Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av åskådartrötthet och HLR-kvalitet vid användning av två olika HLR-förhållanden.

20 januari 2017 uppdaterad av: Ottawa Hospital Research Institute

Jämförelse av åskådartrötthet och HLR-kvalitet vid användning av den nya 30:2 kontra den gamla 15:2 bröstkompression med internationella riktlinjer för ventilation: En randomiserad crossover-prövning

STUDIENS MÅL Det övergripande målet med denna studie är att jämföra utmattning hos åskådare och HLR-kvalitet efter 5 minuter av den nya 30:2 jämfört med den gamla 15:2 bröstkompressionen till ventilation internationella riktlinjer för återupplivning, i en befolkning som är 55 år eller äldre.

Mer specifikt kommer vi att jämföra varje HLR-förhållande med avseende på:

  1. Den uppnådda frekvensen och djupet av bröstkompressioner,
  2. Deltagarbetyg av deras upplevda ansträngningsnivå, och
  3. Resulterande serumlaktatnivåer i en undergrupp av deltagarna.

STUDIEHYPOTES

I en befolkning som är 55 år eller äldre kommer det nya HLR-förhållandet 30:2 att leda till:

  1. mindre frekventa och grundare bröstkompressioner under den 5-minutersstudieperioden;
  2. högre värdering av upplevd ansträngningsnivå; och
  3. högre serumlaktatnivåer hos en undergrupp av deltagare jämfört med det gamla HLR-förhållandet 15:2.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Hjärtstopp är den främsta orsaken till dödlighet i den kanadensiska befolkningen. Åskådare utanför sjukhuset hjärt-lungräddning (HLR) är associerad med en 3 till 4-faldig ökning av överlevnaden för hjärtstillestånd. Varje avbrott i leveransen av bröstkompressioner till hjärtstoppsoffer är skadligt för överlevnaden. I ett försök att minimera avbrott i bröstkompressioner ändrade de nya internationella riktlinjerna det sedan länge rekommenderade förhållandet 15:2 kompression till ventilation till 30:2. Även om förhållandet 30:2 är tänkt att öka överlevnaden för hjärtstopp, har räddningspersonalens förmåga att leverera den nya interventionen för HLR-förhållande aldrig studerats. Lite är känt om den potentiella inverkan av de nya rekommendationerna på trötthet hos åskådare och den resulterande HLR-kvaliteten.

Mål: Det övergripande målet med denna studie är att jämföra utmattning hos åskådare och HLR-kvalitet efter 5 minuter av den nya 30:2 jämfört med den gamla 15:2 bröstkompressionen till ventilations internationella riktlinjer i en befolkning som är 55 år eller äldre.

Mer specifikt kommer vi att jämföra varje HLR-förhållande med avseende på:

  1. Den uppnådda frekvensen och djupet av bröstkompressioner,
  2. Deltagarbetyg av deras upplevda ansträngningsnivå, och
  3. Resulterande serumlaktatnivåer i en undergrupp av deltagarna.

Metoder: Vi kommer att genomföra en randomiserad cross-over-studie där åskådartrötthet och HLR-kvalitet jämförs med två olika HLR-förhållanden. Intervention: Alla deltagare kommer att uppmanas att utföra två 5-minuters sessioner med HLR på en inspelningsdocka - en session med förhållandet 30:2, den andra med förhållandet 15:2. Det kommer att vara ett övervakat träningspass i början och viloperioder däremellan. Ordningen i vilken sessionerna kommer att utföras kommer att bestämmas på ett slumpmässigt sätt. Studiepopulationen kommer att bestå av frivilliga i åldern 55 år eller äldre, en grupp som är mest mottaglig för att utföra HLR på ett verkligt offer. Studien kommer att äga rum i ett hektiskt offentligt område på Ottawa Hospital, Civic Campus, mellan cafeterian och akutmottagningen. Deltagarna måste få 3 eller lägre poäng på den validerade Clinical Frailty Scale för att kunna delta i studien. Deltagare med fysiska begränsningar eller sjukdomsprocesser som hindrar deras förmåga att på ett säkert sätt utföra HLR kommer att exkluderas. Resultatmått: Information om ålder, kön, längd, vikt, tidigare HLR-träning och mått på svaghet kommer att samlas in vid tidpunkten för registreringen. Antalet, frekvensen och kvaliteten på bröstkompressioner (djup och frigöring) kommer att mätas under varje HLR-session med en inspelningsdocka av ResusciAnne. Puls och blodtryck kommer att mätas före och efter varje HLR-session. Deltagarna kommer att uppmanas att bedöma sin trötthetsnivå före och efter varje HLR-session med hjälp av den validerade Borg Rating of Perceived Exertion-skalan. Dessutom kommer serumlaktatnivåer att bestämmas före och efter varje HLR-session hos frivilliga från den andra gruppen. Provstorlek: Vi hoppas kunna rekrytera 42 deltagare, varav 10 kommer att få sina laktatnivåer mätta. Dataanalys för mål #1 och #3 kommer att inkludera beskrivande statistik och ett parat t-test med 95 % konfidensintervall; Mål #2 kommer att analyseras med hjälp av beskrivande statistik och WIlcoxon Rank Sum-test. Dessutom kommer vi att utföra en stegvis logistisk regressionsanalys för att kontrollera för de potentiella förvirrande effekterna av variabler som annars är förknippade med åskådartrötthet och HLR-prestanda med hjälp av både HLR-förhållande. Detta studieprotokoll kommer att ta emot uppstigning från OHREB före implementering och kommer att föras in i OHRI:s randomiserade prövningsregister.

Studiens betydelse Data från denna studie kommer att utvärdera utmattning hos åskådare och resulterande HLR-kvalitet när man jämför de nya 30:2 med de gamla 15:2 internationella riktlinjerna. Detta mycket innovativa projekt kommer att förbättra vår förståelse för de fysiologiska krav som är förknippade med implementeringen av de nya internationella HLR-riktlinjerna. Vi förväntade oss att resultaten från denna studie kommer att spridas brett och kommer att hjälpa till att forma nästa upprepning av de internationella riktlinjerna för återupplivning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital, Civic Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Man eller kvinna 55 år eller äldre
  2. Måste poäng 3 eller lägre på den validerade Clinical Frailty Scale 11
  3. Kunna följa instruktioner på engelska eller franska
  4. Kunna förstå och ge informerat samtycke

    Exklusions kriterier:

  5. Muskuloskeletala tillstånd som utesluter förmågan att knäböja och utföra HLR (t. svår artrit, gips, stukning i handleden, nyligen genomförd ledoperation)
  6. Kardiovaskulärt tillstånd som utesluter förmågan att utföra en måttlig ansträngning t.ex. hjärtinfarkt eller kardiovaskulärt ingrepp under de senaste 3 månaderna, återkommande angina, bröstsmärtor under utredning)
  7. Lungtillstånd som utesluter förmågan att utföra en måttlig ansträngning (t. emfysem, svår astma, lunginflammation)
  8. Aktiv smittsam sjukdom t.ex. tuberkulos, meningit, gastro enterit, hepatit A eller B, herpes simplex)
  9. Oförmåga att utföra bröstkompressioner i lämplig takt och djup trots positiv feedback under en till två minuters träningspass

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: HLR 30:2
30 bröstkompressioner till 2 ventilationer
Deltagarna kommer att använda 2 HLR-tekniker med olika bröstkompression till ventilationsförhållanden
Aktiv komparator: HLR 15:2
15 bröstkompressioner till 2 ventilationer
Deltagarna kommer att använda 2 HLR-tekniker med olika bröstkompression till ventilationsförhållanden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
HLR-kvalitet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Puls Blodtryck Borg Betyg av upplevd ansträngning Skala laktatnivåer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christian Vaillancourt, MD, Msc,, Ottawa Hospital Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2006

Första postat (Uppskatta)

26 september 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2017

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2006347-01H

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtstopp

3
Prenumerera