Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto della dialisi diversa sull'apnea notturna nei pazienti con insufficienza renale

Effetto dell'emodiafiltrazione sui disturbi respiratori del sonno in pazienti con malattia renale allo stadio terminale

Lo scopo di questo studio è determinare se l'emodiafiltrazione, una nuova forma di emodialisi, può migliorare l'apnea notturna nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'apnea notturna o problemi respiratori durante il sonno sono frequenti e si verificano nel 6% della popolazione generale. Tuttavia, più della metà di tutti i pazienti in dialisi soffre di problemi respiratori legati al sonno. L'apnea notturna è associata a pressione alta, sonnolenza eccessiva, affaticamento, scarsa memoria e concentrazione, nonché depressione in quelli con reni normali.

L'emodiafiltrazione è un nuovo tipo di dialisi che è più efficiente nell'eliminare le tossine che si accumulano nell'insufficienza renale. Viene utilizzato con successo in Europa da oltre 15 anni. Tuttavia, gli effetti dell'emodiafiltrazione sull'apnea notturna nei pazienti in dialisi non sono mai stati valutati.

Stiamo conducendo uno studio clinico per esaminare gli effetti dell'emodiafiltrazione sull'apnea notturna nei pazienti in dialisi. Quindici pazienti con apnee notturne, già in dialisi, saranno trattati con emodiafiltrazione 3 volte a settimana, invece del normale trattamento di emodialisi per un periodo di 3 mesi. Ripeteremo gli studi del sonno in questi pazienti prima e dopo il periodo di emodiafiltrazione e valuteremo la loro qualità di vita.

Speriamo di ridurre la gravità dell'apnea notturna con l'emodiafiltrazione. Ciò potrebbe comportare un sonno migliore, un miglioramento del livello di energia, dell'umore, della memoria, della concentrazione e del controllo della pressione sanguigna nelle persone affette da apnea notturna e in dialisi. I nostri risultati ci darebbero anche una migliore comprensione della causa dell'apnea notturna nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Reclutamento
        • Royal Victoria Hospital - Dialysis Unit
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti attualmente stabili con un regime di emodialisi tre volte alla settimana per un minimo di 3 mesi
  • Pazienti con accesso vascolare e senza controindicazioni alla terapia anticoagulante
  • Presenza di disturbo respiratorio correlato al sonno definito come media di apnea-ipopnea per ora di registrazione superiore a 10 sulla base del monitoraggio cardiorespiratorio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti già in terapia di emodiafiltrazione
  • Pazienti già in trattamento per disturbi respiratori del sonno.
  • Pazienti con malattia neuromuscolare significativa
  • Pazienti con un'aspettativa di vita < 1 anno
  • Pazienti incapaci di completare questionari sulla qualità della vita relativi al sonno e moduli di consenso a causa di barriere linguistiche o demenza
  • Pazienti con noto abuso di sostanze
  • Pazienti con un indice di disturbo respiratorio superiore a 30 con malattia cardiovascolare attiva definita da angina instabile, infarto del miocardio entro 3 mesi o un punteggio di sonnolenza di Epworth superiore a 15 mentre lavorano attivamente in una situazione di stress (ad esempio autista di autobus, tassista). Questi pazienti saranno valutati da uno specialista del sonno.
  • Abitare a più di 30 km dal centro dialisi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Riduzione dell'indice di apnea ipopnea dopo un periodo di trattamento di tre mesi di emodiafiltrazione; valutati alla polisonnografia notturna

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Qualità della vita generica
specifica qualità della vita correlata all'apnea notturna
specifica qualità della vita correlata alla sindrome delle gambe senza riposo
Controllo della pressione arteriosa 24 ore su 24
Indici di movimento periodico degli arti
Validità di uno studio del sonno di screening positivo
specifica qualità della vita correlata al sonno
Disfunzione afferente neuronale delle vie aeree superiori
Relazione tra i livelli di citochine e la gravità dell'apnea notturna
Relazione tra clearance della dialisi e gravità dell'apnea notturna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kateri A Champagne, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Investigatore principale: Navdeep Tangri, M.D., McGill University
  • Investigatore principale: John R Kimoff, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Investigatore principale: Paul Barre, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Investigatore principale: Sameena Iqbal, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2006

Primo Inserito (Stima)

27 settembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 aprile 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2007

Ultimo verificato

1 maggio 2006

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia renale allo stadio terminale

3
Sottoscrivi