Estimación mejorada de la TFG por la cistatina C en la prevención de la nefropatía inducida por contraste por NAC o Zn
31 de enero de 2007 actualizado por: Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH
Estimación mejorada de la tasa de filtración glomerular por cistatina C sérica en la prevención de la nefropatía inducida por contraste por N-acetilcisteína o zinc
Antecedentes Prevención de la nefropatía inducida por medios de contraste (MC) (NIC) mediante profilaxis farmacológica (p.
N-acetilcisteína; NAC) se discute controvertidamente.
Hasta ahora, en todos los estudios de intervención, la evaluación de la función renal se basó en mediciones de creatinina sérica, aunque este biomarcador sustituto tiene varias limitaciones.
Investigamos los antioxidantes NAC y zinc (Zn) para la prevención de CIN mediante el control concomitante de los niveles séricos de creatinina y cistatina C.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un ensayo prospectivo, controlado con placebo, doble ciego, pacientes con insuficiencia renal moderada que recibieron medio de contraste no iónico hipoosmolar fueron asignados aleatoriamente a un tratamiento oral durante 2 días con 1,2 g/día de NAC (n=19), durante 1 día con 60mg/día de Zn (n=18) o placebo (n=17).
Todos los pacientes fueron hidratados periprocedimiento con 1 ml/kg/h de solución salina al 0,45% durante 24 h.
Al inicio del estudio (antes de la hidratación), antes de la exposición de CM, así como 2 y 6 días después de que se hayan medido los niveles séricos de creatinina y cistatina C de CM.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stuttgart, Alemania, D-70376
- Robert-Bosch-Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años,
- creatinina sérica > 1,2 mg/dl o un aclaramiento de creatinina < 50 ml/min (medido mediante una recogida de orina de 12 o 24 horas).
Criterio de exclusión:
- enfermedad inflamatoria aguda,
- medicación con AINE o metformina hasta 3 días antes de entrar en el estudio,
- hallazgos anormales en los exámenes físicos, p. signos de deshidratación o insuficiencia cardíaca descompensada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Incidencia de insuficiencia renal aguda
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Aumento de creatinina > 0,5 mg/dl
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Aumento de creatinina > 25%
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Aumento significativo de la cistatina C sérica)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Dominik M Alscher, MD, Robert-Bosch-Hospital, Stuttgart, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2004
Finalización del estudio
1 de marzo de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de noviembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de febrero de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2007
Última verificación
1 de enero de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urológicas
- Insuficiencia Renal Crónica
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Insuficiencia renal
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Agentes Protectores
- Agentes del sistema respiratorio
- Antioxidantes
- Antídotos
- Eliminadores de radicales libres
- Expectorantes
- Acetilcisteína
- N-monoacetilcistina
Otros números de identificación del estudio
- IKP201
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