Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szemlélő fáradtságának és az újraélesztés minőségének összehasonlítása két különböző CPR-arány használatakor.

2025. április 11. frissítette: Ottawa Hospital Research Institute

A szemlélő fáradtságának és az újraélesztés minőségének összehasonlítása az új 30:2-es és a régi 15:2-es mellkasi kompresszió és a szellőztetés használatakor Nemzetközi irányelvek: Véletlenszerű keresztezési próba

A VIZSGÁLAT CÉLKITŰZÉSEI Ennek a tanulmánynak az általános célja, hogy összehasonlítsa a szemlélő fáradtságát és az újraélesztés minőségét az új 30:2 és a régi, 15:2 arányú mellkaskompresszió és lélegeztetés után 55 éves vagy annál idősebb populációban.

Pontosabban összehasonlítjuk az egyes CPR arányokat a következők tekintetében:

  1. A mellkaskompressziók elért gyakorisága és mélysége,
  2. A résztvevők értékelése az észlelt erőkifejtés szintjéről, és
  3. Az eredményül kapott szérum laktátszint a résztvevők egy részében.

VIZSGÁLATI HIPOTÉZIS

Egy 55 éves vagy annál idősebb populációban az új 30:2 CPR arány a következőkhöz vezet:

  1. ritkább és sekélyebb mellkaskompresszió az 5 perces vizsgálati időszak alatt;
  2. az erõfeszítés észlelt szintjének magasabb értékelése; és
  3. magasabb szérum laktátszint a résztvevők egy részében, mint a régi 15:2 CPR arány.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Háttér: A szívmegállás a halálozás első számú oka a kanadai lakosság körében. A kórházon kívüli kardiopulmonális újraélesztés (CPR) a szívmegállás esetén a túlélés 3-4-szeres növekedésével jár. Bármilyen megszakítás a szívleállás áldozatainak mellkasi kompressziós kezelésében, károsan hat a túlélésre. A mellkaskompresszió megszakításainak minimalizálása érdekében az új nemzetközi irányelvek a régóta javasolt 15:2-es kompresszió/lélegeztetés arányt 30:2-re változtatták. Bár a 30:2 arány célja, hogy növelje a túlélést szívleállás esetén, a mentők képességét az új CPR-arányos beavatkozás végrehajtására soha nem vizsgálták. Keveset tudunk arról, hogy az új ajánlások milyen hatással lehetnek a szemlélő fáradtságára és az ebből eredő CPR minőségére.

Célok: Ennek a tanulmánynak az általános célja a szemlélő fáradtságának és az újraélesztés minőségének összehasonlítása az új 30:2 és a régi 15:2 mellkaskompresszió és a lélegeztetés nemzetközi irányelvei szerint 5 perc után 55 éves vagy idősebb populációban.

Pontosabban összehasonlítjuk az egyes CPR arányokat a következők tekintetében:

  1. A mellkaskompressziók elért gyakorisága és mélysége,
  2. A résztvevők értékelése az észlelt erőkifejtés szintjéről, és
  3. Az eredményül kapott szérum laktátszint a résztvevők egy részében.

Módszerek: Véletlenszerű keresztezett vizsgálatot végzünk, amelyben összehasonlítjuk a szemlélő fáradtságát és a CPR minőségét, két különböző CPR arány használatával. Beavatkozás: Minden résztvevőt meg kell kérni, hogy végezzen két 5 perces CPR-t egy rögzítő próbabábuval – az egyik alkalom 30:2 arányban, a másik pedig 15:2 arányban. Kezdetben felügyelt gyakorlat lesz, közöttük pihenő. A munkamenetek végrehajtási sorrendje véletlenszerűen kerül meghatározásra. A vizsgált populáció 55 éves vagy annál idősebb önkéntesekből áll, egy olyan csoportból, amely a leginkább fogékony arra, hogy valódi áldozaton végezzen CPR-t. A tanulmány az Ottawa Kórház egyik forgalmas nyilvános területén, a Civic Campusban zajlik majd, a kávézó és a sürgősségi osztály között. A vizsgálatban való részvételhez a résztvevőknek 3 vagy kevesebb pontot kell elérniük a validált klinikai törékenységi skálán. Azok a résztvevők, akiknek fizikai korlátai vagy betegségei miatt nem képesek biztonságosan elvégezni az újraélesztést, kizárásra kerülnek. Eredményi intézkedések: A beiratkozáskor összegyűjtjük az életkorra, a nemre, a magasságra, a testsúlyra, a korábbi CPR-edzésre és a gyengeség mértékére vonatkozó információkat. A mellkaskompressziók számát, gyakoriságát és minőségét (mélység és elengedés) minden CPR-menet során mérik egy rögzítő ResusciAnne próbabábu segítségével. A pulzusszámot és a vérnyomást minden CPR ülés előtt és után mérik. A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék fáradtságukat minden CPR-ülés előtt és után az érvényesített Borg Rating of Perceived Exertion skála segítségével. Ezen túlmenően a szérum laktátszintjét minden egyes CPR ülés előtt és után meghatározzák a második csoport önkénteseinél. Mintanagyság: Reményeink szerint 42 résztvevőt tudunk toborozni, akik közül 10 laktátszintjét mérik meg. Az 1. és 3. célkitűzés adatelemzése leíró statisztikákat és egy párosított t-tesztet tartalmaz 95%-os konfidencia intervallummal; A 2. célkitűzést leíró statisztikák és WIlcoxon Rank Sum teszt segítségével elemezzük. Ezenkívül lépésenkénti logisztikus regressziós elemzést végzünk, hogy ellenőrizzük az egyébként a szemlélő fáradtságához és az újraélesztési teljesítményhez kapcsolódó változók esetleges zavaró hatásait mindkét CPR arány használatával. Ez a vizsgálati protokoll az OHREB-ből felkerül a megvalósítás előtt, és bekerül az OHRI randomizált vizsgálati nyilvántartásába.

A tanulmány jelentősége A tanulmányból származó adatok értékelik a szemlélő fáradtságát és az ebből eredő CPR minőségét az új 30:2 és a régi 15:2 nemzetközi irányelvek összehasonlításakor. Ez a rendkívül innovatív projekt javítani fogja az új CPR nemzetközi irányelvek végrehajtásával kapcsolatos fiziológiai igények megértését. Arra számítottunk, hogy ennek a tanulmánynak az eredményeit széles körben el fogják terjeszteni, és segíteni fognak a Nemzetközi újraélesztési irányelvek következő iterációjának kialakításában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital, Civic Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 55 éves vagy idősebb férfi vagy nő
  2. A 11-es validált klinikai törékenységi skálán 3 vagy kevesebb pontszámot kell elérni
  3. Képes követni az angol vagy francia nyelvű utasításokat
  4. Képes megérteni és tájékozott beleegyezést adni

    Kizárási kritériumok:

  5. Csont- és izomrendszeri állapot, amely kizárja a letérdelést és az újraélesztést (pl. súlyos ízületi gyulladás, gipsz, csuklóficam, közelmúltbeli ízületi műtét)
  6. Szív- és érrendszeri állapot, amely kizárja a mérsékelt erőfeszítést, pl. szívinfarktus vagy kardiovaszkuláris beavatkozás az elmúlt 3 hónapban, visszatérő angina, mellkasi fájdalom vizsgálat alatt)
  7. Tüdőbetegség, amely kizárja a mérsékelt erőfeszítést (pl. tüdőtágulat, súlyos asztma, tüdőgyulladás)
  8. Aktív fertőző betegség pl. tuberkulózis, agyhártyagyulladás, gyomor-bélhurut, hepatitis A vagy B, herpes simplex)
  9. Képtelenség megfelelő ütemben és mélységben mellkasi kompressziót végrehajtani az egy-két perces gyakorlat során kapott pozitív visszajelzés ellenére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: CPR 30:2
30 mellkaskompresszió 2 lélegeztetéshez
A résztvevők 2 CPR technikát alkalmaznak különböző mellkasi kompresszió és lélegeztetés arányokkal
Aktív összehasonlító: CPR 15:2
15 mellkaskompresszió 2 lélegeztetéshez
A résztvevők 2 CPR technikát alkalmaznak különböző mellkasi kompresszió és lélegeztetés arányokkal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CPR minőség
Időkeret: 5 perc alatt
A megfelelő mellkasi kompressziók száma percenként
5 perc alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Borg értékelése az észlelt erőfeszítések vérnyomásának borg értékelése az észlelt erőfeszítés skálájának besorolása
Időkeret: 5 perc 15: 2 CPR vagy 30: 2 CPR után
A Borg skálájának felhasználásával mérve az észlelt erőfeszítés (6-20 tartomány) besorolására a kiindulási állapotban, az első CPR-szekvenciát követően, a második szekvencia megkezdése és a második CPR szekvencia végén mérhető mérési intézkedések (6-20 tartomány). Az alacsonyabb értékek a fény észlelt erőfeszítéseit, a magasabb értékek pedig a magasabb észlelt erőfeszítést jelentik. A jelentett értékek a különbség az egyes CPR -szekvencia és a BORG skála megkezdése előtt mért kiindulási BORG skála között, az egyes CPR -szekvencia 5 percét követve.
5 perc 15: 2 CPR vagy 30: 2 CPR után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christian Vaillancourt, MD, Msc,, Ottawa Hospital Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2006. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. szeptember 23.

Első közzététel (Becsült)

2006. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2006347-01H

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel