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Comparaison de la fatigue du spectateur et de la qualité de la RCP lors de l'utilisation de deux ratios de RCP différents.

11 avril 2025 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute

Comparaison de la fatigue du spectateur et de la qualité de la RCP lors de l'utilisation de la nouvelle compression thoracique 30:2 par rapport à l'ancienne compression thoracique 15:2 Directives internationales de ventilation : essai croisé randomisé

OBJECTIFS DE L'ÉTUDE L'objectif général de cette étude est de comparer la fatigue du spectateur et la qualité de la RCP après 5 minutes de la nouvelle compression thoracique 30:2 par rapport à l'ancienne compression thoracique 15:2 à la ventilation Directives internationales de réanimation, dans une population âgée de 55 ans ou plus.

Plus précisément, nous comparerons chaque ratio CPR par rapport à :

  1. La fréquence et la profondeur des compressions thoraciques obtenues,
  2. Évaluation par les participants de leur niveau d'effort perçu, et
  3. Niveaux de lactate sérique résultants dans un sous-ensemble de participants.

HYPOTHÈSE DE L'ÉTUDE

Dans une population âgée de 55 ans ou plus, le nouveau ratio de TPC de 30:2 conduira à :

  1. compressions thoraciques moins fréquentes et moins profondes au cours de la période d'étude de 5 minutes ;
  2. évaluation plus élevée du niveau d'effort perçu ; et
  3. des taux de lactate sérique plus élevés chez un sous-ensemble de participants par rapport à l'ancien ratio RCP de 15:2.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : L'arrêt cardiaque est la principale cause de mortalité dans la population canadienne. La réanimation cardio-pulmonaire (RCP) des spectateurs hors de l'hôpital est associée à une augmentation de 3 à 4 fois de la survie en cas d'arrêt cardiaque. Toute interruption dans l'administration des compressions thoraciques aux victimes d'un arrêt cardiaque est préjudiciable à la survie. Dans un effort pour minimiser les interruptions des compressions thoraciques, les nouvelles directives internationales ont changé le rapport compression/ventilation de 15:2 recommandé depuis longtemps à 30:2. Bien que le ratio 30:2 soit destiné à augmenter la survie en cas d'arrêt cardiaque, la capacité des sauveteurs à administrer la nouvelle intervention de ratio RCP n'a jamais été étudiée. On sait peu de choses sur l'impact potentiel des nouvelles recommandations sur la fatigue des spectateurs et la qualité de la RCP qui en résulte.

Objectifs : L'objectif général de cette étude est de comparer la fatigue des témoins et la qualité de la RCP après 5 minutes de la nouvelle compression thoracique 30:2 par rapport à l'ancienne compression thoracique 15:2 aux directives internationales de ventilation dans une population âgée de 55 ans ou plus.

Plus précisément, nous comparerons chaque ratio CPR par rapport à :

  1. La fréquence et la profondeur des compressions thoraciques obtenues,
  2. Évaluation par les participants de leur niveau d'effort perçu, et
  3. Niveaux de lactate sérique résultants dans un sous-ensemble de participants.

Méthodes : Nous mènerons un essai croisé randomisé comparant la fatigue des témoins et la qualité de la RCP en utilisant deux ratios de RCP différents. Intervention : Tous les participants seront invités à effectuer deux séances de RCR de 5 minutes sur un mannequin enregistreur - une séance utilisant le rapport 30:2, l'autre utilisant le rapport 15:2. Il y aura une séance d'entraînement supervisée au début et des périodes de repos entre les deux. L'ordre dans lequel les sessions seront exécutées sera déterminé de façon aléatoire. La population à l'étude sera composée de volontaires âgés de 55 ans ou plus, un groupe le plus susceptible d'effectuer la RCR sur une vraie victime. L'étude aura lieu dans une zone publique achalandée de L'Hôpital d'Ottawa, Campus Civic, entre la cafétéria et le service des urgences. Les participants devront obtenir un score de 3 ou moins sur l'échelle de fragilité clinique validée afin de participer à l'étude. Les participants ayant des limitations physiques ou des processus pathologiques les empêchant d'effectuer la RCR en toute sécurité seront exclus. Mesures des résultats : des informations sur l'âge, le sexe, la taille, le poids, la formation préalable en RCR et la mesure de la fragilité seront recueillies au moment de l'inscription. Le nombre, la fréquence et la qualité des compressions thoraciques (profondeur et relâchement) seront mesurés lors de chaque séance de RCR à l'aide d'un mannequin enregistreur ResusciAnne. La fréquence cardiaque et la pression artérielle seront mesurées avant et après chaque séance de RCR. Les participants seront invités à évaluer leur niveau de fatigue avant et après chaque séance de RCR à l'aide de l'échelle validée Borg Rating of Perceived Exertion. De plus, les taux de lactate sérique seront déterminés avant et après chaque séance de RCR chez les volontaires du deuxième groupe. Taille de l'échantillon : Nous espérons recruter 42 participants, dont 10 verront leur taux de lactate mesuré. L'analyse des données pour les Objectifs 1 et 3 comprendra des statistiques descriptives et un test t apparié avec un intervalle de confiance de 95 % ; L'objectif #2 sera analysé à l'aide de statistiques descriptives et du test WIlcoxon Rank Sum. De plus, nous effectuerons une analyse de régression logistique pas à pas pour contrôler les effets de confusion potentiels des variables autrement associées à la fatigue du spectateur et à la performance de la RCP en utilisant les deux ratios de RCP. Ce protocole d'étude recevra l'ascension de l'OHREB avant sa mise en œuvre et sera inscrit au registre des essais randomisés de l'OHRI.

Importance de l'étude Les données de cette étude évalueront la fatigue des témoins et la qualité de la RCP résultante lors de la comparaison des nouvelles directives internationales 30:2 avec les anciennes directives internationales 15:2. Ce projet très novateur améliorera notre compréhension des exigences physiologiques associées à la mise en œuvre des nouvelles directives internationales de RCR. Nous prévoyons que les résultats de cette étude seront largement diffusés et contribueront à façonner la prochaine version des Directives internationales de réanimation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital, Civic Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Homme ou femme de 55 ans ou plus
  2. Doit obtenir un score de 3 ou moins sur l'échelle de fragilité clinique validée 11
  3. Capable de suivre des instructions en anglais ou en français
  4. Capable de comprendre et de donner un consentement éclairé

    Critère d'exclusion:

  5. Affection musculo-squelettique empêchant la capacité de s'agenouiller et d'effectuer la RCR (par ex. arthrite sévère, plâtre, entorse du poignet, chirurgie articulaire récente)
  6. Affection cardiovasculaire empêchant la capacité d'effectuer un effort modéré, par ex. infarctus du myocarde ou intervention cardiovasculaire au cours des 3 derniers mois, angine de poitrine récurrente, douleur thoracique à l'étude)
  7. Affection pulmonaire empêchant la capacité d'effectuer un effort modéré (par ex. emphysème, asthme sévère, pneumonie)
  8. Maladie transmissible active, par ex. tuberculose, méningite, gastro-entérite, hépatite A ou B, herpès simplex)
  9. Incapacité à effectuer des compressions thoraciques à un rythme et à une profondeur appropriés malgré des commentaires positifs au cours d'une séance d'entraînement d'une à deux minutes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: RCR 30:2
30 compressions thoraciques à 2 ventilations
Les participants utiliseront 2 techniques de RCP avec différents ratios compression thoracique/ventilation
Comparateur actif: RPC 15:2
15 compressions thoraciques à 2 ventilations
Les participants utiliseront 2 techniques de RCP avec différents ratios compression thoracique/ventilation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de RCR
Délai: sur une période de 5 minutes
Nombre de compressions thoraciques adéquates par minute
sur une période de 5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation Borg de l'effort perçu tension artérielle Borg Évaluation de l'échelle d'effort perçue
Délai: Après 5 minutes de 15: 2 CPR ou 30: 2 CPR
Mesures de la fatigue des spectateurs mesurées à l'aide de l'échelle de Borg pour l'évaluation de l'effort perçu (plage 6-20) mesurée au départ, après la première séquence de RCR, avant de commencer la deuxième séquence et à la fin de la deuxième séquence de RCR. Des valeurs plus faibles représentent l'effort perçu par la lumière et des valeurs plus élevées représentent un effort perçu plus élevé. Les valeurs rapportées sont la différence entre l'échelle Borg de base mesurée avant de commencer chaque séquence CPR et l'échelle Borg après 5 minutes de chaque séquence CPR.
Après 5 minutes de 15: 2 CPR ou 30: 2 CPR

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christian Vaillancourt, MD, Msc,, Ottawa Hospital Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2006

Première publication (Estimé)

26 septembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2006347-01H

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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