使用两种不同心肺复苏比率时旁观者疲劳和心肺复苏质量的比较。
使用新的 30:2 与旧的 15:2 胸外按压通气国际指南时旁观者疲劳和 CPR 质量的比较:一项随机交叉试验
研究目标 本研究的总体目标是在 55 岁或以上的人群中比较新的 30:2 与旧的 15:2 胸外按压通气国际复苏指南 5 分钟后的旁观者疲劳和 CPR 质量。
更具体地说,我们将比较每个 CPR 比率:
- 达到的胸外按压频率和深度,
- 参与者对他们感知的运动水平的评级,以及
- 一部分参与者的血清乳酸水平。
研究假设
对于 55 岁或以上的人群,新的 30:2 心肺复苏率将导致:
- 在 5 分钟的研究期间,胸外按压频率较低且较浅;
- 更高的感知水平评级;和
- 与旧的 15:2 CPR 比率相比,一部分参与者的血清乳酸水平更高。
研究概览
详细说明
背景:心脏骤停是加拿大人口死亡的第一大原因。 院外旁观者心肺复苏 (CPR) 与心脏骤停存活率增加 3 至 4 倍相关。 对心脏骤停患者进行胸外按压的任何中断都不利于生存。 为了尽量减少胸外按压的中断,新的国际指南将长期以来推荐的 15:2 按压通气比更改为 30:2。 虽然 30:2 的比率旨在提高心脏骤停的存活率,但从未研究过救援人员提供新的 CPR 比率干预的能力。 关于新建议对旁观者疲劳和由此产生的 CPR 质量的潜在影响知之甚少。
目标:本研究的总体目标是在 55 岁或以上的人群中比较新的 30:2 与旧的 15:2 胸部按压通气国际指南 5 分钟后的旁观者疲劳和 CPR 质量。
更具体地说,我们将比较每个 CPR 比率:
- 达到的胸外按压频率和深度,
- 参与者对他们感知的运动水平的评级,以及
- 一部分参与者的血清乳酸水平。
方法:我们将使用两种不同的 CPR 比率进行随机交叉试验,比较旁观者疲劳和 CPR 质量。 干预:所有参与者都将被要求在记录的人体模型上进行两次 5 分钟的心肺复苏术——一次使用 30:2 的比例,另一次使用 15:2 的比例。 开始时会有监督练习,中间有休息时间。 会话执行的顺序将以随机方式确定。 研究人群将由 55 岁或 55 岁以上的志愿者组成,他们是最容易对真正的受害者进行心肺复苏术的人群。 该研究将在渥太华医院市政校区繁忙的公共区域进行,位于自助餐厅和急诊室之间。 参与者必须在经过验证的临床衰弱量表上得分不超过 3 分才能参与研究。 身体受限或疾病进程妨碍其安全执行心肺复苏术的参与者将被排除在外。 结果测量:将在注册时收集有关年龄、性别、身高、体重、先前 CPR 培训和虚弱程度的信息。 在每次心肺复苏期间,将使用记录的 ResusciAnne 人体模型测量胸部按压的次数、频率和质量(深度和释放)。 每次心肺复苏术前后都会测量心率和血压。 参与者将被要求使用经过验证的 Borg 感知劳累量表评分,在每次心肺复苏术之前和之后评估他们的疲劳程度。 此外,将在第二组志愿者的每次心肺复苏术之前和之后测定血清乳酸水平。 样本量:我们希望招募 42 名参与者,其中 10 名将测量他们的乳酸水平。 目标#1 和#3 的数据分析将包括描述性统计和具有 95% 置信区间的配对 t 检验; Objective#2 将使用描述性统计和 WIlcoxon 秩和检验进行分析。 此外,我们将执行逐步逻辑回归分析,以控制与旁观者疲劳和 CPR 性能相关的变量的潜在混杂效应,同时使用 CPR 比率。 该研究方案将在实施前从 OHREB 获得提升,并将进入 OHRI 随机试验登记处。
研究的重要性 在将新的 30:2 与旧的 15:2 国际指南进行比较时,本研究的数据将评估旁观者疲劳和由此产生的 CPR 质量。 这个高度创新的项目将提高我们对与实施新的 CPR 国际指南相关的生理需求的理解。 我们预计这项研究的结果将得到广泛传播,并将有助于形成下一版国际复苏指南。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital, Civic Campus
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 55 岁或以上的男性或女性
- 必须在经过验证的临床衰弱量表 11 上得分为 3 分或以下
- 能够按照英语或法语的说明进行操作
能够理解并给予知情同意
排除标准:
- 肌肉骨骼状况妨碍了跪下和进行心肺复苏术的能力(例如 严重关节炎、石膏、手腕扭伤、近期关节手术)
- 心血管疾病排除了进行适度努力的能力,例如 最近 3 个月内发生过心肌梗死或心血管手术、反复发作的心绞痛、胸痛正在调查中)
- 肺部疾病妨碍进行适度努力的能力(例如 肺气肿、严重哮喘、肺炎)
- 活动性传染病,例如 肺结核、脑膜炎、胃肠炎、甲型或乙型肝炎、单纯疱疹)
- 尽管在一到两分钟的练习中有积极的反馈,但仍无法以适当的速度和深度进行胸部按压
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:心肺复苏术 30:2
30 次胸外按压至 2 次通气
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参与者将使用 2 种具有不同胸部按压与通气比率的 CPR 技术
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有源比较器:心肺复苏术 15:2
15 次胸外按压至 2 次通气
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参与者将使用 2 种具有不同胸部按压与通气比率的 CPR 技术
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CPR质量
大体时间:在5分钟内
|
每分钟足够的胸部压缩数
|
在5分钟内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感知的劳累血压评级的BORG评级
大体时间:5分钟后15:2 CPR或30:2 CPR
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旁观者疲劳的测量是使用Borg的量表测量的,以在第一个CPR序列之后,在开始第二个序列和第二CPR序列结束之前,在基线时测量了感知的劳累(6-20)。
较低的值代表感知的劳累,较高的值代表较高的感知劳累。
报告的值是在开始每个CPR序列之前测得的基线BORG量表与BORG量表之间的差异,每个CPR序列5分钟后。
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5分钟后15:2 CPR或30:2 CPR
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Christian Vaillancourt, MD, Msc,、Ottawa Hospital Research Institute
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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