Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GFR jobb becslése cisztatin C segítségével a kontrasztanyag által kiváltott nefropátia megelőzésében NAC vagy Zn segítségével

2007. január 31. frissítette: Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH

A glomeruláris szűrési sebesség jobb becslése a szérum cisztatin C alapján az N-acetilcisztein vagy cink által okozott kontraszt által kiváltott nefropátia megelőzésében

Háttér A kontrasztanyag (CM) által kiváltott nephropathia (CIN) megelőzése farmakológiai profilaxissal (pl. N-acetil-cisztein; A NAC) ellentmondásos viták tárgya. Eddig minden intervenciós vizsgálatban a vesefunkció értékelése a szérum kreatininszint mérésén alapult, bár ennek a helyettesítő biomarkernek számos korlátja van. Vizsgáltuk a NAC és a cink (Zn) antioxidánsokat a CIN megelőzésében a kreatinin és a cisztatin C szérumszintjének egyidejű monitorozásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy prospektív, placebo-kontrollos, kettős vak vizsgálatban közepesen károsodott veseműködésű betegeket, akik hipoozmoláris, nemionos kontrasztanyagot kaptak, véletlenszerűen beosztottak orális kezelésre 2 napig 1,2 g/nap NAC-val (n=19), 1 napig 60 mg/nap Zn (n=18) vagy placebo (n=17). Minden beteget periprocedurálisan hidratáltunk 1 ml/kg/óra 0,45%-os sóoldattal 24 órán keresztül. Kiinduláskor (a hidratálás előtt), a CM expozíció előtt, valamint 2 és 6 nappal a CM után megmérték a kreatinin és cisztatin C szérumszintjét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Stuttgart, Németország, D-70376
        • Robert-Bosch-Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 évesnél idősebb,
  2. szérum kreatinin > 1,2 mg/dl vagy kreatinin clearance < 50 ml/perc (12 vagy 24 órás vizeletgyűjtéssel mérve).

Kizárási kritériumok:

  1. akut gyulladásos betegség,
  2. gyógyszeres kezelés NSAID-okkal vagy metforminnal a vizsgálat megkezdése előtt 3 napig,
  3. kóros leletek a fizikális vizsgálatok során, pl. kiszáradás vagy dekompenzált szívelégtelenség jelei.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Az akut veseelégtelenség előfordulása

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A kreatininszint emelkedése > 0,5 mg/dl
Kreatininszint emelkedés > 25%
A cisztatin C szérum jelentős emelkedése)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dominik M Alscher, MD, Robert-Bosch-Hospital, Stuttgart, Germany

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. március 1.

A tanulmány befejezése

2006. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. november 13.

Első közzététel (Becslés)

2006. november 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2007. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IKP201

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel