NACまたはZnによる造影剤誘発性腎症の予防におけるシスタチンCによるGFR推定の改善
2007年1月31日 更新者：Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH
N-アセチルシステインまたは亜鉛による造影剤誘発性腎症の予防における血清シスタチン C による糸球体濾過率の推定の改善
背景 薬理学的予防法による造影剤（CM）誘発性腎症（CIN）の予防（例：
N-アセチルシステイン; NAC) は議論の余地があります。
これまでのところ、すべての介入研究において、腎機能の評価は血清クレアチニンの測定に基づいていましたが、この代替バイオマーカーにはいくつかの制限があります.
クレアチニンとシスタチン C の血清レベルを同時に監視することにより、CIN の予防のための抗酸化物質 NAC と亜鉛 (Zn) を調査しました。
調査の概要
詳細な説明
腎機能が中程度に低下した前向きプラセボ対照二重盲検試験で、低浸透圧の非イオン性造影剤を投与された患者が、1.2g/日の NAC (n=19) による 2 日間の経口治療に無作為に割り付けられました (n=19)。 60mg/日の亜鉛 (n=18) またはプラセボ (n=17)。
すべての患者は、24 時間、1 ml/kg/h の 0.45% 生理食塩水で周術期に水和されました。
ベースライン（水分補給前）、CM 曝露前、および CM の 2 日後と 6 日後のクレアチニンとシスタチン C の血清レベルが測定されました。
研究の種類
介入
入学
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stuttgart、ドイツ、D-70376
- Robert-Bosch-Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 血清クレアチニン > 1.2 mg/dl またはクレアチニンクリアランス < 50 ml/分 (12 または 24 時間の採尿により測定)。
除外基準:
- 急性炎症性疾患、
- -研究に入る3日前までのNSAIDまたはメトホルミンによる投薬、
- 身体検査における異常所見。 脱水症または非代償性心不全の兆候。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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急性腎不全の発生率
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二次結果の測定
結果測定 |
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クレアチニンの上昇 > 0.5 mg/dl
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クレアチニンの上昇 > 25%
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血清シスタチンの有意な上昇 C)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dominik M Alscher, MD、Robert-Bosch-Hospital, Stuttgart, Germany
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年3月1日
研究の完了
2006年3月1日
試験登録日
最初に提出
2006年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年11月13日
最初の投稿 (見積もり)
2006年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年1月31日
最終確認日
2007年1月1日
詳しくは
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