Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrad uppskattning av GFR av cystatin C för att förhindra kontrastinducerad nefropati av NAC eller Zn

31 januari 2007 uppdaterad av: Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH

Förbättrad uppskattning av glomerulär filtreringshastighet med serumcystatin C för att förhindra kontrastinducerad nefropati av N-acetylcystein eller zink

Bakgrund Förebyggande av kontrastmedel (CM) inducerad nefropati (CIN) genom farmakologisk profylax (t.ex. N-acetylcystein; NAC) diskuteras kontroversiellt. Hittills har bedömningen av njurfunktionen i alla interventionsstudier baserats på mätningar av serumkreatinin även om denna surrogatbiomarkör har flera begränsningar. Vi undersökte antioxidanterna NAC och zink (Zn) för att förhindra CIN genom att samtidigt övervaka serumnivåer av kreatinin och cystatin C.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I en prospektiv, placebokontrollerad, dubbelblind studie slumpades patienter med måttligt nedsatt njurfunktion som fick hypoosmolärt, nonjoniskt kontrastmedel till en oral behandling i 2 dagar med 1,2 g/dag NAC (n=19), under 1 dag med 60 mg/dag av Zn (n=18) eller placebo (n=17). Alla patienter hydrerades periprocedurellt med 1 ml/kg/h 0,45 % saltlösning under 24 timmar. Vid baslinjen (före hydrering), före exponering av CM samt 2 och 6 dagar efter CM har serumnivåer av kreatinin och cystatin C uppmätts.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Stuttgart, Tyskland, D-70376
        • Robert-Bosch-Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. äldre än 18 år,
  2. serumkreatinin > 1,2 mg/dl eller kreatininclearance < 50 ml/min (mätt med 12 eller 24 timmars urinuppsamling).

Exklusions kriterier:

  1. akut inflammatorisk sjukdom,
  2. medicinering med NSAID eller metformin fram till 3 dagar innan studiestart,
  3. onormala fynd vid fysiska undersökningar, t.ex. tecken på uttorkning eller dekompenserad hjärtsvikt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Förekomst av akut njursvikt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Ökning av kreatinin med > 0,5 mg/dl
Ökning av kreatinin > 25 %
Betydande ökning av serumcystatin C)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH

Utredare

  • Huvudutredare: Dominik M Alscher, MD, Robert-Bosch-Hospital, Stuttgart, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2004

Avslutad studie

1 mars 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2006

Första postat (Uppskatta)

14 november 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 februari 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2007

Senast verifierad

1 januari 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IKP201

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk njursvikt

Kliniska prövningar på Acetylcystein

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera