao usar o novo 30:2 versus o antigo 15:2 Compressão torácica para ventilação Diretrizes internacionais: um estudo cruzado randomizado

OBJETIVOS DO ESTUDO O objetivo geral deste estudo é comparar a fadiga do espectador e a qualidade da RCP após 5 minutos do novo 30:2 versus o antigo 15:2 compressão torácica para ventilação Diretrizes Internacionais de Ressuscitação, em uma população com 55 anos ou mais.

Mais especificamente, compararemos cada taxa de RCP em relação a:

  1. A frequência e profundidade alcançadas das compressões torácicas,
  2. Avaliação do participante de seu nível percebido de esforço, e
  3. Níveis de lactato sérico resultantes em um subconjunto dos participantes.

HIPÓTESE DO ESTUDO

Em uma população com 55 anos ou mais, a nova proporção de RCP de 30:2 levará a:

  1. compressões torácicas menos frequentes e menos profundas durante o período de estudo de 5 minutos;
  2. maior classificação do nível percebido de esforço; e
  3. níveis mais elevados de lactato sérico em um subconjunto de participantes quando comparado com a antiga proporção de RCP de 15:2.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundamento: A parada cardíaca é a causa número um de mortalidade na população canadense. A ressuscitação cardiopulmonar (RCP) fora do hospital está associada a um aumento de 3 a 4 vezes na sobrevida para parada cardíaca. Qualquer interrupção na aplicação de compressões torácicas em vítimas de parada cardíaca é prejudicial à sobrevivência. Em um esforço para minimizar as interrupções nas compressões torácicas, as novas Diretrizes Internacionais mudaram a taxa de compressão para ventilação há muito recomendada de 15:2 para 30:2. Embora a proporção de 30:2 seja destinada a aumentar a sobrevida em parada cardíaca, a capacidade dos socorristas de realizar a nova intervenção de proporção de RCP nunca foi estudada. Pouco se sabe sobre o impacto potencial das novas recomendações sobre a fadiga do espectador e a qualidade da RCP resultante.

Objetivos: O objetivo geral deste estudo é comparar a fadiga do espectador e a qualidade da RCP após 5 minutos do novo 30:2 versus o antigo 15:2 compressão torácica para ventilação Diretrizes internacionais em uma população com 55 anos ou mais.

Mais especificamente, compararemos cada taxa de RCP em relação a:

  1. A frequência e profundidade alcançadas das compressões torácicas,
  2. Avaliação do participante de seu nível percebido de esforço, e
  3. Níveis de lactato sérico resultantes em um subconjunto dos participantes.

Métodos: Conduziremos um estudo cruzado randomizado comparando a fadiga do espectador e a qualidade da RCP usando duas taxas diferentes de RCP. Intervenção: Todos os participantes serão solicitados a realizar duas sessões de RCP de 5 minutos em um manequim de gravação - uma sessão usando a proporção de 30:2 e a outra usando a proporção de 15:2. Haverá uma sessão prática supervisionada no início e períodos de descanso no meio. A ordem em que as sessões serão executadas será determinada de forma aleatória. A população do estudo consistirá em voluntários com 55 anos ou mais, um grupo mais suscetível a realizar RCP em uma vítima real. O estudo será realizado em uma movimentada área pública do The Ottawa Hospital, Civic Campus, entre o refeitório e o pronto-socorro. Os participantes terão que pontuar 3 ou menos na Escala Clínica de Fragilidade validada para participar do estudo. Serão excluídos participantes com limitações físicas ou processos de doença que impeçam sua capacidade de realizar RCP com segurança. Medidas de resultado: Informações sobre idade, sexo, altura, peso, treinamento anterior em RCP e medida de fragilidade serão coletadas no momento da inscrição. O número, a frequência e a qualidade das compressões torácicas (profundidade e liberação) serão medidos durante cada sessão de RCP usando um manequim de gravação ResusciAnne. A frequência cardíaca e a pressão arterial serão medidas antes e depois de cada sessão de RCP. Os participantes serão solicitados a avaliar seu nível de fadiga antes e depois de cada sessão de RCP usando a escala validada de classificação de esforço percebido de Borg. Além disso, os níveis séricos de lactato serão determinados antes e após cada sessão de RCP nos voluntários do segundo grupo. Tamanho da amostra: Esperamos recrutar 42 participantes, dos quais 10 terão seus níveis de lactato medidos. A análise de dados para o Objetivo nº 1 e nº 3 incluirá estatísticas descritivas e um teste t pareado com intervalo de confiança de 95%; O Objetivo#2 será analisado por meio de estatística descritiva e teste WIlcoxon Rank Sum. Além disso, realizaremos uma análise de regressão logística passo a passo para controlar os possíveis efeitos de confusão de variáveis ​​associadas à fadiga do espectador e ao desempenho da RCP usando ambas as taxas de RCP. Este protocolo de estudo receberá a ascensão do OHREB antes da implementação e será inserido no registro de estudo randomizado do OHRI.

Importância do estudo Os dados deste estudo avaliarão a fadiga do espectador e a qualidade da RCP resultante ao comparar o novo 30:2 com o antigo 15:2 Diretrizes internacionais. Este projeto altamente inovador irá melhorar nossa compreensão das demandas fisiológicas associadas à implementação das novas Diretrizes Internacionais de RCP. Prevemos que os resultados deste estudo serão amplamente distribuídos e ajudarão a moldar a próxima iteração das Diretrizes Internacionais de Ressuscitação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital, Civic Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homem ou mulher com 55 anos ou mais
  2. Deve pontuar 3 ou menos na escala de fragilidade clínica validada 11
  3. Capaz de seguir instruções em inglês ou francês
  4. Capaz de entender e dar consentimento informado

    Critério de exclusão:

  5. Condição musculoesquelética que impede a capacidade de se ajoelhar e realizar RCP (por exemplo, artrite grave, gesso, entorse do punho, cirurgia articular recente)
  6. Condição cardiovascular que impede a capacidade de realizar um esforço moderado, por ex. infarto do miocárdio ou procedimento cardiovascular nos últimos 3 meses, angina recorrente, dor torácica sob investigação)
  7. Condição pulmonar que impede a capacidade de realizar um esforço moderado (por exemplo, enfisema, asma grave, pneumonia)
  8. Doença transmissível ativa, por ex. tuberculose, meningite, gastroenterite, hepatite A ou B, herpes simplex)
  9. Incapacidade de realizar compressões torácicas em frequência e profundidade apropriadas, apesar do feedback positivo durante uma sessão prática de um a dois minutos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: CRP 30:2
30 compressões torácicas para 2 ventilações
Os participantes usarão 2 técnicas de RCP com diferentes proporções de compressão torácica para ventilação
Comparador Ativo: RCP 15:2
15 compressões torácicas para 2 ventilações
Os participantes usarão 2 técnicas de RCP com diferentes proporções de compressão torácica para ventilação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade da RCP
Prazo: durante um período de 5 minutos
Número de compressões torácicas adequadas por minuto
durante um período de 5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação Borg de Exerção Percebida Classificação Borg da Pressão Borg da Escala de Exerção Percebida
Prazo: Após 5 minutos de 15: 2 CPR ou 30: 2 CPR
Medidas de fadiga do espectador medidas usando a escala do Borg para classificação de esforço percebido (intervalo 6-20) medido na linha de base, após a primeira sequência de RCP, antes de iniciar a segunda sequência e no final da segunda sequência de RCP. Os valores mais baixos representam o esforço percebido da luz e os valores mais altos representam maior esforço percebido. Os valores relatados são a diferença entre a escala BORG da linha de base medida antes de iniciar cada sequência de RCP e a escala BORG após 5 minutos de cada sequência de RCP.
Após 5 minutos de 15: 2 CPR ou 30: 2 CPR

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Vaillancourt, MD, Msc,, Ottawa Hospital Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2006

Primeira postagem (Estimado)

26 de setembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2006347-01H

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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