Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbeterde schatting van GFR door cystatine C bij het voorkomen van door contrast geïnduceerde nefropathie door NAC of Zn

31 januari 2007 bijgewerkt door: Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH

Verbeterde schatting van de glomerulaire filtratiesnelheid door serumcystatine C bij het voorkomen van door contrast geïnduceerde nefropathie door N-acetylcysteïne of zink

Achtergrond Preventie van door contrastmiddelen (CM) geïnduceerde nefropathie (CIN) door farmacologische profylaxe (bijv. N-acetylcysteïne; NAC) wordt controversieel besproken. Tot nu toe was de beoordeling van de nierfunctie in alle interventiestudies gebaseerd op metingen van serumcreatinine, hoewel deze surrogaatbiomarker verschillende beperkingen heeft. We onderzochten de antioxidanten NAC en zink (Zn) voor de preventie van CIN door gelijktijdig de serumspiegels van creatinine en cystatine C te controleren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een prospectieve, placebogecontroleerde, dubbelblinde studie werden patiënten met een matige nierfunctiestoornis die hypo-osmolair, niet-ionisch contrastmiddel kregen, willekeurig toegewezen aan een orale behandeling gedurende 2 dagen met 1,2 g/dag NAC (n=19), gedurende 1 dag met 60 mg/dag Zn (n=18) of placebo (n=17). Alle patiënten werden periprocedureel gehydrateerd met 1 ml/kg/uur 0,45% zoutoplossing gedurende 24 uur. Bij baseline (vóór hydratatie), voorafgaand aan blootstelling aan CM en 2 en 6 dagen nadat CM-serumspiegels van creatinine en cystatine C zijn gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Stuttgart, Duitsland, D-70376
        • Robert-Bosch-Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ouder dan 18 jaar,
  2. serumcreatinine > 1,2 mg/dl of een creatinineklaring < 50 ml/min (gemeten door 12 of 24 uur urineverzameling).

Uitsluitingscriteria:

  1. acute ontstekingsziekte,
  2. medicatie met NSAID of metformine tot 3 dagen voor aanvang van de studie,
  3. abnormale bevindingen bij lichamelijk onderzoek, b.v. tekenen van uitdroging of gedecompenseerd hartfalen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Incidentie van acuut nierfalen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Stijging van creatinine van > 0,5 mg/dl
Stijging van creatinine > 25%
Aanzienlijke stijging van serumcystatine C)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dominik M Alscher, MD, Robert-Bosch-Hospital, Stuttgart, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2004

Studie voltooiing

1 maart 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

14 november 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 februari 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2007

Laatst geverifieerd

1 januari 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IKP201

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren