Impacto de Diferentes Diálise na Apneia do Sono em Pacientes com Insuficiência Renal
Efeito da Hemodiafiltração nos Distúrbios Respiratórios do Sono em Pacientes com Doença Renal Terminal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A apneia do sono ou problemas respiratórios durante o sono são frequentes, ocorrendo em 6% da população geral. No entanto, mais da metade de todos os pacientes em diálise sofrem de problemas respiratórios relacionados ao sono. A apneia do sono está associada à hipertensão arterial, sonolência excessiva, fadiga, falta de memória e concentração, bem como depressão em pessoas com rins normais.
A hemodiafiltração é um novo tipo de diálise que é mais eficiente na eliminação de toxinas que se acumulam na insuficiência renal. Tem sido usado com sucesso na Europa há mais de 15 anos. No entanto, os efeitos da hemodiafiltração na apnéia do sono em pacientes em diálise nunca foram avaliados.
Estamos realizando um ensaio clínico para examinar os efeitos da hemodiafiltração na apnéia do sono em pacientes em diálise. Quinze pacientes com apnéia do sono, já em diálise, serão tratados com hemodiafiltração 3 vezes por semana, em vez de seu tratamento regular de hemodiálise por um período de 3 meses. Iremos repetir os estudos do sono nestes doentes antes e após o período de hemodiafiltração e avaliar a sua qualidade de vida.
Esperamos diminuir a gravidade da apnéia do sono com hemodiafiltração. Isso pode resultar em melhor sono, melhor nível de energia, humor, memória, concentração e controle da pressão arterial naqueles que sofrem de apneia do sono e em diálise. Nossas descobertas também nos dariam uma visão melhor sobre a causa da apneia do sono em pacientes com doença renal terminal.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá
- Recrutamento
- Royal Victoria Hospital - Dialysis Unit
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Contato:
- Charlene Barber, RN
- Número de telefone: 36764 (514) 934-1934
- E-mail: charlene.barber@muhc.mcgill.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes atualmente estáveis em um regime de hemodiálise três vezes por semana por um período mínimo de 3 meses
- Pacientes com acesso vascular e sem contraindicação para anticoagulação
- Presença de distúrbio respiratório relacionado ao sono definido como média de apnéia-hipopnéia por hora de registro maior que 10 com base no monitoramento cardiorrespiratório
Critério de exclusão:
- Pacientes já em terapia de hemodiafiltração
- Pacientes já em tratamento para distúrbios respiratórios do sono.
- Pacientes com doença neuromuscular significativa
- Pacientes com expectativa de vida < 1 ano
- Pacientes incapazes de preencher questionários de qualidade de vida relacionados ao sono e formulários de consentimento devido a barreiras linguísticas ou demência
- Pacientes com abuso conhecido de substâncias
- Pacientes com índice de distúrbio respiratório superior a 30 com doença cardiovascular ativa definida por angina instável, infarto do miocárdio em 3 meses ou escore de sonolência de Epworth superior a 15 enquanto trabalham ativamente em uma situação de estresse (por exemplo, motorista de ônibus, motorista de táxi). Esses pacientes serão avaliados por um especialista em sono.
- Residir a mais de 30 km do centro de diálise
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Redução do índice de apnéia e hipopnéia após um período de tratamento de três meses de hemodiafiltração; pontuado na polissonografia durante a noite
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Qualidade de vida genérica
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qualidade de vida específica relacionada à apneia do sono
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qualidade de vida específica relacionada à síndrome das pernas inquietas
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Controle de pressão arterial 24 horas
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Índices periódicos de movimento dos membros
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Validade de um estudo de triagem positiva do sono
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qualidade de vida específica relacionada ao sono
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Disfunção aferente neuronal das vias aéreas superiores
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Relação entre os níveis de citocinas e a gravidade da apneia do sono
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Relação entre a depuração da diálise e a gravidade da apneia do sono
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kateri A Champagne, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Investigador principal: Navdeep Tangri, M.D., McGill University
- Investigador principal: John R Kimoff, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Investigador principal: Paul Barre, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Investigador principal: Sameena Iqbal, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Doenças Urológicas
- Insuficiência renal
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Insuficiência Renal Crônica
- Síndromes da Apneia do Sono
- Doenças renais
- Apnéia
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- MUHC BMB 05-009
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