Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání únavy přihlížejících a kvality KPR při použití dvou různých poměrů KPR.

11. dubna 2025 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute

Porovnání únavy přihlížejících a kvality KPR při použití nového 30:2 versus staré 15:2 komprese hrudníku k ventilaci Mezinárodní směrnice: Randomizovaná křížová zkouška

CÍLE STUDIE Celkovým cílem této studie je porovnat únavu přihlížejících a kvalitu KPR po 5 minutách nové komprese hrudníku 30:2 oproti staré komprese hrudníku 15:2 s ventilačními Mezinárodními směrnicemi pro resuscitaci u populace ve věku 55 let a více.

Konkrétněji porovnáme každý poměr CPR s ohledem na:

  1. Dosažená frekvence a hloubka stlačení hrudníku,
  2. Hodnocení účastníků podle jejich vnímané úrovně námahy a
  3. Výsledné hladiny laktátu v séru u podskupiny účastníků.

STUDIJNÍ HYPOTÉZA

V populaci ve věku 55 let a více povede nový poměr CPR 30:2 k:

  1. méně časté a mělčí stlačování hrudníku během 5minutové studie;
  2. vyšší hodnocení vnímané úrovně námahy; a
  3. vyšší hladiny laktátu v séru u podskupiny účastníků ve srovnání se starým poměrem KPR 15:2.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: Srdeční zástava je nejčastější příčinou úmrtnosti v kanadské populaci. Mimonemocniční přihlížející kardiopulmonální resuscitace (KPR) je spojena s 3 až 4násobným zvýšením přežití při zástavě srdce. Jakékoli přerušení stlačování hrudníku obětem zástavy srdce je škodlivé pro přežití. Ve snaze minimalizovat přerušení stlačování hrudníku změnily nové mezinárodní směrnice dlouho doporučovaný poměr komprese k ventilaci 15:2 na 30:2. Přestože poměr 30:2 má prodloužit přežití při srdeční zástavě, schopnost záchranářů provést intervenci s novým poměrem KPR nebyla nikdy studována. O potenciálním dopadu nových doporučení na únavu přihlížejících a výslednou kvalitu KPR je známo jen málo.

Cíle: Celkovým cílem této studie je porovnat únavu přihlížejících a kvalitu KPR po 5 minutách nové komprese hrudníku 30:2 oproti staré 15:2 kompresi hrudníku s ventilačními mezinárodními směrnicemi u populace ve věku 55 nebo více let.

Konkrétněji porovnáme každý poměr CPR s ohledem na:

  1. Dosažená frekvence a hloubka stlačení hrudníku,
  2. Hodnocení účastníků podle jejich vnímané úrovně námahy a
  3. Výsledné hladiny laktátu v séru u podskupiny účastníků.

Metody: Provedeme randomizovanou zkříženou studii porovnávající únavu přihlížejících a kvalitu KPR pomocí dvou různých poměrů KPR. Intervence: Všichni účastníci budou požádáni, aby provedli dvě 5minutové lekce KPR na nahrávající figuríně – jedno sezení v poměru 30:2 a druhé v poměru 15:2. Na začátku bude trénink pod dohledem a mezi nimi přestávky. Pořadí, ve kterém budou relace prováděny, bude určeno náhodným způsobem. Populace studie se bude skládat z dobrovolníků ve věku 55 let nebo starších, což je skupina nejvíce náchylná k provádění KPR na skutečné oběti. Studie bude probíhat ve rušné veřejné oblasti The Ottawa Hospital, Civic Campus, mezi bufetem a pohotovostí. Účastníci budou muset získat skóre 3 nebo méně na validované škále klinické křehkosti, aby se mohli zúčastnit studie. Účastníci s fyzickými omezeními nebo chorobnými procesy vylučujícími jejich schopnost bezpečně provádět KPR budou vyloučeni. Výsledky: Informace o věku, pohlaví, výšce, váze, předchozím tréninku KPR a míře křehkosti budou shromážděny v době registrace. Počet, frekvence a kvalita stlačení hrudníku (hloubka a uvolnění) budou měřeny během každé relace KPR pomocí záznamové figuríny ResusciAnne. Před a po každém sezení KPR bude měřena srdeční frekvence a krevní tlak. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou úroveň únavy před a po každém sezení KPR pomocí validované stupnice Borg Rating of Perceived Exertion. Kromě toho budou u dobrovolníků z druhé skupiny stanoveny hladiny laktátu v séru před a po každém sezení KPR. Velikost vzorku: Doufáme, že získáme 42 účastníků, z nichž u 10 bude změřena hladina laktátu. Analýza dat pro Cíl č. 1 a č. 3 bude zahrnovat popisnou statistiku a párový t-test s 95% intervalem spolehlivosti; Cíl č. 2 bude analyzován pomocí deskriptivní statistiky a testu Wilcoxon Rank Sum. Kromě toho provedeme postupnou logistickou regresní analýzu pro kontrolu potenciálních matoucích účinků proměnných jinak spojených s únavou přihlížejících a výkonem KPR pomocí obou poměrů KPR. Tento protokol studie obdrží výstup od OHREB před implementací a bude zapsán do registru randomizovaných studií OHRI.

Význam studie Údaje z této studie vyhodnotí únavu přihlížejících a výslednou kvalitu KPR při porovnání nových 30:2 se starými mezinárodními směrnicemi 15:2. Tento vysoce inovativní projekt zlepší naše chápání fyziologických požadavků spojených s implementací nových mezinárodních směrnic pro KPR. Očekávali jsme, že výsledky této studie budou široce distribuovány a pomohou utvářet další iteraci mezinárodních směrnic pro resuscitaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital, Civic Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž nebo žena ve věku 55 let nebo starší
  2. Musí dosáhnout 3 nebo méně na validované klinické stupnici křehkosti 11
  3. Schopnost dodržovat pokyny v angličtině nebo francouzštině
  4. Umět porozumět a dát informovaný souhlas

    Kritéria vyloučení:

  5. Muskuloskeletální stav vylučující schopnost pokleknout a provést KPR (např. těžká artritida, sádra, podvrtnutí zápěstí, nedávná operace kloubu)
  6. Kardiovaskulární stav vylučující schopnost vyvinout střední zátěž, např. infarkt myokardu nebo kardiovaskulární výkon v posledních 3 měsících, recidivující angina pectoris, vyšetřovaná bolest na hrudi)
  7. Plicní stav vylučující schopnost vyvinout střední zátěž (např. emfyzém, těžké astma, zápal plic)
  8. Aktivní přenosné onemocnění např. tuberkulóza, meningitida, gastroenteritida, hepatitida A nebo B, herpes simplex)
  9. Neschopnost provádět stlačování hrudníku přiměřenou rychlostí a hloubkou navzdory pozitivní zpětné vazbě během jedno až dvouminutového tréninku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: CPR 30:2
30 stlačení hrudníku na 2 ventilace
Účastníci použijí 2 techniky KPR s různými poměry komprese hrudníku k ventilaci
Aktivní komparátor: CPR 15:2
15 stlačení hrudníku na 2 ventilace
Účastníci použijí 2 techniky KPR s různými poměry komprese hrudníku k ventilaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita CPR
Časové okno: Během 5 minut
Počet přiměřených kompresí hrudníku za minutu
Během 5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Borg hodnocení vnímaného námahy Borg Hodnocení vnímané stupnice námahy
Časové okno: Po 5 minutách 15: 2 CPR nebo 30: 2 CPR
Opatření únavy vedlejších míst měřená pomocí Borgovy stupnice pro hodnocení vnímané námahy (rozsah 6-20) měřené na začátku, po první sekvenci CPR, před zahájením druhé sekvence a na konci druhé sekvence CPR. Nižší hodnoty představují vnímané světlo a vyšší hodnoty představují vyšší vnímanou námahu. Hodnoty jsou rozdíl mezi měřítkem Borgovy stupnice měřené před zahájením každé sekvence CPR a Borgovou stupnicí po 5 minutách každé sekvence CPR.
Po 5 minutách 15: 2 CPR nebo 30: 2 CPR

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Vaillancourt, MD, Msc,, Ottawa Hospital Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2006

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2006347-01H

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

Předplatit