Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att utvärdera behandlingseffekten av ett anti-infektionsmedel för olika typer av infektioner (0826-052)

16 februari 2017 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC

Klinisk utvärdering för effektivitet, säkerhet, tolerabilitet och medicinsk resursanvändning av Invanz (Ertapenem Sodium) terapi

Att samla in kliniska svarsdata med användning av ertapenem vid godkända indikationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

30

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga patienter, 20 år eller äldre
  • Patienterna fick inget systemiskt antibiotikum före inskrivningen, eller patienter med misslyckat kliniskt svar (ingen förbättring av symtom eller laboratoriedata) genom tidigare antibiotikabehandling
  • Patienter som behövde terapi före identifiering av orsaken till infektionen

Exklusions kriterier:

  • Patienten har en samtidig infektion som kan störa utvärderingen av svaret på ertapenem
  • Patienten har en apache ii > 30.
  • Patienten har en infektion orsakad av patogener som är resistenta mot ertapenem
  • Patienter med känd allergi mot ertapenem eller andra läkemedel i samma karbapenemklass, beta-laktamer, lidokain eller lokalanestetika av amidtyp
  • Patienten behöver andra antibiotika än ertapenem (såsom: glykopeptider, makrolider eller svampdödande medel)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tecken och symtom på infektion dag 3, 4, 7 och 14 under behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Säkerhet och tolerabilitet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2006

Första postat (Uppskatta)

10 november 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0826-052
  • 2006_046

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Studiedata/dokument

  1. CSR synopsis

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lunginflammation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera