不同透析方式对肾功能衰竭患者睡眠呼吸暂停的影响
2007年4月11日 更新者：McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
血液透析滤过对终末期肾病患者睡眠呼吸障碍的影响
本研究的目的是确定血液透析滤过（一种新的血液透析形式）是否可以改善终末期肾病患者的睡眠呼吸暂停。
研究概览
详细说明
睡眠呼吸暂停或睡眠期间的呼吸问题很常见，占总人口的 6%。 然而，超过一半的透析患者患有与睡眠相关的呼吸问题。 睡眠呼吸暂停与高血压、过度嗜睡、疲劳、记忆力和注意力不佳以及肾脏正常的人的抑郁症有关。
血液透析滤过是一种新型透析，可以更有效地清除肾衰竭中积累的毒素。 它已在欧洲成功使用超过 15 年。 然而，血液透析滤过对透析患者睡眠呼吸暂停的影响从未被评估过。
我们正在进行一项临床试验，以检查血液透析滤过对透析患者睡眠呼吸暂停的影响。 15 名已经接受透析的睡眠呼吸暂停患者将接受每周 3 次血液透析滤过治疗，而不是为期 3 个月的常规血液透析治疗。 我们将在血液透析滤过期前后对这些患者重复进行睡眠研究，并评估他们的生活质量。
我们希望通过血液透析滤过降低睡眠呼吸暂停的严重程度。 这可能会改善睡眠呼吸暂停和透析患者的睡眠质量、改善能量水平、情绪、记忆力、注意力和血压控制。 我们的研究结果还将让我们更好地了解终末期肾病患者睡眠呼吸暂停的原因。
研究类型
介入性
注册
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大
- 招聘中
- Royal Victoria Hospital - Dialysis Unit
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接触：
- Charlene Barber, RN
- 电话号码：36764 (514) 934-1934
- 邮箱：charlene.barber@muhc.mcgill.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 目前稳定接受每周三次血液透析方案至少 3 个月的患者
- 有血管通路且无抗凝禁忌证的患者
- 存在与睡眠相关的呼吸障碍，定义为根据心肺监测，每小时记录的平均呼吸暂停-低通气次数大于 10
排除标准：
- 已经接受血液透析滤过治疗的患者
- 已经接受睡眠呼吸障碍治疗的患者。
- 患有严重神经肌肉疾病的患者
- 预期寿命<1年的患者
- 由于语言障碍或痴呆而无法完成与睡眠相关的生活质量问卷和同意书的患者
- 已知药物滥用的患者
- 呼吸紊乱指数大于 30 且患有活动性心血管疾病的患者，定义为不稳定型心绞痛、心肌梗死在 3 个月内或 Epworth 嗜睡评分大于 15，同时在压力情况下积极工作（例如公共汽车司机、出租车司机）。 这些患者将由睡眠专家进行评估。
- 住在距离透析中心 30 公里以外的地方
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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经过三个月的血液透析滤过治疗后，呼吸暂停低通气指数降低；夜间多导睡眠图评分
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次要结果测量
结果测量 |
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一般生活质量
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与睡眠呼吸暂停相关的特定生活质量
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与不宁腿综合征相关的特定生活质量
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24小时血压控制
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周期性肢体运动指数
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阳性筛查睡眠研究的有效性
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与睡眠相关的特定生活质量
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上气道神经元传入功能障碍
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细胞因子水平与睡眠呼吸暂停严重程度的关系
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透析清除率与睡眠呼吸暂停严重程度的关系
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kateri A Champagne, M.D.、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- 首席研究员：Navdeep Tangri, M.D.、McGill University
- 首席研究员：John R Kimoff, M.D.、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- 首席研究员：Paul Barre, M.D.、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- 首席研究员：Sameena Iqbal, M.D.、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年3月1日
研究完成 (预期的)
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2006年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2006年9月25日
首次发布 (估计)
2006年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年4月11日
最后验证
2006年5月1日
更多信息
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