Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van vermoeidheid van omstanders en reanimatiekwaliteit bij gebruik van twee verschillende reanimatieverhoudingen.

11 april 2025 bijgewerkt door: Ottawa Hospital Research Institute

Vergelijking van vermoeidheid van omstanders en reanimatiekwaliteit bij gebruik van de nieuwe 30:2 versus de oude 15:2 borstcompressie met beademing Internationale richtlijnen: een gerandomiseerde cross-over-studie

STUDIEDOELSTELLINGEN Het algemene doel van dit onderzoek is om de vermoeidheid van omstanders en de reanimatiekwaliteit te vergelijken na 5 minuten van de nieuwe 30:2 versus de oude 15:2 borstcompressie bij beademing Internationale Reanimatierichtlijnen, in een populatie van 55 jaar of ouder.

Meer specifiek zullen we elke reanimatieratio vergelijken met betrekking tot:

  1. De bereikte frequentie en diepte van borstcompressies,
  2. Beoordeling door deelnemers van hun waargenomen niveau van inspanning, en
  3. Resulterende serumlactaatspiegels in een subgroep van de deelnemers.

STUDIE HYPOTHESE

In een populatie van 55 jaar of ouder zal de nieuwe reanimatieratio van 30:2 leiden tot:

  1. minder frequente en oppervlakkigere borstcompressies gedurende de onderzoeksperiode van 5 minuten;
  2. hogere beoordeling van waargenomen inspanningsniveau; En
  3. hogere serumlactaatspiegels in een subgroep van deelnemers in vergelijking met de oude 15:2 reanimatieratio.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Hartstilstand is doodsoorzaak nummer één in de Canadese bevolking. Cardiopulmonale reanimatie (CPR) van omstanders buiten het ziekenhuis wordt in verband gebracht met een 3- tot 4-voudige toename van de overleving bij een hartstilstand. Elke onderbreking van het toedienen van borstcompressies aan slachtoffers van een hartstilstand is schadelijk voor de overleving. In een poging om onderbrekingen in borstcompressies tot een minimum te beperken, hebben de nieuwe internationale richtlijnen de lang aanbevolen compressie-ventilatieverhouding van 15:2 gewijzigd in 30:2. Hoewel de 30:2-ratio bedoeld is om de overleving bij een hartstilstand te vergroten, is het vermogen van hulpverleners om de nieuwe reanimatieratio-interventie toe te passen nooit onderzocht. Er is weinig bekend over de potentiële impact van de nieuwe aanbevelingen op de vermoeidheid van omstanders en de resulterende reanimatiekwaliteit.

Doelstellingen: Het algemene doel van dit onderzoek is om de vermoeidheid van omstanders en de kwaliteit van de reanimatie na 5 minuten van de nieuwe 30:2 versus de oude 15:2 borstcompressie te vergelijken met internationale richtlijnen voor beademing in een populatie van 55 jaar of ouder.

Meer specifiek zullen we elke reanimatieratio vergelijken met betrekking tot:

  1. De bereikte frequentie en diepte van borstcompressies,
  2. Beoordeling door deelnemers van hun waargenomen niveau van inspanning, en
  3. Resulterende serumlactaatspiegels in een subgroep van de deelnemers.

Methoden: We zullen een gerandomiseerde cross-over studie uitvoeren waarbij vermoeidheid van omstanders en reanimatiekwaliteit worden vergeleken met behulp van twee verschillende reanimatieverhoudingen. Interventie: Alle deelnemers wordt gevraagd om twee reanimatiesessies van 5 minuten uit te voeren op een opnamepop - één sessie met de verhouding 30:2, de andere met de verhouding 15:2. In het begin is er een begeleide oefensessie en tussendoor rustperiodes. De volgorde waarin de sessies worden uitgevoerd wordt willekeurig bepaald. De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit vrijwilligers van 55 jaar of ouder, een groep die het meest vatbaar is voor het uitvoeren van reanimatie bij een echt slachtoffer. Het onderzoek vindt plaats in een drukke openbare ruimte van The Ottawa Hospital, Civic Campus, tussen de cafetaria en de afdeling spoedeisende hulp. Deelnemers moeten 3 of minder scoren op de gevalideerde Clinical Frailty Scale om aan het onderzoek deel te nemen. Deelnemers met fysieke beperkingen of ziekteprocessen waardoor ze niet veilig kunnen reanimeren, worden uitgesloten. Uitkomstmaten: informatie over leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, eerdere reanimatietraining en mate van kwetsbaarheid wordt verzameld op het moment van inschrijving. Het aantal, de frequentie en de kwaliteit van de borstcompressies (diepte en afgifte) worden tijdens elke reanimatiesessie gemeten met behulp van een ResusciAnne-oefenpop. Hartslag en bloeddruk worden voor en na elke reanimatiesessie gemeten. De deelnemers wordt gevraagd om hun mate van vermoeidheid voor en na elke reanimatiesessie te beoordelen met behulp van de gevalideerde Borg-score van waargenomen inspanningsschaal. Daarnaast zullen serumlactaatspiegels worden bepaald voor en na elke reanimatiesessie bij vrijwilligers uit de tweede groep. Steekproefomvang: We hopen 42 deelnemers te rekruteren, van wie er 10 hun lactaatniveaus zullen laten meten. Gegevensanalyse voor doelstelling #1 en #3 omvat beschrijvende statistieken en een gepaarde t-test met een betrouwbaarheidsinterval van 95%; Doelstelling #2 zal worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistiek en de WIlcoxon Rank Sum-test. Daarnaast zullen we een stapsgewijze logistische regressieanalyse uitvoeren om te controleren op de mogelijke verstorende effecten van variabelen die anders geassocieerd zijn met vermoeidheid van omstanders en reanimatieprestaties met behulp van beide reanimatieratio's. Dit onderzoeksprotocol zal vóór implementatie worden opgemaakt door de OHREB en worden opgenomen in het OHRI-register voor gerandomiseerde studies.

Belang van het onderzoek De gegevens van dit onderzoek zullen de vermoeidheid van omstanders en de resulterende reanimatiekwaliteit evalueren wanneer de nieuwe 30:2 wordt vergeleken met de oude 15:2 internationale richtlijnen. Dit zeer innovatieve project zal ons begrip van de fysiologische eisen in verband met de implementatie van de nieuwe CPR International Guidelines verbeteren. We verwachtten dat de resultaten van dit onderzoek op grote schaal verspreid zullen worden en zullen helpen bij het vormgeven van de volgende iteratie van de internationale reanimatierichtlijnen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital, Civic Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Man of vrouw van 55 jaar of ouder
  2. Moet 3 of minder scoren op de gevalideerde Clinical Frailty Scale 11
  3. In staat om instructies in het Engels of Frans op te volgen
  4. In staat om geïnformeerde toestemming te geven en te begrijpen

    Uitsluitingscriteria:

  5. Musculoskeletale aandoening waardoor het niet mogelijk is om te knielen en reanimatie uit te voeren (bijv. ernstige artritis, gips, verstuiking van de pols, recente gewrichtsoperatie)
  6. Cardiovasculaire aandoening waardoor het niet mogelijk is om een ​​matige inspanning te leveren, b.v. myocardinfarct of cardiovasculaire procedure in de afgelopen 3 maanden, terugkerende angina pectoris, pijn op de borst wordt onderzocht)
  7. Longaandoening waardoor het onmogelijk is om een ​​matige inspanning te leveren (bijv. emfyseem, ernstige astma, longontsteking)
  8. Actieve overdraagbare ziekte b.v. tuberculose, meningitis, gastro-enteritis, hepatitis A of B, herpes simplex)
  9. Onvermogen om borstcompressies uit te voeren met de juiste snelheid en diepte ondanks positieve feedback tijdens een oefensessie van één tot twee minuten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Reanimatie 30:2
30 borstcompressies tot 2 beademingen
Deelnemers gebruiken 2 reanimatietechnieken met verschillende verhoudingen tussen borstcompressie en beademing
Actieve vergelijker: Reanimatie 15:2
15 borstcompressies tot 2 beademingen
Deelnemers gebruiken 2 reanimatietechnieken met verschillende verhoudingen tussen borstcompressie en beademing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CPR -kwaliteit
Tijdsspanne: over een periode van 5 minuten
Aantal voldoende borstcompressies per minuut
over een periode van 5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Borg rating van waargenomen inspanningsbloeddruk Borg Borg rating van waargenomen inspanningsschaal
Tijdsspanne: Na 5 minuten van 15: 2 CPR of 30: 2 CPR
Maatregelen van omstandervermoeidheid gemeten met behulp van de schaal van de Borg voor de beoordeling van waargenomen inspanning (bereik 6-20) gemeten bij baseline, na eerste reeks, voordat de tweede sequentie en aan het einde van de tweede CPR-sequentie beginnen. Lagere waarden vertegenwoordigen lichte waargenomen inspanning en hogere waarden vertegenwoordigen een hogere waargenomen inspanning. De gerapporteerde waarden zijn het verschil tussen de basislijn Borg -schaal gemeten vóór het begin van elke CPR -sequentie en de Borg -schaal na 5 minuten van elke CPR -reeks.
Na 5 minuten van 15: 2 CPR of 30: 2 CPR

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christian Vaillancourt, MD, Msc,, Ottawa Hospital Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2006

Eerst geplaatst (Geschat)

26 september 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2006347-01H

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren