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さまざまな種類の感染症に対する抗感染症薬の治療効果を評価するには (0826-052)

2017年2月16日 更新者:Merck Sharp & Dohme LLC

インバンツ(エルタペネムナトリウム)療法の有効性、安全性、忍容性および医療資源利用に関する臨床評価

承認された適応症におけるエルタペネムの使用による臨床反応データを収集するため。

調査の概要

研究の種類

介入

入学

30

段階

  • フェーズ 3

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 20歳以上の男性または女性の患者
  • 患者は登録前に抗生物質の全身投与を受けていない、または以前の抗生物質治療で臨床反応が奏功しなかった患者(症状や検査データに改善がない)
  • 感染原因が特定される前に治療が必要な患者

除外基準:

  • 患者はエルタペネムに対する反応の評価を妨げる可能性のある合併症を患っている
  • 患者は Apache ii > 30 を使用しています。
  • 患者はエルタペネムに耐性のある病原体による感染症を患っている
  • エルタペネムまたは同じカルバペネムクラスの他の薬物、ベータラクタム、リドカイン、またはアミドタイプの局所麻酔薬に対する既知のアレルギーのある患者
  • 患者はエルタペネム以外の抗生物質(糖ペプチド、マクロライド、抗真菌薬など)を必要としています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
治療中の3、4、7、14日目の感染の徴候と症状

二次結果の測定

結果測定
安全性と忍容性

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年7月1日

一次修了 (実際)

2006年1月1日

研究の完了 (実際)

2006年1月1日

試験登録日

最初に提出

2006年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年11月9日

最初の投稿 (見積もり)

2006年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月16日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

試験データ・資料

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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