Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verbesserte Schätzung der GFR durch Cystatin C bei der Vorbeugung von kontrastmittelinduzierter Nephropathie durch NAC oder Zn

31. Januar 2007 aktualisiert von: Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH

Verbesserte Schätzung der glomerulären Filtrationsrate durch Serum-Cystatin C bei der Verhinderung einer kontrastmittelinduzierten Nephropathie durch N-Acetylcystein oder Zink

Hintergrund Prävention einer Kontrastmittel (CM)-induzierten Nephropathie (CIN) durch pharmakologische Prophylaxe (z. B. N-Acetylcystein; NAC) wird kontrovers diskutiert. Bisher basierte die Beurteilung der Nierenfunktion in allen interventionellen Studien auf Messungen des Serumkreatinins, obwohl dieser Surrogat-Biomarker mehrere Einschränkungen aufweist. Wir untersuchten die Antioxidantien NAC und Zink (Zn) zur Vorbeugung von CIN, indem wir gleichzeitig die Serumspiegel von Kreatinin und Cystatin C überwachten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einer prospektiven, placebokontrollierten, doppelblinden Studie wurden Patienten mit mäßig eingeschränkter Nierenfunktion, die hypoosmolares, nichtionisches Kontrastmittel erhielten, randomisiert einer oralen Behandlung für 2 Tage mit 1,2 g/Tag NAC (n=19), für 1 Tag mit NAC zugeteilt 60 mg/Tag Zn (n=18) oder Placebo (n=17). Alle Patienten wurden 24 Stunden lang periprozedural mit 1 ml/kg/h 0,45 %iger Kochsalzlösung hydratisiert. Zu Studienbeginn (vor der Hydratation), vor der CM-Exposition sowie 2 und 6 Tage nach CM wurden die Kreatinin- und Cystatin-C-Serumspiegel gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Stuttgart, Deutschland, D-70376
        • Robert-Bosch-Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. älter als 18 Jahre,
  2. Serum-Kreatinin > 1,2 mg/dl oder eine Kreatinin-Clearance < 50 ml/min (gemessen durch eine 12- oder 24-Stunden-Urinsammlung).

Ausschlusskriterien:

  1. akute entzündliche Erkrankung,
  2. Medikation mit NSAID oder Metformin bis 3 Tage vor Studieneintritt,
  3. auffällige Befunde bei körperlichen Untersuchungen, z.B. Anzeichen von Dehydration oder dekompensierter Herzinsuffizienz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Auftreten von akutem Nierenversagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Kreatininanstieg von > 0,5 mg/dl
Kreatininanstieg > 25 %
Signifikanter Anstieg des Serumcystatin C)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH

Ermittler

  • Hauptermittler: Dominik M Alscher, MD, Robert-Bosch-Hospital, Stuttgart, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2004

Studienabschluss

1. März 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. November 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Februar 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2007

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IKP201

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronisches Nierenversagen

Klinische Studien zur Acetylcystein

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Peru

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren