Erilaisten dialyysien vaikutus uniapneaan potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta
Hemodiafiltraation vaikutus unen aiheuttamaan hengityshäiriöön potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uniapnea tai hengitysvaikeudet unen aikana ovat yleisiä, ja niitä esiintyy 6 prosentilla väestöstä. Kuitenkin yli puolet kaikista dialyysipotilaista kärsii uneen liittyvistä hengitysvaikeuksista. Uniapneaan liittyy korkea verenpaine, liiallinen uneliaisuus, väsymys, huono muisti ja keskittymiskyky sekä masennus niillä, joilla on normaalit munuaiset.
Hemodiafiltraatio on uudenlainen dialyysi, joka puhdistaa tehokkaammin munuaisten vajaatoiminnassa kertyviä myrkkyjä. Sitä on käytetty menestyksekkäästi Euroopassa yli 15 vuoden ajan. Hemodiafiltraation vaikutuksia uniapneaan dialyysipotilailla ei kuitenkaan ole koskaan arvioitu.
Suoritamme kliinistä tutkimusta selvittääksemme hemodiafiltraation vaikutuksia uniapneaan dialyysipotilailla. Viisitoista uniapneasta jo dialyysihoitoa saavaa potilasta hoidetaan hemodiafiltraatiolla 3 kertaa viikossa tavanomaisen hemodialyysihoidon sijaan kolmen kuukauden ajan. Toistamme unitutkimukset näillä potilailla ennen hemodiafiltraatiojaksoa ja sen jälkeen ja arvioimme heidän elämänlaatuaan.
Toivomme uniapnean vaikeusastetta vähentävän hemodiafiltraatiolla. Tämä voi johtaa parempaan uneen, parempaan energiatasoon, mielialaan, muistiin, keskittymiseen ja verenpaineen hallintaan uniapneasta kärsivillä ja dialyysihoitoa saavilla. Tuloksemme antaisivat meille myös paremman käsityksen uniapnean syistä potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Rekrytointi
- Royal Victoria Hospital - Dialysis Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Charlene Barber, RN
- Puhelinnumero: 36764 (514) 934-1934
- Sähköposti: charlene.barber@muhc.mcgill.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tällä hetkellä vakaa hemodialyysihoito kolme kertaa viikossa vähintään 3 kuukauden ajan
- Potilaat, joilla on pääsy verisuoniin ja joilla ei ole vasta-aiheita antikoagulaatiolle
- Uneen liittyvä hengityshäiriö, joka määritellään keskimääräiseksi apnea-hypopneaksi rekisteröintituntia kohden, joka on yli 10 sydän- ja hengityselimistön seurannan perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat jo saaneet hemodiafiltraatiohoitoa
- Potilaat, jotka ovat jo hoidossa unihäiriön vuoksi.
- Potilaat, joilla on merkittävä neuromuskulaarinen sairaus
- Potilaat, joiden odotettu elinikä on < 1 vuosi
- Potilaat, jotka eivät kielimuurien tai dementian vuoksi pysty täyttämään uneen liittyviä elämänlaatukyselyitä ja suostumuslomakkeita
- Potilaat, joiden tiedetään käyttäneen päihteitä
- Potilaat, joiden hengityshäiriöindeksi on yli 30 ja joilla on aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus, jonka määrittelee epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti 3 kuukauden sisällä tai Epworthin uneliaisuuspisteet yli 15, kun he työskentelevät aktiivisesti stressitilanteessa (esim. linja-autonkuljettaja, taksinkuljettaja). Uniasiantuntija arvioi nämä potilaat.
- Asuu kauempana kuin 30 km dialyysikeskuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Apnean hypopneaindeksin lasku kolmen kuukauden hemodiafiltraation hoitojakson jälkeen; pisteytettiin yön yli -polysomnografialla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Yleinen elämänlaatu
|
|
uniapneaan liittyvä erityinen elämänlaatu
|
|
levottomat jalat -oireyhtymään liittyvä erityinen elämänlaatu
|
|
24 tunnin verenpaineen hallinta
|
|
Jaksottaiset raajan liikeindeksit
|
|
Positiivisen unitutkimuksen pätevyys
|
|
uneen liittyvä erityinen elämänlaatu
|
|
Ylempien hengitysteiden hermosolujen afferentti toimintahäiriö
|
|
Sytokiinitasojen ja uniapnean vakavuuden välinen suhde
|
|
Dialyysin puhdistuman ja uniapnean vaikeusasteen välinen suhde
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kateri A Champagne, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Päätutkija: Navdeep Tangri, M.D., McGill University
- Päätutkija: John R Kimoff, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Päätutkija: Paul Barre, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Päätutkija: Sameena Iqbal, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Urologiset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Uniapnea-oireyhtymät
- Munuaissairaudet
- Apnea
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUHC BMB 05-009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .