Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшенная оценка СКФ с помощью цистатина С для предотвращения контраст-индуцированной нефропатии с помощью NAC или Zn

31 января 2007 г. обновлено: Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH

Улучшенная оценка скорости клубочковой фильтрации по сывороточному цистатину С при предотвращении контраст-индуцированной нефропатии с помощью N-ацетилцистеина или цинка

Актуальность темы Профилактика индуцированной контрастными веществами (КМ) нефропатии (КИН) с помощью фармакологической профилактики (например, N-ацетилцистеин; НАК) обсуждается неоднозначно. До сих пор во всех интервенционных исследованиях оценка функции почек основывалась на измерении уровня креатинина в сыворотке, хотя этот суррогатный биомаркер имеет ряд ограничений. Мы исследовали антиоксиданты NAC и цинк (Zn) для предотвращения CIN путем одновременного мониторинга уровней креатинина и цистатина C в сыворотке.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В проспективном плацебо-контролируемом двойном слепом исследовании пациенты с умеренным нарушением функции почек, получавшие гипоосмолярное неионогенное контрастное вещество, были рандомизированы в группу перорального лечения в течение 2 дней с 1,2 г/день NAC (n=19) и в течение 1 дня с 60 мг цинка в день (n=18) или плацебо (n=17). Всем пациентам перипроцедурная гидратация вводилась 1 мл/кг/ч 0,45% физиологического раствора в течение 24 часов. Исходно (до гидратации), до воздействия КМ, а также через 2 и 6 дней после КМ измеряли уровни креатинина и цистатина С в сыворотке.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. старше 18 лет,
  2. креатинин сыворотки > 1,2 мг/дл или клиренс креатинина < 50 мл/мин (измеряется путем сбора мочи за 12 или 24 часа).

Критерий исключения:

  1. острое воспалительное заболевание,
  2. прием НПВП или метформина за 3 дня до начала исследования,
  3. аномальные результаты при физикальном обследовании, например. признаки обезвоживания или декомпенсации сердечной недостаточности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Частота острой почечной недостаточности

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Повышение креатинина > 0,5 мг/дл
Повышение креатинина > 25%
Значительное повышение уровня цистатина С в сыворотке)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH

Следователи

  • Главный следователь: Dominik M Alscher, MD, Robert-Bosch-Hospital, Stuttgart, Germany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2004 г.

Завершение исследования

1 марта 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 ноября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 февраля 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2007 г.

Последняя проверка

1 января 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IKP201

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться