軽度から中等度のアルツハイマー病患者におけるロシグリタゾンの長期安全性を評価する非盲検延長

包含基準:

• -49653/461の12か月の訪問（12か月の治療）を忍容性の問題なしに正常に完了した男性または女性の被験者。被験者および治験責任医師の意見では、RSG XRによる治療を継続することが有益です。
• 女性の被験者は閉経後でなければなりません（つまり、 6 か月以上の月経がない場合)、外科的に無菌であるか、または出産の可能性がある場合は、効果的な避妊手段 (経口避妊薬、Norplant、Depo-Provera、子宮内避妊器具 (IUD)、殺精子剤を含む横隔膜または殺精子剤を含むコンドーム) を使用する）。 出産の可能性のある女性は、研究全体を通して効果的な避妊手段を使用し、研究投薬を中止してから30日間使用する必要があります。 被験者とその介護者は、被験者が研究期間を通じて継続的に避妊手段を使用することを保証する必要があります。
• -被験者は延長研究に参加する意思があり、プロトコルで指定された手順を実行する前に、完全な書面によるインフォームドコンセントを提供しています。または、認知状態のためにインフォームド コンセントを提供できない場合、被験者に代わって完全な書面によるインフォームド コンセントが法的に認められた代理人によって提供されている[1].[1]。 これが現地の法律、規制、および倫理委員会の方針に従っている場合。
• -介護者は、プロトコルで指定された手順を実行する前に、自分に代わって完全な書面によるインフォームドコンセントを提供しています。

除外基準:

• 被験者は、49653/461 の間に重大な有害事象 (SAE) または臨床的に重大な臨床検査値異常を経験しました。治験責任医師の意見では、治験薬に起因する可能性があり、49653/461 の終わりに進行中です。
• 被験者は、一次研究の登録基準49653/461に基づいて研究に含めるのに（健康、コンプライアンス、介護者の利用可能性、またはその他の理由に基づいて）不適当であると研究者によって感じられます。一部の被験者には適用されない可能性がある年齢基準）。
• 被験者は 49653/461 の間に重大な心血管イベントを経験しました (例: 介入、経皮的冠動脈インターベンション、血管手術、急性冠症候群 [非 Q 波心筋梗塞、Q 波心筋梗塞、不安定狭心症] または重大な不整脈)、被験者がうっ血性心不全であり、臨床的に安定しています。
• 49653/461の終わりに、コリンエステラーゼ阻害剤、セレギリン、メマンチン、またはその他の認知症状/ADの治療を開始します。