Estimativa aprimorada da TFG pela cistatina C na prevenção da nefropatia induzida por contraste por NAC ou Zn
31 de janeiro de 2007 atualizado por: Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH
Estimativa melhorada da taxa de filtração glomerular pela cistatina C sérica na prevenção da nefropatia induzida por contraste por N-acetilcisteína ou zinco
Antecedentes Prevenção de nefropatia (CIN) induzida por meio de contraste (CM) por profilaxia farmacológica (por exemplo,
N-acetilcisteína; NAC) é discutido de forma controversa.
Até agora, em todos os estudos de intervenção, a avaliação da função renal foi baseada em medições de creatinina sérica, embora esse biomarcador substituto tenha várias limitações.
Investigamos os antioxidantes NAC e zinco (Zn) para a prevenção de NIC monitorando concomitantemente os níveis séricos de creatinina e cistatina C.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um estudo duplo-cego prospectivo, controlado por placebo, pacientes com insuficiência renal moderada recebendo meio de contraste não iônico hipoosmolar foram aleatoriamente designados para um tratamento oral por 2 dias com 1,2g/dia de NAC (n=19), por 1 dia com 60mg/dia de Zn (n=18) ou placebo (n=17).
Todos os pacientes foram hidratados periprocedimento com 1ml/kg/h de solução salina 0,45% por 24h.
Na linha de base (antes da hidratação), antes da exposição de CM, bem como 2 e 6 dias após CM, os níveis séricos de creatinina e cistatina C foram medidos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Stuttgart, Alemanha, D-70376
- Robert-Bosch-Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos,
- creatinina sérica > 1,2 mg/dl ou depuração de creatinina < 50 ml/min (medida por coleta de urina de 12 ou 24 horas).
Critério de exclusão:
- doença inflamatória aguda,
- medicação com AINE ou metformina até 3 dias antes de entrar no estudo,
- achados anormais em exames físicos, por ex. sinais de desidratação ou insuficiência cardíaca descompensada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Incidência de insuficiência renal aguda
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Aumento da creatinina > 0,5 mg/dl
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Aumento da creatinina > 25%
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Aumento significativo da cistatina C sérica)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Dominik M Alscher, MD, Robert-Bosch-Hospital, Stuttgart, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2004
Conclusão do estudo
1 de março de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
14 de novembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de fevereiro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2007
Última verificação
1 de janeiro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Urológicas
- Insuficiência Renal Crônica
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Insuficiência renal
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Agentes de proteção
- Agentes do Sistema Respiratório
- Antioxidantes
- Antídotos
- Eliminadores de Radicais Livres
- Expectorantes
- Acetilcisteína
- N-monoacetilcistina
Outros números de identificação do estudo
- IKP201
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