Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af forskellig dialyse på søvnapnø hos patienter med nyresvigt

11. april 2007 opdateret af: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Virkning af hæmodiafiltration på søvnforstyrret vejrtrækning hos patienter med nyresygdom i slutstadiet

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om hæmodiafiltration, en ny form for hæmodialyse, kan forbedre søvnapnø hos patienter med nyresygdom i slutstadiet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Søvnapnø eller vejrtrækningsproblemer under søvn er hyppige og forekommer hos 6 % af befolkningen generelt. Mere end halvdelen af ​​alle dialysepatienter lider dog af vejrtrækningsproblemer relateret til søvn. Søvnapnø er forbundet med højt blodtryk, overdreven søvnighed, træthed, dårlig hukommelse og koncentration samt depression hos dem med normale nyrer.

Hæmodiafiltration er en ny form for dialyse, der er mere effektiv til at fjerne toksiner, der ophobes ved nyresvigt. Det har været brugt med succes i Europa i over 15 år. Virkningerne af hæmodiafiltration på søvnapnø hos dialysepatienter er dog aldrig blevet vurderet.

Vi udfører et klinisk forsøg for at undersøge virkningerne af hæmodiafiltration på søvnapnø hos dialysepatienter. Femten patienter med søvnapnø, der allerede er i dialyse, vil blive behandlet med hæmodiafiltration 3 gange om ugen i stedet for deres almindelige hæmodialysebehandling i en periode på 3 måneder. Vi vil gentage søvnundersøgelser hos disse patienter før og efter hæmodiafiltreringsperioden og vurdere deres livskvalitet.

Vi håber at mindske sværhedsgraden af ​​søvnapnø med hæmodiafiltration. Dette kan resultere i bedre søvn, forbedret energiniveau, humør, hukommelse, koncentration og blodtrykskontrol hos dem, der er ramt af søvnapnø og i dialyse. Vores resultater ville også give os bedre indsigt i årsagen til søvnapnø hos patienter med nyresygdom i slutstadiet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Rekruttering
        • Royal Victoria Hospital - Dialysis Unit
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der i øjeblikket er stabile på et tre gange ugentligt hæmodialyseregime i mindst 3 måneder
  • Patienter med vaskulær adgang og ingen kontraindikationer for antikoagulering
  • Tilstedeværelse af søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse defineret som en gennemsnitlig apnø-hypopnø pr. time af optagelse på mere end 10 baseret på kardiorespiratorisk overvågning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der allerede er i hæmodiafiltrationsbehandling
  • Patienter, der allerede er i behandling for søvnforstyrret vejrtrækning.
  • Patienter med betydelig neuromuskulær sygdom
  • Patienter med forventet levetid < 1 år
  • Patienter, der ikke er i stand til at udfylde søvnrelaterede livskvalitetsspørgeskemaer og samtykkeerklæringer på grund af sprogbarrierer eller demens
  • Patienter med kendt stofmisbrug
  • Patienter med et åndedrætsforstyrrelsesindeks større end 30 med aktiv hjerte-kar-sygdom defineret ved ustabil angina, myokardieinfarkt inden for 3 måneder eller en Epworth-søvnighed scorer større end 15, mens de aktivt arbejder i en stresssituation (f.eks. buschauffør, taxachauffør). Disse patienter vil blive vurderet af en søvnspecialist.
  • Bor længere end 30 km fra dialysecenter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Reduktion i apnø-hypopnøindeks efter en behandlingsperiode på tre måneder med hæmodiafiltrering; scoret på nattens polysomnografi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Generisk livskvalitet
specifik livskvalitet relateret til søvnapnø
specifik livskvalitet relateret til Restless leg syndrom
24 timers blodtrykskontrol
Periodiske lemmerbevægelsesindekser
Gyldigheden af ​​en positiv screening-søvnundersøgelse
specifik livskvalitet relateret til søvn
Øvre luftvejs neuronal afferent dysfunktion
Forholdet mellem cytokinniveauer og sværhedsgraden af ​​søvnapnø
Forholdet mellem dialyseclearance og søvnapnøens sværhedsgrad

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Samarbejdspartnere

McGill University
Gambro Renal Products, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kateri A Champagne, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Ledende efterforsker: Navdeep Tangri, M.D., McGill University
  • Ledende efterforsker: John R Kimoff, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Ledende efterforsker: Paul Barre, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Ledende efterforsker: Sameena Iqbal, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2006

Først opslået (Skøn)

27. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. april 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2007

Sidst verificeret

1. maj 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUHC BMB 05-009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Kliniske forsøg med Hæmodiafiltration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner