Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forskjellig dialyse på søvnapné hos pasienter med nyresvikt

Effekt av hemodiafiltrering på søvnforstyrret pust hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet

Hensikten med denne studien er å finne ut om hemodiafiltrering, en ny form for hemodialyse, kan forbedre søvnapné hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Søvnapné eller pusteproblemer under søvn er hyppige, og forekommer hos 6 % av befolkningen generelt. Imidlertid lider mer enn halvparten av alle dialysepasienter av pusteproblemer knyttet til søvn. Søvnapné er assosiert med høyt blodtrykk, overdreven søvnighet, tretthet, dårlig hukommelse og konsentrasjon samt depresjon hos de med normale nyrer.

Hemodiafiltration er en ny type dialyse som er mer effektiv til å fjerne giftstoffer som samler seg ved nyresvikt. Den har blitt brukt med suksess i Europa i over 15 år. Effekten av hemodiafiltrering på søvnapné hos dialysepasienter har imidlertid aldri blitt vurdert.

Vi gjennomfører en klinisk studie for å undersøke effekten av hemodiafiltrering på søvnapné hos dialysepasienter. Femten pasienter med søvnapné, allerede i dialyse, vil bli behandlet med hemodiafiltrering 3 ganger i uken, i stedet for deres vanlige hemodialysebehandling i en periode på 3 måneder. Vi vil gjenta søvnstudier hos disse pasientene før og etter hemodiafiltreringsperioden og vurdere deres livskvalitet.

Vi håper å redusere alvorlighetsgraden av søvnapné med hemodiafiltrering. Dette kan resultere i bedre søvn, forbedret energinivå, humør, hukommelse, konsentrasjon og blodtrykkskontroll hos de som er plaget av søvnapné og i dialyse. Funnene våre vil også gi oss bedre innsikt i årsaken til søvnapné hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Rekruttering
        • Royal Victoria Hospital - Dialysis Unit
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter er for tiden stabile på et tre ganger ukentlig hemodialyseregime i minimum 3 måneder
  • Pasienter med vaskulær tilgang og ingen kontraindikasjoner mot antikoagulasjon
  • Tilstedeværelse av søvnrelatert pusteforstyrrelse definert som en gjennomsnittlig apné-hypopné per time med registrering på mer enn 10 basert på kardiorespiratorisk overvåking

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som allerede er på hemodiafiltrasjonsbehandling
  • Pasienter som allerede er i behandling for søvnforstyrrelser.
  • Pasienter med betydelig nevromuskulær sykdom
  • Pasienter med forventet levetid < 1 år
  • Pasienter som ikke kan fylle ut søvnrelaterte livskvalitetsspørreskjemaer og samtykkeskjemaer på grunn av språkbarrierer eller demens
  • Pasienter med kjent rusmisbruk
  • Pasienter med en respirasjonsforstyrrelsesindeks større enn 30 med aktiv hjerte- og karsykdom definert av ustabil angina, hjerteinfarkt innen 3 måneder eller en Epworth-søvnighet skårer høyere enn 15 mens de jobber aktivt i en stresssituasjon (for eksempel bussjåfør, drosjesjåfør). Disse pasientene vil bli vurdert av en søvnspesialist.
  • Bor lenger enn 30 km fra dialysesenter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Reduksjon i apné hypopnea indeks etter en behandlingsperiode på tre måneder med hemodiafiltrering; scoret på polysomnografi over natten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Generisk livskvalitet
spesifikk livskvalitet knyttet til søvnapné
spesifikk livskvalitet relatert til Restless leg syndrome
24 timers blodtrykkskontroll
Periodiske bevegelsesindekser for lemmer
Gyldighet av en positiv screening-søvnstudie
spesifikk livskvalitet knyttet til søvn
Nevronal afferent dysfunksjon i øvre luftveier
Forholdet mellom cytokinnivåer og alvorlighetsgraden av søvnapné
Sammenheng mellom dialyseklarering og alvorlighetsgrad av søvnapné

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kateri A Champagne, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Hovedetterforsker: Navdeep Tangri, M.D., McGill University
  • Hovedetterforsker: John R Kimoff, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Hovedetterforsker: Paul Barre, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Hovedetterforsker: Sameena Iqbal, M.D., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2006

Først lagt ut (Anslag)

27. september 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. april 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2007

Sist bekreftet

1. mai 2006

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere