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Comparación de la fatiga del espectador y la calidad de la RCP cuando se utilizan dos índices de RCP diferentes.

20 de enero de 2017 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute

Comparación de la fatiga de los espectadores y la calidad de la RCP cuando se utilizan las nuevas directrices internacionales de compresión torácica para ventilación de 30:2 frente a las antiguas de 15:2: un ensayo cruzado aleatorizado

OBJETIVOS DEL ESTUDIO El objetivo general de este estudio es comparar la fatiga de los transeúntes y la calidad de la RCP después de 5 minutos de las nuevas Directrices internacionales de reanimación de compresión torácica para ventilación 30:2 versus las antiguas 15:2, en una población de 55 años o más.

Más específicamente, compararemos cada índice de CPR con respecto a:

  1. La frecuencia y profundidad alcanzadas de las compresiones torácicas,
  2. Calificación del participante de su nivel percibido de esfuerzo, y
  3. Niveles de lactato sérico resultantes en un subconjunto de los participantes.

ESTUDIO DE HIPÓTESIS

En una población de 55 años o más, la nueva relación CPR de 30:2 conducirá a:

  1. compresiones torácicas menos frecuentes y menos profundas durante el período de estudio de 5 minutos;
  2. calificación más alta del nivel percibido de esfuerzo; y
  3. niveles más altos de lactato sérico en un subconjunto de participantes en comparación con la antigua proporción de RCP de 15:2.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: el paro cardíaco es la causa número uno de mortalidad en la población canadiense. La reanimación cardiopulmonar (RCP) realizada por un transeúnte fuera del hospital se asocia con un aumento de 3 a 4 veces en la supervivencia de un paro cardíaco. Cualquier interrupción en la administración de compresiones torácicas a las víctimas de un paro cardíaco es perjudicial para la supervivencia. En un esfuerzo por minimizar las interrupciones en las compresiones torácicas, las nuevas Directrices internacionales cambiaron la proporción de compresión a ventilación de 15:2 recomendada durante mucho tiempo a 30:2. Aunque la proporción de 30:2 está destinada a aumentar la supervivencia en caso de paro cardíaco, nunca se ha estudiado la capacidad de los reanimadores para administrar la nueva intervención de proporción de RCP. Poco se sabe sobre el impacto potencial de las nuevas recomendaciones sobre la fatiga de los espectadores y la calidad de la RCP resultante.

Objetivos: El objetivo general de este estudio es comparar la fatiga de los transeúntes y la calidad de la RCP después de 5 minutos de las nuevas Directrices internacionales de compresión torácica para ventilación de 30:2 versus las anteriores de 15:2 en una población de 55 años o más.

Más específicamente, compararemos cada índice de CPR con respecto a:

  1. La frecuencia y profundidad alcanzadas de las compresiones torácicas,
  2. Calificación del participante de su nivel percibido de esfuerzo, y
  3. Niveles de lactato sérico resultantes en un subconjunto de los participantes.

Métodos: Realizaremos un ensayo cruzado aleatorizado para comparar la fatiga de los espectadores y la calidad de la RCP utilizando dos índices de RCP diferentes. Intervención: Se pedirá a todos los participantes que realicen dos sesiones de RCP de 5 minutos en un maniquí registrador: una sesión con una proporción de 30:2 y la otra con una proporción de 15:2. Habrá una sesión de práctica supervisada al principio y períodos de descanso en el medio. El orden en que se ejecutarán las sesiones se determinará de forma aleatoria. La población de estudio estará formada por voluntarios de 55 años o más, un grupo más susceptible de realizar RCP en una víctima real. El estudio se llevará a cabo en un área pública concurrida del Hospital de Ottawa, Campus Cívico, entre la cafetería y el departamento de emergencias. Los participantes deberán obtener una puntuación de 3 o menos en la escala de fragilidad clínica validada para poder participar en el estudio. Se excluirán los participantes con limitaciones físicas o procesos de enfermedad que impidan su capacidad para realizar RCP de manera segura. Medidas de resultado: la información sobre la edad, el sexo, la altura, el peso, la capacitación previa en RCP y la medida de la fragilidad se recopilarán en el momento de la inscripción. El número, la frecuencia y la calidad de las compresiones torácicas (profundidad y liberación) se medirán durante cada sesión de RCP utilizando un maniquí registrador ResusciAnne. La frecuencia cardíaca y la presión arterial se medirán antes y después de cada sesión de RCP. Se les pedirá a los participantes que califiquen su nivel de fatiga antes y después de cada sesión de RCP utilizando la escala de esfuerzo percibido de Borg validada. Además, se determinarán los niveles de lactato sérico antes y después de cada sesión de RCP en los voluntarios del segundo grupo. Tamaño de la muestra: Esperamos reclutar 42 participantes, entre los cuales se medirán los niveles de lactato a 10. El análisis de datos para los Objetivos n.° 1 y n.° 3 incluirá estadísticas descriptivas y una prueba t pareada con un intervalo de confianza del 95 %; El objetivo n.º 2 se analizará utilizando estadísticas descriptivas y la prueba de suma de rangos de WIlcoxon. Además, realizaremos un análisis de regresión logística paso a paso para controlar los posibles efectos de confusión de las variables que de otro modo estarían asociadas con la fatiga de los espectadores y el rendimiento de la RCP usando ambas proporciones de RCP. Este protocolo de estudio recibirá el ascenso de la OHREB antes de la implementación y se ingresará en el registro de ensayos aleatorios de la OHRI.

Importancia del estudio Los datos de este estudio evaluarán la fatiga de los transeúntes y la calidad de la RCP resultante al comparar las nuevas Directrices internacionales 30:2 con las antiguas 15:2. Este proyecto altamente innovador mejorará nuestra comprensión de las demandas fisiológicas asociadas con la implementación de las nuevas Directrices Internacionales de RCP. Anticipamos que los resultados de este estudio se distribuirán ampliamente y ayudarán a dar forma a la próxima versión de las Pautas internacionales de reanimación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital, Civic Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombre o mujer de 55 años o más
  2. Debe obtener una puntuación de 3 o menos en la escala de fragilidad clínica validada 11
  3. Capaz de seguir instrucciones en inglés o francés.
  4. Capaz de entender y dar consentimiento informado

    Criterio de exclusión:

  5. Condición musculoesquelética que impide la capacidad de arrodillarse y realizar RCP (p. artritis severa, yeso, esguince de muñeca, cirugía articular reciente)
  6. Condición cardiovascular que impide la capacidad de realizar un esfuerzo moderado, p. infarto de miocardio o procedimiento cardiovascular en los últimos 3 meses, angina recurrente, dolor torácico en investigación)
  7. Condición pulmonar que impide la capacidad de realizar un esfuerzo moderado (p. enfisema, asma grave, neumonía)
  8. Enfermedad transmisible activa, p. tuberculosis, meningitis, gastroenteritis, hepatitis A o B, herpes simple)
  9. Incapacidad para realizar compresiones torácicas a la frecuencia y profundidad adecuadas a pesar de la retroalimentación positiva durante una sesión de práctica de uno o dos minutos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: RCP 30:2
30 compresiones torácicas por 2 ventilaciones
Los participantes utilizarán 2 técnicas de RCP con diferentes proporciones de compresión torácica a ventilación.
Comparador activo: RCP 15:2
15 compresiones torácicas por 2 ventilaciones
Los participantes utilizarán 2 técnicas de RCP con diferentes proporciones de compresión torácica a ventilación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Calidad de la RCP

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Frecuencia cardíaca Presión arterial Valoración de Borg de la escala de esfuerzo percibido Niveles de lactato

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Vaillancourt, MD, Msc,, Ottawa Hospital Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de septiembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2006347-01H

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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