신부전 환자의 수면 무호흡증에 대한 다양한 투석의 영향
혈액투석여과가 말기신부전 환자의 수면장애 호흡에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
수면 무호흡증이나 수면 중 호흡 문제는 일반 인구의 6%에서 자주 발생합니다. 그러나 투석을 받는 모든 환자의 절반 이상이 수면과 관련된 호흡 문제를 겪고 있습니다. 수면 무호흡증은 고혈압, 과도한 졸음, 피로, 기억력 및 집중력 저하, 신장이 정상인 사람의 우울증과 관련이 있습니다.
혈액 투석 여과는 신부전으로 축적된 독소를 더 효율적으로 제거하는 새로운 종류의 투석입니다. 15년 이상 유럽에서 성공적으로 사용되었습니다. 그러나 투석 환자의 수면 무호흡증에 대한 혈액 투석 여과의 효과는 평가된 적이 없습니다.
투석환자의 수면무호흡증에 대한 혈액투석여과의 효과를 알아보기 위한 임상시험을 진행하고 있습니다. 이미 투석을 받고 있는 수면무호흡증 환자 15명을 대상으로 3개월간 정기적인 혈액투석 치료 대신 주 3회 혈액투석여과 치료를 받게 된다. 우리는 혈액투석 여과 기간 전후에 이 환자들에게 수면 연구를 반복하고 그들의 삶의 질을 평가할 것입니다.
혈액 투석 여과로 수면 무호흡증의 중증도를 줄이기를 희망합니다. 이것은 수면 무호흡증과 투석을 받는 사람들에게 더 나은 수면, 개선된 에너지 수준, 기분, 기억력, 집중력 및 혈압 조절을 초래할 수 있습니다. 우리의 연구 결과는 또한 말기 신장 질환 환자의 수면 무호흡증의 원인에 대한 더 나은 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다
- 모병
- Royal Victoria Hospital - Dialysis Unit
-
연락하다:
- Charlene Barber, RN
- 전화번호: 36764 (514) 934-1934
- 이메일: charlene.barber@muhc.mcgill.ca
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현재 최소 3개월 동안 주 3회 혈액 투석 요법으로 안정적인 환자
- 혈관통로가 있고 항응고제에 대한 금기사항이 없는 환자
- 심폐 모니터링을 기반으로 기록 시간당 평균 무호흡-저호흡이 10회 이상으로 정의되는 수면 관련 호흡 장애의 존재
제외 기준:
- 이미 혈액 투석 여과 요법을 받고 있는 환자
- 이미 수면무호흡증 치료를 받고 있는 환자.
- 심각한 신경근 질환이 있는 환자
- 예상 수명이 1년 미만인 환자
- 언어 장벽 또는 치매로 인해 수면 관련 삶의 질 설문지 및 동의서를 작성하지 못하는 환자
- 약물 남용이 알려진 환자
- 스트레스 상황(예: 버스 운전사, 택시 운전사)에서 적극적으로 작업하는 동안 불안정 협심증, 3개월 이내 심근경색 또는 Epworth 졸음 점수가 15 이상으로 정의되는 활동성 심혈관 질환이 있는 호흡 장애 지수가 30보다 큰 환자. 이 환자들은 수면 전문의에 의해 평가될 것입니다.
- 투석 센터에서 30km 이상 떨어진 곳에 거주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
3개월의 혈액 투석 여과 치료 기간 후 무호흡 저호흡 지수 감소; 야간 수면다원검사에서 점수를 매겼습니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
일반적인 삶의 질
|
|
수면 무호흡증과 관련된 특정 삶의 질
|
|
하지 불안 증후군과 관련된 특정 삶의 질
|
|
24시간 혈압 조절
|
|
주기적 사지 운동 지표
|
|
양성 선별 수면 연구의 타당성
|
|
수면과 관련된 특정 삶의 질
|
|
상기도 신경 구심성 기능 장애
|
|
사이토카인 수치와 수면무호흡 중증도의 관계
|
|
투석 청소율과 수면 무호흡 중증도의 관계
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kateri A Champagne, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- 수석 연구원: Navdeep Tangri, M.D., McGill University
- 수석 연구원: John R Kimoff, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- 수석 연구원: Paul Barre, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- 수석 연구원: Sameena Iqbal, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혈액 투석 여과에 대한 임상 시험
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...아직 모집하지 않음
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...아직 모집하지 않음