Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých dialýz na spánkovou apnoe u pacientů s renálním selháním

11. dubna 2007 aktualizováno: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Vliv hemodiafiltrace na poruchy dýchání ve spánku u pacientů s terminálním onemocněním ledvin

Účelem této studie je zjistit, zda hemodiafiltrace, nová forma hemodialýzy, může zlepšit spánkovou apnoe u pacientů v konečném stádiu onemocnění ledvin.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spánková apnoe nebo problémy s dýcháním během spánku jsou časté a vyskytují se u 6 % běžné populace. Více než polovina všech pacientů na dialýze však trpí dýchacími problémy souvisejícími se spánkem. Spánková apnoe je spojena s vysokým krevním tlakem, nadměrnou ospalostí, únavou, špatnou pamětí a koncentrací a také s depresí u lidí s normálními ledvinami.

Hemodiafiltrace je nový druh dialýzy, která je účinnější při odstraňování toxinů, které se hromadí při selhání ledvin. V Evropě se úspěšně používá již více než 15 let. Účinky hemodiafiltrace na spánkovou apnoe u dialyzovaných pacientů však nebyly nikdy hodnoceny.

Provádíme klinickou studii ke zkoumání účinků hemodiafiltrace na spánkovou apnoe u dialyzovaných pacientů. Patnáct pacientů se spánkovou apnoe, již na dialýze, bude léčeno hemodiafiltrací 3x týdně namísto jejich pravidelné hemodialyzační léčby po dobu 3 měsíců. Zopakujeme spánkové studie u těchto pacientů před a po období hemodiafiltrace a zhodnotíme kvalitu jejich života.

Doufáme, že hemodiafiltrací snížíme závažnost spánkové apnoe. To by mohlo vést k lepšímu spánku, lepší hladině energie, náladě, paměti, koncentraci a kontrole krevního tlaku u lidí postižených spánkovou apnoe a na dialýze. Naše zjištění by nám také poskytla lepší pohled na příčinu spánkové apnoe u pacientů s terminálním onemocněním ledvin.

Typ studie

Intervenční

Zápis

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Nábor
        • Royal Victoria Hospital - Dialysis Unit
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti jsou v současné době stabilní na hemodialyzačním režimu třikrát týdně po dobu minimálně 3 měsíců
  • Pacienti s cévním přístupem a bez kontraindikací antikoagulace
  • Přítomnost poruchy dýchání související se spánkem definovaná jako průměrná apnoe-hypopnoe za hodinu záznamu větší než 10 na základě kardiorespiračního monitorování

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti již na hemodiafiltrační léčbě
  • Pacienti, kteří se již léčí kvůli poruchám dýchání ve spánku.
  • Pacienti s významným neuromuskulárním onemocněním
  • Pacienti s předpokládanou délkou života < 1 rok
  • Pacienti, kteří kvůli jazykové bariéře nebo demenci nejsou schopni vyplnit dotazníky a formuláře týkající se kvality života související se spánkem
  • Pacienti se známým zneužíváním návykových látek
  • Pacienti s indexem respiračních poruch vyšším než 30 s aktivním kardiovaskulárním onemocněním definovaným nestabilní anginou pectoris, infarktem myokardu během 3 měsíců nebo Epworthovým skóre ospalosti vyšším než 15 při aktivní práci ve stresové situaci (například řidič autobusu, taxikář). Tito pacienti budou vyšetřeni specialistou na spánek.
  • Bydlení dále než 30 km od dialyzačního střediska

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Snížení indexu apnoe hypopnoe po tříměsíčním léčebném období hemodiafiltrace; skóre na noční polysomnografii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Obecná kvalita života
specifická kvalita života související se spánkovou apnoe
specifická kvalita života související se syndromem neklidných nohou
24hodinová kontrola krevního tlaku
Indexy periodického pohybu končetin
Platnost pozitivní screeningové spánkové studie
specifická kvalita života související se spánkem
Aferentní dysfunkce neuronů horních dýchacích cest
Vztah mezi hladinami cytokinů a závažností spánkové apnoe
Vztah mezi dialyzační clearance a závažností spánkové apnoe

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Spolupracovníci

McGill University
Gambro Renal Products, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kateri A Champagne, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Vrchní vyšetřovatel: Navdeep Tangri, M.D., McGill University
  • Vrchní vyšetřovatel: John R Kimoff, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Barre, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Vrchní vyšetřovatel: Sameena Iqbal, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2006

První zveřejněno (Odhad)

27. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. dubna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2007

Naposledy ověřeno

1. května 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MUHC BMB 05-009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit