Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение утомляемости свидетелей и качества СЛР при использовании двух разных коэффициентов СЛР.

11 апреля 2025 г. обновлено: Ottawa Hospital Research Institute

Сравнение утомляемости свидетелей и качества СЛР при использовании нового компрессионного сжатия грудной клетки 30:2 по сравнению со старым 15:2 Международные рекомендации: рандомизированное перекрестное исследование

ЦЕЛИ ИССЛЕДОВАНИЯ Общая цель данного исследования состоит в том, чтобы сравнить утомляемость свидетелей и качество СЛР после 5 минут нового компрессионного сжатия грудной клетки 30:2 по сравнению со старым 15:2 компрессией грудной клетки до вентиляции Международными рекомендациями по реанимации у населения в возрасте 55 лет и старше.

В частности, мы сравним каждый коэффициент CPR в отношении:

  1. Достигнутая частота и глубина компрессий грудной клетки,
  2. Участники оценивают воспринимаемый ими уровень нагрузки и
  3. Полученные уровни лактата в сыворотке у подгруппы участников.

ИССЛЕДОВАНИЕ ГИПОТЕЗЫ

В популяции в возрасте 55 лет и старше новое соотношение СЛР 30:2 приведет к:

  1. менее частые и неглубокие компрессии грудной клетки в течение 5-минутного периода исследования;
  2. более высокий рейтинг воспринимаемого уровня нагрузки; и
  3. более высокие уровни лактата в сыворотке у части участников по сравнению со старым соотношением СЛР 15:2.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория: Остановка сердца является основной причиной смертности населения Канады. Внебольничная сердечно-легочная реанимация (СЛР) связана с 3-4-кратным увеличением выживаемости при остановке сердца. Любое прерывание проведения непрямого массажа сердца у пострадавших с остановкой сердца отрицательно сказывается на их выживании. Стремясь свести к минимуму перерывы в компрессиях грудной клетки, новые Международные рекомендации изменили давно рекомендуемое соотношение компрессии к вентиляции 15:2 на 30:2. Хотя соотношение 30:2 предназначено для увеличения выживаемости при остановке сердца, способность спасателей проводить вмешательство с новым соотношением СЛР никогда не изучалась. Мало что известно о потенциальном влиянии новых рекомендаций на утомляемость окружающих и, как следствие, на качество СЛР.

Цели: Общая цель этого исследования — сравнить утомляемость наблюдателей и качество СЛР через 5 минут нового компрессионного сжатия грудной клетки 30:2 по сравнению со старым 15:2 Международным руководством по компрессии грудной клетки с вентиляцией у населения в возрасте 55 лет и старше.

В частности, мы сравним каждый коэффициент CPR в отношении:

  1. Достигнутая частота и глубина компрессий грудной клетки,
  2. Участники оценивают воспринимаемый ими уровень нагрузки и
  3. Полученные уровни лактата в сыворотке у подгруппы участников.

Методы: Мы проведем рандомизированное перекрестное исследование, сравнивая усталость свидетелей и качество СЛР, используя два разных коэффициента СЛР. Вмешательство: Всем участникам будет предложено провести два 5-минутных сеанса СЛР на записывающем манекене — один сеанс с соотношением сторон 30:2, а другой — с соотношением сторон 15:2. Сначала будет тренировка под наблюдением, а между ними периоды отдыха. Порядок, в котором будут выполняться сеансы, будет определяться случайным образом. Исследуемая группа будет состоять из добровольцев в возрасте 55 лет и старше, группы, наиболее восприимчивой к проведению сердечно-легочной реанимации на реальном пострадавшем. Исследование будет проходить в оживленном общественном месте больницы Оттавы, Civic Campus, между кафетерием и отделением неотложной помощи. Участники должны будут набрать 3 или менее баллов по утвержденной шкале клинической слабости, чтобы принять участие в исследовании. Участники с физическими ограничениями или болезненными процессами, препятствующими их способности безопасно выполнять СЛР, будут исключены. Критерии результатов: информация о возрасте, поле, росте, весе, предыдущем обучении СЛР и степени слабости будет собрана во время зачисления. Количество, частота и качество компрессий грудной клетки (глубина и расслабление) будут измеряться во время каждого сеанса СЛР с использованием записывающего манекена ResusciAnne. Частота сердечных сокращений и артериальное давление будут измеряться до и после каждого сеанса сердечно-легочной реанимации. Участников попросят оценить свой уровень усталости до и после каждого сеанса СЛР, используя утвержденную шкалу оценки воспринимаемой нагрузки Борга. Кроме того, у добровольцев из второй группы будут определять уровень лактата в сыворотке до и после каждого сеанса СЛР. Размер выборки: мы надеемся набрать 42 участника, у 10 из которых будет измерен уровень лактата. Анализ данных для целей № 1 и № 3 будет включать описательную статистику и парный t-критерий с доверительным интервалом 95%; Задача № 2 будет проанализирована с использованием описательной статистики и критерия суммы рангов Уилкоксона. Кроме того, мы проведем пошаговый логистический регрессионный анализ, чтобы контролировать потенциальные смешанные эффекты переменных, в противном случае связанных с усталостью наблюдателя и эффективностью СЛР, с использованием обоих коэффициентов СЛР. Этот протокол исследования получит одобрение от OHREB перед внедрением и будет внесен в реестр рандомизированных испытаний OHRI.

Важность исследования Данные этого исследования позволят оценить утомляемость наблюдателей и итоговое качество СЛР при сравнении нового 30:2 со старым Международным руководством 15:2. Этот инновационный проект улучшит наше понимание физиологических требований, связанных с внедрением новых международных рекомендаций по СЛР. Мы ожидали, что результаты этого исследования будут широко распространены и помогут сформировать следующую версию Международных рекомендаций по реанимации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital, Civic Campus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчина или женщина в возрасте 55 лет и старше
  2. Должен набрать 3 или меньше баллов по утвержденной шкале клинической слабости 11.
  3. Способность следовать инструкциям на английском или французском языке
  4. Способен понять и дать информированное согласие

    Критерий исключения:

  5. Заболевание опорно-двигательного аппарата, препятствующее возможности встать на колени и выполнить сердечно-легочную реанимацию (например, тяжелый артрит, гипс, растяжение запястья, недавняя операция на суставе)
  6. Сердечно-сосудистые заболевания, препятствующие выполнению умеренных усилий, например, инфаркт миокарда или сердечно-сосудистое вмешательство в течение последних 3 месяцев, рецидивирующая стенокардия, боль в груди под следствием)
  7. Состояние легких, препятствующее выполнению умеренных усилий (например, эмфизема легких, тяжелая астма, пневмония)
  8. Активное инфекционное заболевание туберкулез, менингит, гастроэнтерит, гепатит А или В, простой герпес)
  9. Неспособность выполнять компрессии грудной клетки с соответствующей частотой и глубиной, несмотря на положительную обратную связь в течение одной-двух минут практического занятия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: КПП 30:2
30 компрессий грудной клетки на 2 вдоха
Участники будут использовать 2 техники СЛР с разным соотношением компрессии грудной клетки и вентиляции.
Активный компаратор: КПП 15:2
15 компрессий грудной клетки на 2 вдоха
Участники будут использовать 2 техники СЛР с разным соотношением компрессии грудной клетки и вентиляции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество СЛР
Временное ограничение: за 5 минут
Количество адекватных сжатий грудной клетки в минуту
за 5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Борг Рейтинг воспринимаемого оказания кровяного давления Borg
Временное ограничение: Через 5 минут 15: 2 CPR или 30: 2 CPR
Меры усталости свидетеля, измеренные с использованием шкалы Борга для оценки воспринимаемого усиления (диапазон 6-20), измеренной на исходном уровне, после первой последовательности СЛР, до начала второй последовательности и в конце второй последовательности СЛР. Более низкие значения представляют собой воспринимаемое световое усилие, а более высокие значения представляют собой более высокую воспринимаемую нагрузку. Значения сообщаются, что является разницей между базовой шкалой Borg, измеренной до начала каждой последовательности CPR и шкалой BORG после 5 минут от каждой последовательности CPR.
Через 5 минут 15: 2 CPR или 30: 2 CPR

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Christian Vaillancourt, MD, Msc,, Ottawa Hospital Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2006 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

26 сентября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2006347-01H

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться