Wpływ różnych dializ na bezdech senny u pacjentów z niewydolnością nerek
Wpływ hemodiafiltracji na zaburzenia oddychania podczas snu u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bezdech senny lub problemy z oddychaniem podczas snu są częste i występują u 6% populacji ogólnej. Jednak ponad połowa wszystkich pacjentów poddawanych dializie cierpi na problemy z oddychaniem związane ze snem. Bezdech senny jest związany z wysokim ciśnieniem krwi, nadmierną sennością, zmęczeniem, słabą pamięcią i koncentracją, a także depresją u osób z prawidłowymi nerkami.
Hemodiafiltracja to nowy rodzaj dializy, który jest bardziej skuteczny w usuwaniu toksyn gromadzących się w niewydolności nerek. Stosowany jest z powodzeniem w Europie od ponad 15 lat. Jednak wpływ hemodiafiltracji na bezdech senny u pacjentów dializowanych nigdy nie został oceniony.
Prowadzimy badanie kliniczne w celu zbadania wpływu hemodiafiltracji na bezdech senny u pacjentów dializowanych. Piętnastu pacjentów z bezdechem sennym, już dializowanych, będzie leczonych hemodiafiltracją 3 razy w tygodniu, zamiast regularnej hemodializy przez okres 3 miesięcy. Powtórzymy badania snu u tych pacjentów przed i po okresie hemodiafiltracji oraz ocenimy jakość ich życia.
Mamy nadzieję, że hemodiafiltracja zmniejszy nasilenie bezdechu sennego. Może to skutkować lepszym snem, poprawą poziomu energii, nastroju, pamięci, koncentracji i kontroli ciśnienia krwi u osób dotkniętych bezdechem sennym i dializowanych. Nasze odkrycia dadzą nam również lepszy wgląd w przyczynę bezdechu sennego u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Rekrutacyjny
- Royal Victoria Hospital - Dialysis Unit
-
Kontakt:
- Charlene Barber, RN
- Numer telefonu: 36764 (514) 934-1934
- E-mail: charlene.barber@muhc.mcgill.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stabilni pacjenci są obecnie poddawani hemodializie trzy razy w tygodniu przez co najmniej 3 miesiące
- Pacjenci z dostępem naczyniowym i bez przeciwwskazań do leczenia przeciwkrzepliwego
- Obecność zaburzeń oddychania związanych ze snem zdefiniowana jako średnia liczba bezdechów i spłyceń powietrza na godzinę rejestracji większa niż 10 na podstawie monitorowania układu krążenia i oddechowego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci już w trakcie terapii hemodiafiltracyjnej
- Pacjenci już leczeni z powodu zaburzeń oddychania podczas snu.
- Pacjenci ze znaczną chorobą nerwowo-mięśniową
- Pacjenci z przewidywaną długością życia < 1 rok
- Pacjenci niezdolni do wypełnienia kwestionariuszy jakości życia związanych ze snem i formularzy zgody z powodu bariery językowej lub demencji
- Pacjenci ze znanym nadużywaniem substancji
- Pacjenci ze wskaźnikiem zaburzeń oddychania większym niż 30 z czynną chorobą sercowo-naczyniową definiowaną jako niestabilna dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego w ciągu 3 miesięcy lub senność w skali Epworth powyżej 15 podczas aktywnej pracy w sytuacji stresowej (np. kierowca autobusu, taksówkarz). Pacjenci ci będą oceniani przez specjalistę ds. snu.
- Mieszkają dalej niż 30 km od stacji dializ
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zmniejszenie wskaźnika bezdechów i spłyceń oddechów po trzymiesięcznym okresie leczenia hemodiafiltracją; oceniane na całonocnej polisomnografii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Ogólna jakość życia
|
|
specyficzna jakość życia związana z bezdechem sennym
|
|
specyficzna jakość życia związana z zespołem niespokojnych nóg
|
|
24-godzinna kontrola ciśnienia krwi
|
|
Okresowe wskaźniki ruchomości kończyn
|
|
Ważność pozytywnego przesiewowego badania snu
|
|
specyficzna jakość życia związana ze snem
|
|
Dysfunkcja aferentna neuronów górnych dróg oddechowych
|
|
Związek między poziomem cytokin a nasileniem bezdechu sennego
|
|
Związek między klirensem dializacyjnym a nasileniem bezdechu sennego
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kateri A Champagne, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Główny śledczy: Navdeep Tangri, M.D., McGill University
- Główny śledczy: John R Kimoff, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Główny śledczy: Paul Barre, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Główny śledczy: Sameena Iqbal, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Choroby Urologiczne
- Niewydolność nerek
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Zespoły bezdechu sennego
- Choroby nerek
- Bezdech
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUHC BMB 05-009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .