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Confronto tra l'affaticamento degli astanti e la qualità della RCP quando si utilizzano due diversi rapporti di RCP.

11 aprile 2025 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute

Confronto dell'affaticamento degli astanti e della qualità della RCP quando si utilizza il nuovo 30:2 rispetto al vecchio 15:2 Compressione toracica alla ventilazione Linee guida internazionali: una prova incrociata randomizzata

OBIETTIVI DELLO STUDIO L'obiettivo generale di questo studio è confrontare l'affaticamento degli astanti e la qualità della RCP dopo 5 minuti della nuova compressione toracica 30:2 rispetto alla vecchia compressione toracica 15:2 alla ventilazione Linee guida internazionali per la rianimazione, in una popolazione di età pari o superiore a 55 anni.

Più specificamente, confronteremo ciascun rapporto CPR in relazione a:

  1. La frequenza e la profondità raggiunte delle compressioni toraciche,
  2. Valutazione dei partecipanti del loro livello percepito di sforzo, e
  3. Livelli di lattato sierico risultanti in un sottoinsieme dei partecipanti.

IPOTESI DI STUDIO

In una popolazione di età pari o superiore a 55 anni, il nuovo rapporto RCP 30:2 porterà a:

  1. compressioni toraciche meno frequenti e meno profonde durante il periodo di studio di 5 minuti;
  2. valutazione più alta del livello di sforzo percepito; E
  3. livelli sierici di lattato più elevati in un sottogruppo di partecipanti rispetto al vecchio rapporto RCP 15:2.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto: l'arresto cardiaco è la prima causa di mortalità nella popolazione canadese. La rianimazione cardiopolmonare (RCP) extraospedaliera è associata a un aumento da 3 a 4 volte della sopravvivenza per arresto cardiaco. Qualsiasi interruzione nell'erogazione delle compressioni toraciche alle vittime di arresto cardiaco è dannosa per la sopravvivenza. Nel tentativo di ridurre al minimo le interruzioni delle compressioni toraciche, le nuove linee guida internazionali hanno modificato il rapporto compressione/ventilazione da 15:2 raccomandato da tempo a 30:2. Sebbene il rapporto 30:2 abbia lo scopo di aumentare la sopravvivenza in caso di arresto cardiaco, la capacità dei soccorritori di erogare il nuovo intervento con rapporto RCP non è mai stata studiata. Poco si sa sul potenziale impatto delle nuove raccomandazioni sull'affaticamento degli astanti e sulla conseguente qualità della RCP.

Obiettivi: L'obiettivo generale di questo studio è confrontare l'affaticamento degli astanti e la qualità della RCP dopo 5 minuti della nuova compressione toracica 30:2 rispetto alla vecchia compressione toracica 15:2 rispetto alle linee guida internazionali sulla ventilazione in una popolazione di età pari o superiore a 55 anni.

Più specificamente, confronteremo ciascun rapporto CPR in relazione a:

  1. La frequenza e la profondità raggiunte delle compressioni toraciche,
  2. Valutazione dei partecipanti del loro livello percepito di sforzo, e
  3. Livelli di lattato sierico risultanti in un sottoinsieme dei partecipanti.

Metodi: Condurremo uno studio incrociato randomizzato confrontando l'affaticamento degli astanti e la qualità della RCP utilizzando due diversi rapporti di RCP. Intervento: a tutti i partecipanti verrà chiesto di eseguire due sessioni di 5 minuti di RCP su un manichino di registrazione: una sessione utilizzando il rapporto 30:2, l'altra utilizzando il rapporto 15:2. Ci sarà una sessione di pratica supervisionata all'inizio e periodi di riposo nel mezzo. L'ordine in cui verranno eseguite le sessioni sarà determinato in modo casuale. La popolazione dello studio sarà composta da volontari di età pari o superiore a 55 anni, un gruppo più suscettibile di eseguire la RCP su una vittima reale. Lo studio si svolgerà in un'area pubblica trafficata dell'Ottawa Hospital, Civic Campus, tra la mensa e il pronto soccorso. I partecipanti dovranno ottenere un punteggio pari o inferiore a 3 sulla scala di fragilità clinica convalidata per partecipare allo studio. Saranno esclusi i partecipanti con limitazioni fisiche o processi patologici che precludono la loro capacità di eseguire in sicurezza la RCP. Misure di risultato: al momento dell'arruolamento verranno raccolte informazioni su età, sesso, altezza, peso, precedente addestramento alla RCP e misura della fragilità. Il numero, la frequenza e la qualità delle compressioni toraciche (profondità e rilascio) saranno misurate durante ogni sessione di RCP utilizzando un manichino ResusciAnne di registrazione. La frequenza cardiaca e la pressione sanguigna saranno misurate prima e dopo ogni sessione di RCP. Ai partecipanti verrà chiesto di valutare il proprio livello di affaticamento prima e dopo ogni sessione di RCP utilizzando la scala Borg Rating of Perceived Exertion validata. Inoltre, i livelli sierici di lattato saranno determinati prima e dopo ogni sessione di RCP nei volontari del secondo gruppo. Dimensione del campione: speriamo di reclutare 42 partecipanti, tra i quali 10 avranno i loro livelli di lattato misurati. L'analisi dei dati per gli obiettivi n. 1 e n. 3 includerà statistiche descrittive e un test t accoppiato con intervallo di confidenza del 95%; L'obiettivo n. 2 sarà analizzato utilizzando la statistica descrittiva e il test WIlcoxon Rank Sum. Inoltre, eseguiremo un'analisi di regressione logistica graduale per controllare i potenziali effetti confondenti di variabili altrimenti associate all'affaticamento degli astanti e alle prestazioni della RCP utilizzando entrambi i rapporti di RCP. Questo protocollo di studio riceverà l'ascesa dall'OHREB prima dell'implementazione e sarà inserito nel registro degli studi randomizzati dell'OHRI.

Importanza dello studio I dati di questo studio valuteranno l'affaticamento degli astanti e la conseguente qualità della RCP confrontando le nuove linee guida internazionali 30:2 con le vecchie linee guida internazionali 15:2. Questo progetto altamente innovativo migliorerà la nostra comprensione delle esigenze fisiologiche associate all'implementazione delle nuove linee guida internazionali CPR. Abbiamo anticipato che i risultati di questo studio saranno ampiamente distribuiti e contribuiranno a plasmare la prossima iterazione delle linee guida internazionali sulla rianimazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital, Civic Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschio o femmina di età pari o superiore a 55 anni
  2. Deve ottenere un punteggio pari o inferiore a 3 sulla scala di fragilità clinica 11 convalidata
  3. In grado di seguire le istruzioni in inglese o francese
  4. In grado di comprendere e dare il consenso informato

    Criteri di esclusione:

  5. Condizione muscoloscheletrica che preclude la capacità di inginocchiarsi ed eseguire la RCP (ad es. grave artrite, gesso, distorsione del polso, recente intervento chirurgico alle articolazioni)
  6. Condizione cardiovascolare che preclude la capacità di eseguire uno sforzo moderato, ad es. infarto miocardico o procedura cardiovascolare negli ultimi 3 mesi, angina ricorrente, dolore toracico sotto indagine)
  7. Condizione polmonare che preclude la capacità di eseguire uno sforzo moderato (ad es. enfisema, asma grave, polmonite)
  8. Malattia trasmissibile attiva, ad es. tubercolosi, meningite, gastroenterite, epatite A o B, herpes simplex)
  9. Incapacità di eseguire le compressioni toraciche alla frequenza e alla profondità appropriate nonostante il feedback positivo durante una sessione di pratica di uno o due minuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: RCP 30:2
30 compressioni toraciche a 2 ventilazioni
I partecipanti utilizzeranno 2 tecniche di RCP con diversi rapporti tra compressione toracica e ventilazione
Comparatore attivo: RCP 15:2
15 compressioni toraciche a 2 ventilazioni
I partecipanti utilizzeranno 2 tecniche di RCP con diversi rapporti tra compressione toracica e ventilazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità CPR
Lasso di tempo: per un periodo di 5 minuti
Numero di adeguate compressioni toraciche al minuto
per un periodo di 5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione di Borg della pressione arteriosa percepita Borg Valutazione della scala di sforzo percepito
Lasso di tempo: Dopo 5 minuti di 15: 2 CPR o 30: 2 CPR
Misure di affaticamento degli astanti misurate usando la scala di Borg per la valutazione dello sforzo percepito (intervallo 6-20) misurato al basale, in seguito alla prima sequenza CPR, prima di iniziare la seconda sequenza e alla fine della seconda sequenza CPR. I valori più bassi rappresentano lo sforzo percepito della luce e valori più elevati rappresentano uno sforzo percepito più elevato. I valori riportati sono la differenza tra la scala Borg basale misurata prima di iniziare ogni sequenza CPR e la scala Borg dopo 5 minuti di ciascuna sequenza CPR.
Dopo 5 minuti di 15: 2 CPR o 30: 2 CPR

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian Vaillancourt, MD, Msc,, Ottawa Hospital Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2006

Primo Inserito (Stimato)

26 settembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2006347-01H

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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