通过 NAC 或 Zn 预防造影剂肾病，胱抑素 C 改善 GFR 估计
2007年1月31日 更新者：Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH
血清胱抑素 C 对肾小球滤过率的估计在 N-乙酰半胱氨酸或锌预防造影剂肾病中的改进
背景 通过药物预防（例如
N-乙酰半胱氨酸； NAC) 受到有争议的讨论。
到目前为止，在所有干预研究中，肾功能的评估都是基于血清肌酐的测量，尽管这种替代生物标志物有一些局限性。
我们通过同时监测血清肌酐和胱抑素 C 水平，研究了抗氧化剂 NAC 和锌 (Zn) 对 CIN 的预防作用。
研究概览
详细说明
在一项前瞻性、安慰剂对照、双盲试验中，肾功能中度受损且接受低渗非离子造影剂的患者被随机分配接受口服治疗 2 天，每天 1.2 克 NAC (n=19)，每天口服治疗 1 天60 毫克/天的锌 (n=18) 或安慰剂 (n=17)。
所有患者都在围手术期用 1ml/kg/h 的 0.45% 生理盐水补液 24 小时。
在基线（水化前）、暴露于 CM 之前以及 CM 血清肌酐和胱抑素 C 水平后 2 天和 6 天进行了测量。
研究类型
介入性
注册
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Stuttgart、德国、D-70376
- Robert-Bosch-Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上，
- 血清肌酐 > 1.2 mg/dl 或肌酐清除率 < 50 ml/min（通过 12 或 24 小时尿液收集测量）。
排除标准：
- 急性炎症性疾病，
- 在进入研究前 3 天服用 NSAID 或二甲双胍药物，
- 身体检查中的异常发现，例如 脱水或失代偿性心力衰竭的迹象。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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急性肾功能衰竭的发生率
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次要结果测量
结果测量 |
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肌酐升高 > 0.5 mg/dl
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肌酐升高 > 25%
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血清胱抑素 C 显着升高）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dominik M Alscher, MD、Robert-Bosch-Hospital, Stuttgart, Germany
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年3月1日
研究完成
2006年3月1日
研究注册日期
首次提交
2006年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2006年11月13日
首次发布 (估计)
2006年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年1月31日
最后验证
2007年1月1日
更多信息
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