Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lepsza ocena GFR przez cystatynę C w zapobieganiu nefropatii indukowanej kontrastem przez NAC lub Zn

31 stycznia 2007 zaktualizowane przez: Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH

Udoskonalone oszacowanie współczynnika przesączania kłębuszkowego przez stężenie cystatyny C w surowicy w zapobieganiu nefropatii wywołanej kontrastem przez N-acetylocysteinę lub cynk

Wstęp Zapobieganie nefropatii wywołanej środkami kontrastowymi (CM) poprzez profilaktykę farmakologiczną (np. N-acetylocysteina; NAC) jest przedmiotem kontrowersji. Dotychczas we wszystkich badaniach interwencyjnych ocena funkcji nerek opierała się na pomiarach stężenia kreatyniny w surowicy, chociaż ten zastępczy biomarker ma kilka ograniczeń. Zbadaliśmy przeciwutleniacze NAC i cynk (Zn) w zapobieganiu CIN poprzez jednoczesne monitorowanie poziomów kreatyniny i cystatyny C w surowicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W prospektywnym, kontrolowanym placebo, podwójnie ślepym badaniu pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek, otrzymujących hipoosmolarny, niejonowy środek kontrastowy, losowo przydzielono do leczenia doustnego przez 2 dni z 1,2 g/dobę NAC (n=19), przez 1 dzień z 60 mg/dobę Zn (n=18) lub placebo (n=17). Wszyscy pacjenci byli nawadniani okołozabiegowo 1ml/kg/h 0,45% soli fizjologicznej przez 24h. Na linii podstawowej (przed nawodnieniem), przed ekspozycją na CM oraz 2 i 6 dni po CM zmierzono poziomy kreatyniny i cystatyny C w surowicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Stuttgart, Niemcy, D-70376
        • Robert-Bosch-Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ukończone 18 lat,
  2. stężenie kreatyniny w surowicy > 1,2 mg/dl lub klirens kreatyniny < 50 ml/min (pomiar na podstawie 12- lub 24-godzinnej zbiórki moczu).

Kryteria wyłączenia:

  1. ostra choroba zapalna,
  2. przyjmowanie NLPZ lub metforminy do 3 dni przed rozpoczęciem badania,
  3. nieprawidłowe wyniki badań fizykalnych, np. objawy odwodnienia lub niewyrównanej niewydolności serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Częstość występowania ostrej niewydolności nerek

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wzrost kreatyniny > 0,5 mg/dl
Wzrost kreatyniny > 25%
Znaczący wzrost stężenia cystatyny w surowicy C)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH

Śledczy

  • Główny śledczy: Dominik M Alscher, MD, Robert-Bosch-Hospital, Stuttgart, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2004

Ukończenie studiów

1 marca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lutego 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IKP201

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła niewydolność nerek

Badania kliniczne na Acetylocysteina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj