A különböző dialízisek hatása az alvási apnoére veseelégtelenségben szenvedő betegeknél
A hemodiafiltráció hatása a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek alvászavaros légzésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alvási apnoe vagy alvás közbeni légzési problémák gyakoriak, a teljes lakosság 6%-ánál fordulnak elő. A dializált betegek több mint fele azonban alvással kapcsolatos légzési problémákkal küzd. Az alvási apnoe magas vérnyomással, túlzott álmossággal, fáradtsággal, rossz memóriával és koncentrációval, valamint a normál veseműködésű betegek depressziójával jár.
A hemodiafiltráció egy újfajta dialízis, amely hatékonyabban eltávolítja a veseelégtelenségben felhalmozódó méreganyagokat. Európában több mint 15 éve sikeresen alkalmazzák. A hemodiafiltrációnak az alvási apnoéra gyakorolt hatását azonban soha nem értékelték dializált betegeknél.
Klinikai vizsgálatot folytatunk a hemodiafiltráció alvási apnoéra gyakorolt hatásának vizsgálatára dializált betegeknél. Tizenöt alvási apnoéban szenvedő, már dializált beteget heti 3 alkalommal hemodiafiltrációval kezelnek a 3 hónapos rendszeres hemodialízis helyett. Ezeknél a betegeknél a hemodiafiltrációs időszak előtt és után megismételjük az alvásvizsgálatokat, és értékeljük életminőségüket.
Reméljük, hogy hemodiafiltrációval csökkentjük az alvási apnoe súlyosságát. Ez jobb alvást, jobb energiaszintet, hangulatot, memóriát, koncentrációt és vérnyomás-szabályozást eredményezhet az alvási apnoéban szenvedőknél és a dialízis kezelésében. Eredményeink jobb betekintést adnának az alvási apnoe okába is a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Toborzás
- Royal Victoria Hospital - Dialysis Unit
-
Kapcsolatba lépni:
- Charlene Barber, RN
- Telefonszám: 36764 (514) 934-1934
- E-mail: charlene.barber@muhc.mcgill.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik jelenleg legalább 3 hónapig stabilak heti háromszori hemodialízis kezelés alatt
- Vérrendszeri hozzáféréssel rendelkező betegek, akiknek nincs ellenjavallata az antikoaguláns kezelésre
- Az alvással összefüggő légzési rendellenesség jelenléte, amelyet a szív-légzés monitorozása alapján 10-nél nagyobb átlagos apnoe-hipopnoeként határoztak meg.
Kizárási kritériumok:
- Már hemodiafiltrációs terápiában részesülő betegek
- Már kezelés alatt álló betegek légzési zavarai miatt.
- Jelentős neuromuszkuláris betegségben szenvedő betegek
- Olyan betegek, akiknek várható élettartama < 1 év
- Azok a betegek, akik nyelvi akadályok vagy demencia miatt nem tudják kitölteni az alvással kapcsolatos életminőséggel kapcsolatos kérdőíveket és beleegyezési űrlapokat
- Ismert kábítószer-visszaélésben szenvedő betegek
- 30-nál nagyobb légzési zavar indexű, instabil anginával, 3 hónapon belüli miokardiális infarktussal vagy 15-nél nagyobb Epworth-álmosság-pontszámmal meghatározott aktív szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek, akik stresszhelyzetben aktívan dolgoznak (például buszsofőr, taxisofőr). Ezeket a betegeket alvásszakértő fogja értékelni.
- 30 km-nél távolabb lakik a dialízisközponttól
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Az apnoe hypopnoe indexének csökkenése három hónapos hemodiafiltrációs kezelési időszak után; éjszakai poliszomnográfián pontozták
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Általános életminőség
|
|
az alvási apnoéhoz kapcsolódó specifikus életminőség
|
|
a nyugtalan láb szindrómával kapcsolatos specifikus életminőség
|
|
24 órás vérnyomásszabályozás
|
|
Periodikus végtagmozgások indexei
|
|
A pozitív szűrő alvásvizsgálat érvényessége
|
|
az alvással kapcsolatos sajátos életminőség
|
|
Felső légúti neuronális afferens diszfunkció
|
|
A citokinszint és az alvási apnoe súlyossága közötti kapcsolat
|
|
A dialízis clearance és az alvási apnoe súlyossága közötti kapcsolat
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kateri A Champagne, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Kutatásvezető: Navdeep Tangri, M.D., McGill University
- Kutatásvezető: John R Kimoff, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Kutatásvezető: Paul Barre, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Kutatásvezető: Sameena Iqbal, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MUHC BMB 05-009
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .