Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van verschillende dialyse op slaapapneu bij patiënten met nierfalen

11 april 2007 bijgewerkt door: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Effect van hemodiafiltratie op door slaap verstoorde ademhaling bij patiënten met nierziekte in het eindstadium

Het doel van deze studie is om te bepalen of hemodiafiltratie, een nieuwe vorm van hemodialyse, slaapapneu kan verbeteren bij patiënten met nierziekte in het eindstadium.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Slaapapneu of ademhalingsproblemen tijdens de slaap komen vaak voor en komen voor bij 6% van de algemene bevolking. Meer dan de helft van alle dialysepatiënten lijdt echter aan ademhalingsproblemen die verband houden met slaap. Slaapapneu wordt geassocieerd met hoge bloeddruk, overmatige slaperigheid, vermoeidheid, slecht geheugen en concentratie, evenals depressie bij mensen met normale nieren.

Hemodiafiltratie is een nieuw soort dialyse dat efficiënter is in het opruimen van gifstoffen die zich ophopen bij nierfalen. Het wordt al meer dan 15 jaar met succes in Europa gebruikt. De effecten van hemodiafiltratie op slaapapneu bij dialysepatiënten zijn echter nooit onderzocht.

We voeren een klinisch onderzoek uit om de effecten van hemodiafiltratie op slaapapneu bij dialysepatiënten te onderzoeken. Vijftien patiënten met slaapapneu die al gedialyseerd worden, krijgen 3 keer per week hemodiafiltratie in plaats van hun reguliere hemodialysebehandeling gedurende een periode van 3 maanden. We zullen slaaponderzoeken bij deze patiënten voor en na de hemodiafiltratieperiode herhalen en hun kwaliteit van leven beoordelen.

We hopen de ernst van slaapapneu te verminderen met hemodiafiltratie. Dit zou kunnen resulteren in een betere slaap, verbeterd energieniveau, stemming, geheugen, concentratie en bloeddrukcontrole bij mensen die lijden aan slaapapneu en dialyse ondergaan. Onze bevindingen zouden ons ook een beter inzicht geven in de oorzaak van slaapapneu bij patiënten met nierziekte in het eindstadium.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Werving
        • Royal Victoria Hospital - Dialysis Unit
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die momenteel gedurende minimaal 3 maanden stabiel zijn op een hemodialyseregime van driemaal per week
  • Patiënten met vasculaire toegang en geen contra-indicaties voor antistolling
  • Aanwezigheid van slaapgerelateerde ademhalingsstoornis gedefinieerd als een gemiddelde apneu-hypopneu per uur opname van meer dan 10 op basis van cardiorespiratoire monitoring

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die al hemodiafiltratietherapie ondergaan
  • Patiënten die al worden behandeld voor slaapstoornissen met ademhaling.
  • Patiënten met significante neuromusculaire aandoeningen
  • Patiënten met een verwachte levensduur < 1 jaar
  • Patiënten die vanwege taalbarrières of dementie niet in staat zijn om slaapgerelateerde vragenlijsten over de kwaliteit van leven en toestemmingsformulieren in te vullen
  • Patiënten met bekend middelenmisbruik
  • Patiënten met een ademhalingsstoornisindex hoger dan 30 met actieve hart- en vaatziekten gedefinieerd door onstabiele angina, myocardinfarct binnen 3 maanden of een Epworth-slaperigheidsscore hoger dan 15 terwijl ze actief werken in een stresssituatie (bijvoorbeeld buschauffeur, taxichauffeur). Deze patiënten worden beoordeeld door een slaapspecialist.
  • Woont verder dan 30 km van het dialysecentrum

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verlaging van de apneu-hypopneu-index na een behandelingsperiode van drie maanden hemodiafiltratie; gescoord op nachtelijke polysomnografie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Generieke kwaliteit van leven
specifieke kwaliteit van leven gerelateerd aan slaapapneu
specifieke kwaliteit van leven in verband met het rustelozebenensyndroom
24-uurs bloeddrukcontrole
Periodieke bewegingsindices van ledematen
Geldigheid van een positief slaaponderzoek
specifieke kwaliteit van leven gerelateerd aan slaap
Neuronale afferente disfunctie van de bovenste luchtwegen
Relatie tussen cytokineniveaus en ernst van slaapapneu
Relatie tussen dialyseklaring en ernst van slaapapneu

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Medewerkers

McGill University
Gambro Renal Products, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kateri A Champagne, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Hoofdonderzoeker: Navdeep Tangri, M.D., McGill University
  • Hoofdonderzoeker: John R Kimoff, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Hoofdonderzoeker: Paul Barre, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Hoofdonderzoeker: Sameena Iqbal, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

27 september 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 april 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2007

Laatst geverifieerd

1 mei 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MUHC BMB 05-009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren