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Impact des différentes dialyses sur l'apnée du sommeil chez les patients insuffisants rénaux

Effet de l'hémodiafiltration sur les troubles respiratoires du sommeil chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale

Le but de cette étude est de déterminer si l'hémodiafiltration, une nouvelle forme d'hémodialyse, peut améliorer l'apnée du sommeil chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'apnée du sommeil ou les problèmes respiratoires pendant le sommeil sont fréquents, survenant chez 6 % de la population générale. Cependant, plus de la moitié des patients dialysés souffrent de problèmes respiratoires liés au sommeil. L'apnée du sommeil est associée à une pression artérielle élevée, une somnolence excessive, de la fatigue, une mémoire et une concentration médiocres ainsi qu'une dépression chez les personnes ayant des reins normaux.

L'hémodiafiltration est un nouveau type de dialyse plus efficace pour éliminer les toxines qui s'accumulent dans l'insuffisance rénale. Il est utilisé avec succès en Europe depuis plus de 15 ans. Cependant, les effets de l'hémodiafiltration sur l'apnée du sommeil chez les patients dialysés n'ont jamais été évalués.

Nous menons un essai clinique pour examiner les effets de l'hémodiafiltration sur l'apnée du sommeil chez les patients dialysés. Quinze patients souffrant d'apnée du sommeil, déjà dialysés, seront traités par hémodiafiltration 3 fois par semaine, au lieu de leur traitement d'hémodialyse habituel pendant une période de 3 mois. Nous répéterons les études de sommeil chez ces patients avant et après la période d'hémodiafiltration et évaluerons leur qualité de vie.

Nous espérons diminuer la sévérité de l'apnée du sommeil grâce à l'hémodiafiltration. Cela pourrait se traduire par un meilleur sommeil, une amélioration du niveau d'énergie, de l'humeur, de la mémoire, de la concentration et du contrôle de la tension artérielle chez les personnes souffrant d'apnée du sommeil et sous dialyse. Nos résultats nous donneraient également une meilleure idée de la cause de l'apnée du sommeil chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Recrutement
        • Royal Victoria Hospital - Dialysis Unit
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients actuellement stables sous hémodialyse trois fois par semaine pendant au moins 3 mois
  • Patients avec accès vasculaire et sans contre-indication à l'anticoagulation
  • Présence d'un trouble respiratoire lié au sommeil défini comme une apnée-hypopnée moyenne par heure d'enregistrement supérieure à 10 sur la base d'une surveillance cardiorespiratoire

Critère d'exclusion:

  • Patients déjà sous hémodiafiltration
  • Patients déjà sous traitement pour troubles respiratoires du sommeil.
  • Patients atteints d'une maladie neuromusculaire importante
  • Patients avec une espérance de vie < 1 an
  • Patients incapables de remplir les questionnaires sur la qualité de vie liés au sommeil et les formulaires de consentement en raison de barrières linguistiques ou de démence
  • Patients toxicomanes connus
  • Patients présentant un indice de perturbation respiratoire supérieur à 30 avec une maladie cardiovasculaire active définie par un angor instable, un infarctus du myocarde dans les 3 mois ou un score de somnolence d'Epworth supérieur à 15 tout en travaillant activement dans une situation de stress (par exemple chauffeur de bus, chauffeur de taxi). Ces patients seront évalués par un spécialiste du sommeil.
  • Vivre à plus de 30 km du centre de dialyse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Réduction de l'indice d'apnée hypopnée après une période de traitement de trois mois d'hémodiafiltration ; noté sur la polysomnographie nocturne

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Qualité de vie générique
qualité de vie spécifique liée à l'apnée du sommeil
qualité de vie spécifique liée au syndrome des jambes sans repos
Contrôle de la pression artérielle 24 heures sur 24
Indices de mouvement périodique des membres
Validité d'une étude de dépistage positive du sommeil
qualité de vie spécifique liée au sommeil
Dysfonctionnement neuronal afférent des voies respiratoires supérieures
Relation entre les niveaux de cytokines et la gravité de l'apnée du sommeil
Relation entre la clairance de la dialyse et la sévérité de l'apnée du sommeil

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kateri A Champagne, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Chercheur principal: Navdeep Tangri, M.D., McGill University
  • Chercheur principal: John R Kimoff, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Chercheur principal: Paul Barre, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Chercheur principal: Sameena Iqbal, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2006

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2006

Première publication (Estimation)

27 septembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 avril 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2007

Dernière vérification

1 mai 2006

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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