다양한 감염에 대한 항감염제의 치료 효과 평가(0826-052)
2017년 2월 16일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
Invanz(Ertapenem Sodium) 요법의 효능, 안전성, 내약성 및 의료자원 활용에 대한 임상 평가
승인된 적응증에서 ertapenem을 사용하여 임상 반응 데이터를 수집합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
30
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 이상의 남성 또는 여성 환자
- 등록 전에 전신 항생제를 투여받지 않았거나 이전 항생제 치료를 통해 임상 반응에 실패한 환자(증상 또는 실험실 데이터의 개선 없음)
- 감염원인 규명 이전에 치료가 필요한 환자
제외 기준:
- 환자는 에르타페넴에 대한 반응 평가를 방해할 수 있는 수반되는 감염이 있습니다.
- 환자는 아파치 ii > 30입니다.
- 환자는 에르타페넴에 내성이 있는 병원균에 의한 감염이 있습니다.
- ertapenem 또는 동일한 carbapenem 계열의 다른 약물, 베타-락탐, 리도카인 또는 아미드 유형의 국소 마취제에 알려진 알레르기가 있는 환자
- 환자는 에르타페넴 이외의 항생제(예: 글리코펩티드, 마크롤라이드 또는 항진균제)를 필요로 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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치료 중 3, 4, 7, 14일째 감염 징후 및 증상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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안전성 및 내약성
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2006년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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