腎不全患者の睡眠時無呼吸に対するさまざまな透析の影響
末期腎疾患患者の睡眠時呼吸障害に対する血液透析濾過の影響
調査の概要
詳細な説明
睡眠時無呼吸症候群や睡眠中の呼吸障害は頻繁に発生しており、一般人口の 6% に発生しています。 しかし、透析を受けている患者の半数以上が睡眠に関連した呼吸の問題に苦しんでいます。 睡眠時無呼吸症候群は、高血圧、過度の眠気、疲労、記憶力や集中力の低下、腎臓が正常な人のうつ病と関連しています。
血液透析濾過は、腎不全で蓄積した毒素をより効率的に除去する新しい種類の透析です。 ヨーロッパでは 15 年以上にわたって使用され、成功を収めています。 しかし、透析患者の睡眠時無呼吸に対する血液透析濾過の効果は評価されたことがありません。
私たちは透析患者の睡眠時無呼吸に対する血液透析濾過の効果を調べる臨床試験を実施しています。 すでに透析を受けている睡眠時無呼吸症候群の患者15名が、3か月間、通常の血液透析治療の代わりに、週3回の血液透析濾過による治療を受けます。 私たちは、血液透析濾過期間の前後にこれらの患者の睡眠研究を繰り返し、彼らの生活の質を評価します。
私たちは、血液透析濾過によって睡眠時無呼吸症候群の重症度を軽減したいと考えています。 これにより、睡眠時無呼吸症候群や透析を受けている患者の睡眠が改善され、エネルギーレベル、気分、記憶力、集中力、血圧コントロールが改善される可能性がある。 私たちの発見はまた、末期腎臓病患者の睡眠時無呼吸の原因についてのより良い洞察を与えるでしょう。
研究の種類
入学
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ
- 募集
- Royal Victoria Hospital - Dialysis Unit
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コンタクト：
- Charlene Barber, RN
- 電話番号：36764 (514) 934-1934
- メール：charlene.barber@muhc.mcgill.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者は現在安定しており、週3回の血液透析レジメンを少なくとも3か月間受けている
- バスキュラーアクセスがあり、抗凝固療法に対する禁忌がない患者
- 睡眠関連呼吸障害の存在は、心肺モニタリングに基づいた、1時間の記録あたりの平均無呼吸・低呼吸として定義されます。
除外基準:
- すでに血液透析濾過療法を受けている患者
- すでに睡眠時呼吸障害の治療を受けている患者。
- 重篤な神経筋疾患のある患者
- 予想余命が1年未満の患者
- 言葉の壁や認知症のため、睡眠関連のQOLアンケートや同意書に記入できない患者
- 薬物乱用が判明している患者
- 3か月以内の不安定狭心症、心筋梗塞によって定義される活動性心血管疾患を有し、呼吸障害指数が30を超える患者、またはストレス状況で積極的に働いているとき（バス運転手、タクシー運転手など）のエプワース眠気スコアが15を超える患者。 これらの患者は睡眠専門医によって評価されます。
- 透析センターから30km以上離れたところに住んでいる
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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3ヶ月の血液透析濾過治療期間後の無呼吸・低呼吸指数の減少。終夜睡眠ポリグラフィーでスコアを付けた
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二次結果の測定
結果測定 |
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一般的な生活の質
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睡眠時無呼吸症候群に関連する特定の生活の質
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むずむず脚症候群に関連する特定の生活の質
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24時間血圧管理
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周期的な四肢運動指数
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ポジティブスクリーニング睡眠研究の有効性
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睡眠に関連する具体的な生活の質
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上気道神経求心性機能不全
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サイトカインレベルと睡眠時無呼吸症候群の重症度の関係
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透析クリアランスと睡眠時無呼吸症候群の重症度の関係
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kateri A Champagne, M.D.、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- 主任研究者：Navdeep Tangri, M.D.、McGill University
- 主任研究者：John R Kimoff, M.D.、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- 主任研究者：Paul Barre, M.D.、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- 主任研究者：Sameena Iqbal, M.D.、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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