NAC 또는 Zn에 의한 조영제 유발 신병증 예방에서 Cystatin C에 의한 GFR 추정 개선
2007년 1월 31일 업데이트: Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH
N-아세틸시스테인 또는 아연에 의한 조영제 유발 신병증 예방에서 혈청 시스타틴 C에 의한 사구체 여과율 추정 개선
배경 약리학적 예방에 의한 조영제(CM) 유발 신병증(CIN) 예방
N-아세틸시스테인; NAC)가 논란의 여지가 있습니다.
지금까지 모든 개입 연구에서 신장 기능의 평가는 혈청 크레아티닌 측정을 기반으로 했지만 이 대용 바이오마커에는 몇 가지 제한이 있습니다.
크레아티닌과 시스타틴 C의 혈청 수치를 동시에 모니터링하여 CIN 예방을 위한 항산화제인 NAC와 아연(Zn)을 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
전향적, 위약 대조, 이중 맹검 시험에서 저삼투압 비이온성 조영제를 투여받은 중등도 신장 기능 장애 환자를 2일 동안 1.2g/일의 NAC(n=19)로 경구 치료에 무작위로 배정했습니다. 60mg/일의 Zn(n=18) 또는 위약(n=17).
모든 환자는 24시간 동안 1ml/kg/h의 0.45% 식염수로 시술 전후로 수화되었습니다.
기준선(수화 전)에서, CM 노출 전과 CM 노출 2일 및 6일 후 크레아티닌 및 시스타틴 C의 혈청 수준을 측정했습니다.
연구 유형
중재적
등록
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stuttgart, 독일, D-70376
- Robert-Bosch-Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 혈청 크레아티닌 > 1.2 mg/dl 또는 크레아티닌 청소율 < 50 ml/min(12 또는 24시간 소변 수집으로 측정).
제외 기준:
- 급성 염증성 질환,
- 연구 시작 3일 전까지 NSAID 또는 메트포르민과 함께 투약,
- 신체 검사에서 이상 소견, 예. 탈수 또는 보상되지 않은 심부전의 징후.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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급성 신부전의 발생률
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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> 0.5 mg/dl의 크레아티닌 증가
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크레아티닌 증가 > 25%
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혈청 시스타틴의 현저한 상승 C)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dominik M Alscher, MD, Robert-Bosch-Hospital, Stuttgart, Germany
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 3월 1일
연구 완료
2006년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 13일
처음 게시됨 (추정)
2006년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2007년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IKP201
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