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Migliore stima del GFR da parte della cistatina C nella prevenzione della nefropatia indotta da mezzo di contrasto da parte di NAC o Zn

31 gennaio 2007 aggiornato da: Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH

Migliore stima del tasso di filtrazione glomerulare mediante cistatina C sierica nella prevenzione della nefropatia indotta da mezzo di contrasto mediante N-acetilcisteina o zinco

Prevenzione della nefropatia indotta da mezzi di contrasto (CM) (CIN) mediante profilassi farmacologica (ad es. N-acetilcisteina; NAC) è discusso in modo controverso. Finora, in tutti gli studi interventistici la valutazione della funzione renale si è basata sulla misurazione della creatinina sierica, sebbene questo biomarcatore surrogato abbia diverse limitazioni. Abbiamo studiato gli antiossidanti NAC e zinco (Zn) per la prevenzione della CIN monitorando contemporaneamente i livelli sierici di creatinina e cistatina C.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In uno studio prospettico, controllato con placebo, in doppio cieco, i pazienti con funzionalità renale moderatamente compromessa che ricevevano mezzo di contrasto ipoosmolare non ionico sono stati assegnati in modo casuale a un trattamento orale per 2 giorni con 1,2 g/die di NAC (n=19), per 1 giorno con 60mg/die di Zn (n=18) o placebo (n=17). Tutti i pazienti sono stati idratati periproceduralmente con 1 ml/kg/h di soluzione fisiologica allo 0,45% per 24 ore. Al basale (prima dell'idratazione), prima dell'esposizione di CM e 2 e 6 giorni dopo sono stati misurati i livelli sierici di creatinina e cistatina C di CM.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Stuttgart, Germania, D-70376
        • Robert-Bosch-Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. di età superiore ai 18 anni,
  2. creatinina sierica > 1,2 mg/dl o clearance della creatinina < 50 ml/min (misurata mediante raccolta delle urine delle 12 o 24 ore).

Criteri di esclusione:

  1. malattia infiammatoria acuta,
  2. farmaci con FANS o metformina fino a 3 giorni prima di entrare nello studio,
  3. risultati anormali negli esami fisici, ad es. segni di disidratazione o insufficienza cardiaca scompensata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Incidenza di insufficienza renale acuta

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Aumento della creatinina > 0,5 mg/dl
Aumento della creatinina > 25%
Aumento significativo della cistatina sierica C)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH

Investigatori

  • Investigatore principale: Dominik M Alscher, MD, Robert-Bosch-Hospital, Stuttgart, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2004

Completamento dello studio

1 marzo 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2006

Primo Inserito (Stima)

14 novembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 febbraio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2007

Ultimo verificato

1 gennaio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IKP201

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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