Impacto de diferentes diálisis en la apnea del sueño en pacientes con insuficiencia renal
Efecto de la hemodiafiltración en los trastornos respiratorios del sueño en pacientes con enfermedad renal terminal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La apnea del sueño o problemas respiratorios durante el sueño son frecuentes, presentándose en el 6% de la población general. Sin embargo, más de la mitad de todos los pacientes en diálisis sufren problemas respiratorios relacionados con el sueño. La apnea del sueño se asocia con presión arterial alta, somnolencia excesiva, fatiga, mala memoria y concentración, así como depresión en personas con riñones normales.
La hemodiafiltración es un nuevo tipo de diálisis que es más eficiente para eliminar las toxinas que se acumulan en la insuficiencia renal. Se ha utilizado con éxito en Europa durante más de 15 años. Sin embargo, nunca se han evaluado los efectos de la hemodiafiltración sobre la apnea del sueño en pacientes en diálisis.
Estamos realizando un ensayo clínico para examinar los efectos de la hemodiafiltración en la apnea del sueño en pacientes de diálisis. Quince pacientes con apnea del sueño, ya en diálisis, serán tratados con hemodiafiltración 3 veces por semana, en lugar de su tratamiento de hemodiálisis habitual, durante un período de 3 meses. Repetiremos los estudios de sueño en estos pacientes antes y después del periodo de hemodiafiltración y evaluaremos su calidad de vida.
Esperamos disminuir la gravedad de la apnea del sueño con hemodiafiltración. Esto podría resultar en un mejor sueño, un mejor nivel de energía, estado de ánimo, memoria, concentración y control de la presión arterial en aquellos afectados por apnea del sueño y en diálisis. Nuestros hallazgos también nos darían una mejor comprensión de la causa de la apnea del sueño en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá
- Reclutamiento
- Royal Victoria Hospital - Dialysis Unit
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Contacto:
- Charlene Barber, RN
- Número de teléfono: 36764 (514) 934-1934
- Correo electrónico: charlene.barber@muhc.mcgill.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes actualmente estables con un régimen de hemodiálisis tres veces por semana durante un mínimo de 3 meses
- Pacientes con acceso vascular y sin contraindicaciones para la anticoagulación
- Presencia de trastorno respiratorio relacionado con el sueño definido como una apnea-hipopnea media por hora de registro superior a 10 según la monitorización cardiorrespiratoria
Criterio de exclusión:
- Pacientes que ya están en terapia de hemodiafiltración
- Pacientes que ya estén en tratamiento por trastornos respiratorios del sueño.
- Pacientes con enfermedad neuromuscular importante
- Pacientes con una expectativa de vida < 1 año
- Pacientes que no pueden completar los cuestionarios de calidad de vida relacionada con el sueño y los formularios de consentimiento debido a las barreras del idioma o la demencia
- Pacientes con abuso de sustancias conocido
- Pacientes con un índice de alteración respiratoria superior a 30 con enfermedad cardiovascular activa definida por angina inestable, infarto de miocardio en los últimos 3 meses o una puntuación de somnolencia de Epworth superior a 15 mientras trabajan activamente en una situación de estrés (por ejemplo, conductor de autobús, taxista). Estos pacientes serán evaluados por un especialista del sueño.
- Vivir a más de 30 km del centro de diálisis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Reducción del índice de apnea hipopnea después de un período de tratamiento de tres meses de hemodiafiltración; anotó en polisomnografía nocturna
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Calidad de vida genérica
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calidad de vida específica relacionada con la apnea del sueño
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calidad de vida específica relacionada con el síndrome de piernas inquietas
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Control de presión arterial 24 horas
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Índices de movimiento periódico de las extremidades
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Validez de un estudio de detección del sueño positivo
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calidad de vida específica relacionada con el sueño
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Disfunción aferente neuronal de la vía aérea superior
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Relación entre los niveles de citocinas y la gravedad de la apnea del sueño
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Relación entre el aclaramiento de diálisis y la gravedad de la apnea del sueño
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kateri A Champagne, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Investigador principal: Navdeep Tangri, M.D., McGill University
- Investigador principal: John R Kimoff, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Investigador principal: Paul Barre, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Investigador principal: Sameena Iqbal, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedades urológicas
- Insuficiencia renal
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Insuficiencia Renal Crónica
- Síndromes de apnea del sueño
- Enfermedades Renales
- Apnea
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- MUHC BMB 05-009
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