Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedret estimering av GFR av cystatin C for å forhindre kontrastindusert nefropati av NAC eller Zn

31. januar 2007 oppdatert av: Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH

Forbedret estimering av glomerulær filtreringshastighet med serumcystatin C for å forhindre kontrastindusert nefropati av N-acetylcystein eller sink

Bakgrunn Forebygging av kontrastmiddel (CM) indusert nefropati (CIN) ved farmakologisk profylakse (f.eks. N-acetylcystein; NAC) er kontroversielt diskutert. Så langt, i alle intervensjonsstudier var vurdering av nyrefunksjon basert på målinger av serumkreatinin, selv om denne surrogatbiomarkøren har flere begrensninger. Vi undersøkte antioksidantene NAC og sink (Zn) for forebygging av CIN ved å overvåke serumnivåer av kreatinin og cystatin C samtidig.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I en prospektiv, placebokontrollert, dobbeltblind studie ble pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon som fikk hypoosmolar, ikke-ionisk kontrastmiddel tilfeldig tildelt en oral behandling i 2 dager med 1,2 g/dag NAC (n=19), i 1 dag med 60 mg/dag av Zn (n=18) eller placebo (n=17). Alle pasientene ble hydrert med 1 ml/kg/t 0,45 % saltvann i 24 timer. Ved baseline (før hydrering), før eksponering av CM samt 2 og 6 dager etter CM er serumnivåer av kreatinin og cystatin C målt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Stuttgart, Tyskland, D-70376
        • Robert-Bosch-Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. eldre enn 18 år,
  2. serumkreatinin > 1,2 mg/dl eller en kreatininclearance < 50 ml/min (målt ved 12 eller 24 timers urinsamling).

Ekskluderingskriterier:

  1. akutt inflammatorisk sykdom,
  2. medisiner med NSAID eller metformin inntil 3 dager før studiestart,
  3. unormale funn ved fysiske undersøkelser, f.eks. tegn på dehydrering eller dekompensert hjertesvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forekomst av akutt nyresvikt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Økning i kreatinin på > 0,5 mg/dl
Økning i kreatinin > 25 %
Betydelig økning i serum cystatin C)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dominik M Alscher, MD, Robert-Bosch-Hospital, Stuttgart, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2004

Studiet fullført

1. mars 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2006

Først lagt ut (Anslag)

14. november 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. februar 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2007

Sist bekreftet

1. januar 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IKP201

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere