Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret estimering af GFR med Cystatin C til forebyggelse af kontrastinduceret nefropati ved NAC eller Zn

31. januar 2007 opdateret af: Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH

Forbedret estimering af glomerulær filtreringshastighed ved hjælp af serumcystatin C til forebyggelse af kontrastinduceret nefropati af N-acetylcystein eller zink

Baggrund Forebyggelse af kontrastmidler (CM) induceret nefropati (CIN) ved farmakologisk profylakse (f.eks. N-acetylcystein; NAC) er kontroversielt diskuteret. Hidtil er vurderingen af ​​nyrefunktionen i alle interventionelle undersøgelser baseret på målinger af serumkreatinin, selvom denne surrogatbiomarkør har flere begrænsninger. Vi undersøgte antioxidanterne NAC og zink (Zn) til forebyggelse af CIN ved samtidig at overvåge serumniveauer af kreatinin og cystatin C.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et prospektivt, placebo-kontrolleret, dobbeltblindt forsøg, blev patienter med moderat nedsat nyrefunktion, der fik hypoosmolært, nonionisk kontrastmiddel tilfældigt tildelt en oral behandling i 2 dage med 1,2 g/dag NAC (n=19), i 1 dag med 60 mg/dag af Zn (n=18) eller placebo (n=17). Alle patienter blev hydreret med 1 ml/kg/time 0,45 % saltvand i 24 timer. Ved baseline (før hydrering), før eksponering af CM samt 2 og 6 dage efter CM-serumniveauer af kreatinin og cystatin C er blevet målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Stuttgart, Tyskland, D-70376
        • Robert-Bosch-Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ældre end 18 år,
  2. serumkreatinin > 1,2 mg/dl eller en kreatininclearance < 50 ml/min (målt ved 12 eller 24 timers urinopsamling).

Ekskluderingskriterier:

  1. akut inflammatorisk sygdom,
  2. medicin med NSAID eller metformin indtil 3 dage før studiestart,
  3. unormale fund ved fysiske undersøgelser, f.eks. tegn på dehydrering eller dekompenseret hjertesvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forekomst af akut nyresvigt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Kreatininstigning på > 0,5 mg/dl
Stigning i kreatinin > 25 %
Betydelig stigning i serum cystatin C)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dominik M Alscher, MD, Robert-Bosch-Hospital, Stuttgart, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2004

Studieafslutning

1. marts 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2006

Først opslået (Skøn)

14. november 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. februar 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2007

Sidst verificeret

1. januar 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IKP201

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresvigt

Kliniske forsøg med Acetylcystein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner