Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sivustakatsojan väsymyksen ja elvytyslaadun vertailu käytettäessä kahta erilaista elvytyssuhdetta.

perjantai 11. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute

Sivustakatsojan väsymyksen ja elvytyslaadun vertailu käytettäessä uutta 30:2 vs. vanhaa 15:2 rintakehän puristusta ilmanvaihdon kansainvälisiin ohjeisiin: satunnaistettu crossover-koe

TUTKIMUKSEN TAVOITTEET Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on verrata sivustakatsojan väsymystä ja elvytyksen laatua 5 minuutin kuluttua uuden 30:2 ja vanhan 15:2 rintakehän puristuksen jälkeen ventilaatioon, kansainvälisten elvytysohjeiden mukaisesti, vähintään 55-vuotiaalla väestöllä.

Tarkemmin sanottuna vertaamme kutakin elvytyssuhdetta suhteessa:

  1. Saavutettu rintapuristusten taajuus ja syvyys,
  2. Osallistujien arvio heidän kokemastaan ​​rasitustasosta ja
  3. Tuloksena olevat seerumin laktaattitasot osallistujien alajoukossa.

TUTKIMUSHYPOTEESI

Vähintään 55-vuotiaalla väestöllä uusi elvytyssuhde 30:2 johtaa:

  1. harvemmat ja matalammat rintapuristukset 5 minuutin tutkimusjakson aikana;
  2. koettu rasitustason korkeampi arvosana; ja
  3. korkeammat seerumin laktaattitasot osallistujien alajoukossa verrattuna vanhaan 15:2 CPR-suhteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Sydämenpysähdys on kanadalaisen väestön kuolinsyy numero yksi. Sairaalan ulkopuolinen sivustakatsojan kardiopulmonaalinen elvytys (CPR) liittyy 3–4-kertaiseen eloonjäämiseen sydämenpysähdyksen yhteydessä. Kaikki keskeytykset sydämenpysähdyksen uhrien rintapainallusten antamisessa ovat haitallisia selviytymiselle. Pyrkiessään minimoimaan rintakehän puristusten keskeytyksiä uudet kansainväliset suuntaviivat muuttivat pitkään suositellun 15:2 kompression ja ventilaation suhteen 30:2:ksi. Vaikka 30:2-suhteen on tarkoitus lisätä eloonjäämistä sydänpysähdyksen yhteydessä, pelastajien kykyä toteuttaa uusi elvytyssuhdeinterventio ei ole koskaan tutkittu. Uusien suositusten mahdollisista vaikutuksista sivullisen väsymiseen ja siitä johtuvaan elvytyslaatuun tiedetään vain vähän.

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on verrata sivullisen väsymystä ja elvytyksen laatua 5 minuutin jälkeen uudella 30:2- ja vanhalla 15:2-rintakehän puristelulla kansainvälisen hengityssuosituksen mukaisesti 55-vuotiaalla tai sitä vanhemmalla.

Tarkemmin sanottuna vertaamme kutakin elvytyssuhdetta suhteessa:

  1. Saavutettu rintapuristusten taajuus ja syvyys,
  2. Osallistujien arvio heidän kokemastaan ​​rasitustasosta ja
  3. Tuloksena olevat seerumin laktaattitasot osallistujien alajoukossa.

Menetelmät: Suoritamme satunnaistetun ristikkäisen kokeen, jossa verrataan sivullisen väsymystä ja elvytyslaatua käyttämällä kahta erilaista elvytyssuhdetta. Interventio: Kaikkia osallistujia pyydetään suorittamaan kaksi 5 minuutin elvytyskertaa tallentavalla nukkella - yksi jakso 30:2-suhteella ja toinen 15:2-suhteella. Alussa on ohjattu harjoitus ja välissä lepojaksot. Järjestys, jossa istunnot suoritetaan, määräytyy satunnaisesti. Tutkimuspopulaatio koostuu vähintään 55-vuotiaista vapaaehtoisista, ryhmästä, joka on alttiimmin elvytykseen todelliselle uhrille. Tutkimus tehdään The Ottawa Hospitalin, Civic Campuksen vilkkaalla julkisella alueella, kahvilan ja ensiapuosaston välissä. Osallistujien on saatava 3 tai vähemmän pistettä validoidulla kliinisen heikkousasteikolla voidakseen osallistua tutkimukseen. Osallistujat, joilla on fyysisiä rajoituksia tai sairausprosessit, jotka estävät heidän kyvyn suorittaa turvallista elvytystoimintoa, suljetaan pois. Tulosmittaukset: Ilmoittautumisen yhteydessä kerätään tiedot iästä, sukupuolesta, pituudesta, painosta, aiemmasta elvytysharjoittelusta ja heikkoudesta. Rintapuristusten lukumäärä, taajuus ja laatu (syvyys ja vapautuminen) mitataan jokaisen elvytyskerran aikana käyttämällä tallentavaa ResusciAnne-nuket. Syke ja verenpaine mitataan ennen jokaista elvytyskertaa ja sen jälkeen. Osallistujia pyydetään arvioimaan väsymystasonsa ennen jokaista elvytyskertaa ja sen jälkeen käyttämällä validoitua Borg Rating of Perceived Exertion -asteikkoa. Lisäksi seerumin laktaattitasot määritetään ennen jokaista elvytyskertaa ja sen jälkeen toisen ryhmän vapaaehtoisilla. Otoskoko: Toivomme saavamme mukaan 42 osallistujaa, joista 10:llä mitataan laktaattitasot. Tavoitteen nro 1 ja nro 3 data-analyysi sisältää kuvaavat tilastot ja parillisen t-testin 95 %:n luottamusvälillä; Tavoite #2 analysoidaan käyttämällä kuvaavia tilastoja ja WIlcoxon Rank Sum -testiä. Lisäksi teemme vaiheittaisen logistisen regressioanalyysin hallitaksemme mahdollisia hämmentäviä muuttujia, jotka muutoin liittyvät sivustakatsojan väsymykseen ja elvytystehokkuuteen molempia elvytyssuhteita käyttämällä. Tämä tutkimusprotokolla saa nousun OHREB:stä ennen käyttöönottoa, ja se kirjataan OHRI:n satunnaistettujen tutkimusten rekisteriin.

Tutkimuksen tärkeys Tämän tutkimuksen tiedot arvioivat sivullisen väsymystä ja siitä johtuvaa elvytyslaatua, kun verrataan uutta 30:2 ja vanhoja 15:2 kansainvälisiä ohjeita. Tämä erittäin innovatiivinen projekti parantaa ymmärrystämme uusien CPR International Guidelines -ohjeiden täytäntöönpanoon liittyvistä fysiologisista vaatimuksista. Odotimme, että tämän tutkimuksen tulokset levitetään laajalti, ja ne auttavat muotoilemaan kansainvälisten elvytysohjeiden seuraavaa iteraatiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital, Civic Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai nainen vähintään 55-vuotias
  2. Pistemäärä on oltava 3 tai vähemmän validoidulla kliinisen heikkousasteikolla 11
  3. Pystyy noudattamaan ohjeita englanniksi tai ranskaksi
  4. Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen

    Poissulkemiskriteerit:

  5. Tuki- ja liikuntaelinten sairaus, joka estää kyvyn polvistua ja suorittaa elvytystä (esim. vaikea niveltulehdus, kipsi, ranteen nyrjähdys, äskettäinen nivelleikkaus)
  6. Sydän- ja verisuonisairaus, joka estää kyvyn suorittaa kohtalaista rasitusta, esim. sydäninfarkti tai sydän- ja verisuonitoimenpiteet viimeisen 3 kuukauden aikana, toistuva angina pectoris, rintakipu tutkittavana)
  7. Keuhkosairaus, joka estää kyvyn suorittaa kohtalaista rasitusta (esim. emfyseema, vaikea astma, keuhkokuume)
  8. Aktiivinen tartuntatauti esim. tuberkuloosi, aivokalvontulehdus, gastroenteriitti, hepatiitti A tai B, herpes simplex)
  9. Kyvyttömyys suorittaa rintapuristusta sopivalla nopeudella ja syvyydellä positiivisesta palautteesta huolimatta yhdestä kahteen minuuttia kestävän harjoituksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CPR 30:2
30 rintapuristusta 2 ventilaatioon
Osallistujat käyttävät kahta elvytystekniikkaa eri rintakehän puristus-hengityssuhteilla
Active Comparator: CPR 15:2
15 rintapuristusta 2 ventilaatioon
Osallistujat käyttävät kahta elvytystekniikkaa eri rintakehän puristus-hengityssuhteilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CPR -laatu
Aikaikkuna: 5 minuutin ajan
Riittävien rintakompressioiden lukumäärä minuutissa
5 minuutin ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaitun rasitusasteikon Borg -luokitus verenpaineen Borg -luokitus
Aikaikkuna: 5 minuutin kuluttua 15: 2 CPR tai 30: 2 CPR
Sivustanti väsymyksen mitat mitattuna käyttämällä Borgin asteikkoa havaitun rasituksen luokitukseen (alue 6-20) mitattuna lähtötilanteessa ensimmäisen CPR-sekvenssin jälkeen, ennen toisen sekvenssin toisen sekvenssin aloittamista ja toisen CPR-sekvenssin lopussa. Alemmat arvot edustavat valoa havaittua rasitusta, ja korkeammat arvot edustavat suurempaa havaittua rasitusta. Raportoidut arvot ovat ero BORG -asteikolla mitattuna ennen jokaisen CPR -sekvenssin ja BORG -asteikon välillä kunkin CPR -sekvenssin 5 minuutin välillä.
5 minuutin kuluttua 15: 2 CPR tai 30: 2 CPR

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian Vaillancourt, MD, Msc,, Ottawa Hospital Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. syyskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. syyskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 26. syyskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2006347-01H

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa