Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av olika dialys på sömnapné hos patienter med njursvikt

Effekt av hemodiafiltrering på sömnstörd andning hos patienter med njursjukdom i slutstadiet

Syftet med denna studie är att avgöra om hemodiafiltration, en ny form av hemodialys, kan förbättra sömnapné hos patienter med njursjukdom i slutstadiet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sömnapné eller andningsproblem under sömnen är vanliga och förekommer hos 6 % av befolkningen i allmänhet. Men mer än hälften av alla dialyspatienter lider av andningsproblem relaterade till sömn. Sömnapné är förknippat med högt blodtryck, överdriven sömnighet, trötthet, dåligt minne och koncentration samt depression hos personer med normala njurar.

Hemodiafiltration är en ny typ av dialys som är mer effektiv för att rensa gifter som ackumuleras vid njursvikt. Den har använts framgångsrikt i Europa i över 15 år. Effekterna av hemodiafiltrering på sömnapné hos dialyspatienter har dock aldrig utvärderats.

Vi genomför en klinisk prövning för att undersöka effekterna av hemodiafiltrering på sömnapné hos dialyspatienter. Femton patienter med sömnapné som redan är i dialys kommer att behandlas med hemodiafiltrering 3 gånger i veckan, istället för sin vanliga hemodialysbehandling under en period av 3 månader. Vi kommer att upprepa sömnstudier på dessa patienter före och efter hemodiafiltreringsperioden och bedöma deras livskvalitet.

Vi hoppas kunna minska svårighetsgraden av sömnapné med hemodiafiltrering. Detta kan resultera i bättre sömn, förbättrad energinivå, humör, minne, koncentration och blodtryckskontroll hos dem som lider av sömnapné och i dialys. Våra resultat skulle också ge oss bättre insikt i orsaken till sömnapné hos patienter med njursjukdom i slutstadiet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Rekrytering
        • Royal Victoria Hospital - Dialysis Unit
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter är för närvarande stabila på en hemodialysregim tre gånger i veckan i minst 3 månader
  • Patienter med vaskulär tillgång och inga kontraindikationer mot antikoagulering
  • Förekomst av sömnrelaterad andningsstörning definierad som en genomsnittlig apné-hypopné per timme av registrering över 10 baserat på kardiorespiratorisk övervakning

Exklusions kriterier:

  • Patienter som redan får hemodiafiltreringsbehandling
  • Patienter som redan behandlas för sömnstörningar.
  • Patienter med betydande neuromuskulär sjukdom
  • Patienter med förväntad livslängd < 1 år
  • Patienter som inte kan fylla i sömnrelaterade frågeformulär för livskvalitet och samtyckesformulär på grund av språkbarriärer eller demens
  • Patienter med känt missbruk
  • Patienter med ett andningsstörningsindex större än 30 med aktiv hjärt-kärlsjukdom definierad av instabil angina, hjärtinfarkt inom 3 månader eller en Epworth-sömnighet får högre än 15 medan de aktivt arbetar i en stresssituation (till exempel busschaufför, taxichaufför). Dessa patienter kommer att utvärderas av en sömnspecialist.
  • Bor längre än 30 km från dialyscenter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Minskning av apnéhypopnéindex efter en behandlingsperiod på tre månader av hemodiafiltrering; poäng på polysomnografi över natten

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Generisk livskvalitet
specifik livskvalitet relaterad till sömnapné
specifik livskvalitet relaterad till Restless leg syndrome
24 timmars blodtryckskontroll
Periodiska extremitetsrörelseindex
Giltigheten av en positiv screening sömnstudie
specifik livskvalitet relaterad till sömn
Övre luftvägs neuronal afferent dysfunktion
Samband mellan cytokinnivåer och svårighetsgrad av sömnapné
Samband mellan dialysrensning och svårighetsgrad av sömnapné

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kateri A Champagne, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Huvudutredare: Navdeep Tangri, M.D., McGill University
  • Huvudutredare: John R Kimoff, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Huvudutredare: Paul Barre, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Huvudutredare: Sameena Iqbal, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2006

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2006

Första postat (Uppskatta)

27 september 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 april 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2007

Senast verifierad

1 maj 2006

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera