Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie zmęczenia osoby postronnej i jakości resuscytacji przy użyciu dwóch różnych współczynników resuscytacji.

20 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute

Porównanie zmęczenia osób postronnych i jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej podczas stosowania nowej kompresji klatki piersiowej 30:2 w porównaniu ze starą 15:2 do wentylacji Międzynarodowe wytyczne: randomizowana próba krzyżowa

CELE BADANIA Ogólnym celem tego badania jest porównanie zmęczenia osób postronnych i jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej po 5 minutach nowego 30:2 w porównaniu ze starym 15:2 uciśnięć klatki piersiowej do wentylacji zgodnie z Międzynarodowymi Wytycznymi Resuscytacji w populacji w wieku 55 lat lub starszej.

Dokładniej, porównamy każdy wskaźnik RKO w odniesieniu do:

  1. Osiągnięta częstotliwość i głębokość uciśnięć klatki piersiowej,
  2. Ocena uczestników ich postrzeganego poziomu wysiłku i
  3. Wynikowe poziomy mleczanu w surowicy w podgrupie uczestników.

HIPOTEZA BADAWCZA

W populacji w wieku co najmniej 55 lat nowy stosunek RKO 30:2 doprowadzi do:

  1. rzadsze i płytsze uciśnięcia klatki piersiowej w ciągu 5-minutowego okresu badania;
  2. wyższa ocena odczuwanego poziomu wysiłku; I
  3. wyższe poziomy mleczanu w surowicy w podgrupie uczestników w porównaniu ze starym stosunkiem CPR 15:2.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło: Zatrzymanie krążenia jest główną przyczyną śmiertelności w populacji kanadyjskiej. Resuscytacja krążeniowo-oddechowa (CPR) przeprowadzana przez świadka poza szpitalem wiąże się z 3-4-krotnym wzrostem przeżywalności w przypadku zatrzymania krążenia. Każda przerwa w wykonywaniu uciśnięć klatki piersiowej u osób z zatrzymaniem krążenia jest szkodliwa dla przeżycia. W celu zminimalizowania przerw w uciśnięciach klatki piersiowej nowe międzynarodowe wytyczne zmieniły zalecany od dawna stosunek uciśnięć do wentylacji z 15:2 na 30:2. Chociaż stosunek 30:2 ma na celu zwiększenie przeżywalności w przypadku zatrzymania krążenia, nigdy nie badano zdolności ratowników do prowadzenia interwencji w nowym stosunku RKO. Niewiele wiadomo na temat potencjalnego wpływu nowych zaleceń na zmęczenie osób postronnych i wynikającą z tego jakość RKO.

Cele: Ogólnym celem tego badania jest porównanie zmęczenia osób postronnych i jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej po 5 minutach nowego 30:2 w porównaniu ze starym 15:2 uciśnięć klatki piersiowej do wentylacji zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi w populacji w wieku 55 lat lub starszej.

Dokładniej, porównamy każdy wskaźnik RKO w odniesieniu do:

  1. Osiągnięta częstotliwość i głębokość uciśnięć klatki piersiowej,
  2. Ocena uczestników ich postrzeganego poziomu wysiłku i
  3. Wynikowe poziomy mleczanu w surowicy w podgrupie uczestników.

Metody: Przeprowadzimy randomizowane badanie krzyżowe porównujące zmęczenie świadków i jakość RKO przy użyciu dwóch różnych współczynników RKO. Interwencja: Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie dwóch 5-minutowych sesji resuscytacji krążeniowo-oddechowej na manekinie rejestrującym – jedna sesja w stosunku 30:2, druga w stosunku 15:2. Na początku będzie nadzorowana sesja treningowa i okresy odpoczynku pomiędzy. Kolejność wykonywania sesji będzie ustalana losowo. Badana populacja będzie składać się z ochotników w wieku 55 lat lub starszych, grupy najbardziej podatnej na przeprowadzenie resuscytacji krążeniowo-oddechowej na prawdziwej ofierze. Badanie odbędzie się w ruchliwej części publicznej szpitala Ottawa Hospital, Civic Campus, pomiędzy stołówką a oddziałem ratunkowym. Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy będą musieli uzyskać 3 lub mniej punktów w zatwierdzonej skali słabości klinicznej. Uczestnicy z ograniczeniami fizycznymi lub procesami chorobowymi wykluczającymi ich zdolność do bezpiecznego wykonywania RKO zostaną wykluczeni. Miary wyników: Informacje dotyczące wieku, płci, wzrostu, wagi, wcześniejszego szkolenia w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej oraz miary słabości zostaną zebrane w momencie rejestracji. Liczba, częstotliwość i jakość uciśnięć klatki piersiowej (głębokość i rozluźnienie) będą mierzone podczas każdej sesji RKO przy użyciu rejestrującego manekina ResusciAnne. Tętno i ciśnienie krwi będą mierzone przed i po każdej sesji RKO. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę poziomu zmęczenia przed każdą sesją RKO i po niej za pomocą zatwierdzonej skali oceny postrzeganego wysiłku Borga. Dodatkowo, przed i po każdej sesji resuscytacji u ochotników z drugiej grupy będą oznaczane poziomy mleczanów w surowicy. Wielkość próby: Mamy nadzieję zrekrutować 42 uczestników, spośród których 10 będzie miało mierzony poziom mleczanu. Analiza danych dla Celu 1 i 3 będzie obejmować statystyki opisowe i sparowany test t z 95% przedziałem ufności; Cel nr 2 zostanie przeanalizowany przy użyciu statystyk opisowych i testu WIlcoxon Rank Sum. Ponadto przeprowadzimy krokową analizę regresji logistycznej, aby kontrolować potencjalne zakłócające skutki zmiennych w inny sposób związanych ze zmęczeniem osób postronnych i wydajnością RKO przy użyciu obu współczynników CPR. Ten protokół badania otrzyma wstęp z OHREB przed wdrożeniem i zostanie wpisany do rejestru randomizowanych badań OHRI.

Znaczenie badania Dane z tego badania pozwolą ocenić zmęczenie osób postronnych i wynikającą z tego jakość resuscytacji krążeniowo-oddechowej, porównując nowe międzynarodowe wytyczne 30:2 ze starymi międzynarodowymi wytycznymi 15:2. Ten wysoce innowacyjny projekt przyczyni się do lepszego zrozumienia wymagań fizjologicznych związanych z wdrożeniem nowych międzynarodowych wytycznych dotyczących resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Przewidywaliśmy, że wyniki tego badania zostaną szeroko rozpowszechnione i pomogą w kształtowaniu kolejnej iteracji Międzynarodowych wytycznych dotyczących resuscytacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital, Civic Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna lub kobieta w wieku 55 lat lub więcej
  2. Musi uzyskać 3 lub mniej punktów w zatwierdzonej Klinicznej Skali Słabości 11
  3. Potrafi postępować zgodnie z instrukcjami w języku angielskim lub francuskim
  4. Potrafi zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę

    Kryteria wyłączenia:

  5. Stan układu mięśniowo-szkieletowego uniemożliwiający uklęknięcie i prowadzenie RKO (np. ciężkie zapalenie stawów, gips, skręcenie nadgarstka, niedawna operacja stawu)
  6. Stan układu sercowo-naczyniowego uniemożliwiający wykonanie umiarkowanego wysiłku np. zawał mięśnia sercowego lub zabieg sercowo-naczyniowy w ciągu ostatnich 3 miesięcy, nawracająca dławica piersiowa, badany ból w klatce piersiowej)
  7. Stan płuc uniemożliwiający wykonanie umiarkowanego wysiłku (np. rozedma płuc, ciężka astma, zapalenie płuc)
  8. Aktywna choroba zakaźna, np. gruźlica, zapalenie opon mózgowych, zapalenie żołądka i jelit, wirusowe zapalenie wątroby typu A lub B, opryszczka pospolita)
  9. Niezdolność do wykonywania uciśnięć klatki piersiowej z odpowiednią częstością i głębokością pomimo pozytywnego sprzężenia zwrotnego podczas sesji treningowej trwającej od jednej do dwóch minut

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: RKO 30:2
30 uciśnięć klatki piersiowej do 2 wdechów
Uczestnicy będą stosować 2 techniki RKO z różnymi proporcjami uciśnięć klatki piersiowej do wentylacji
Aktywny komparator: RKO 15:2
15 uciśnięć klatki piersiowej do 2 wdechów
Uczestnicy będą stosować 2 techniki RKO z różnymi proporcjami uciśnięć klatki piersiowej do wentylacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Jakość resuscytacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Tętno Ciśnienie krwi Borg Ocena skali postrzeganego wysiłku Poziomy mleczanów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian Vaillancourt, MD, Msc,, Ottawa Hospital Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 września 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006347-01H

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj